Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpowiedź poposiłkowa na spożycie migdałów u latynoskich kobiet w ciąży z nadwagą

20 listopada 2020 zaktualizowane przez: UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
Obecnie około jedna trzecia wszystkich kobiet wchodzących w ciążę jest otyła. Częstość występowania zaburzeń metabolicznych w czasie ciąży wzrosła wraz ze wzrostem otyłości u matek. Chociaż interwencje dietetyczne są rutynowo stosowane w celu ograniczenia chorób metabolicznych u otyłych osób niebędących w ciąży, nie udziela się żadnych konkretnych porad dietetycznych otyłym kobietom w ciąży, chyba że rozwinie się u nich cukrzyca ciążowa. W tym badaniu badacze dokładnie ocenią wpływ zastąpienia tłuszczów mlecznych migdałami w posiłku śniadaniowym na poposiłkową odpowiedź metaboliczną. To krzyżowe, randomizowane badanie kontrolne zbada poposiłkową odpowiedź metaboliczną na 0 lub 2 uncje migdałów w standardowych posiłkach testowych u ciężarnych latynoskich kobiet z BMI przed ciążą między 25 a 40. Latynosi są bardziej narażeni na cukrzycę ciążową i zespół metaboliczny. Badacze postawili hipotezę, że spożywanie migdałów zamiast tłuszczu mlecznego zmniejsza odpowiedź glikemiczną i poprawia poposiłkowy profil lipidowy u tych kobiet wysokiego ryzyka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94609
        • Children's Hospital Oakland Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Latynoskie kobiety w ciąży
  • Między 30 a 36 tygodniem ciąży
  • BMI przed ciążą między 25 a 40

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznanie cukrzycy ciążowej
  • Istniejąca wcześniej cukrzyca
  • Choroba nerek
  • Choroba tarczycy
  • Choroba sercowo-naczyniowa
  • Historia nadużywania narkotyków
  • Alergie na orzechy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Posiłek kontrolny: bajgiel, serek śmietankowy
Posiłek kontrolny składa się z bajgla z kremowym serkiem i sokiem jabłkowym.
Inny: Bajgiel
Inny: Ser topiony
EKSPERYMENTALNY: Posiłek migdałowy: Bajgiel, masło migdałowe
Mączka migdałowa składa się z bajgla z masłem migdałowym i sokiem jabłkowym.
Inny: Bajgiel
Inny: Masło migdałowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana markerów nietolerancji glukozy.
Ramy czasowe: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5 godzin po posiłku
Po spożyciu posiłku śniadaniowego w podanych punktach czasowych zostaną zmierzone markery nietolerancji glukozy
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5 godzin po posiłku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana markerów metabolicznych
Ramy czasowe: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5 godzin po posiłku
Po spożyciu posiłku śniadaniowego w podanych punktach czasowych zostaną zmierzone markery metaboliczne.
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5 godzin po posiłku

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźników sytości
Ramy czasowe: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5 godzin po posiłku
Po spożyciu posiłku śniadaniowego w podanych punktach czasowych zostaną zmierzone markery sytości. Kwestionariusze sytości zostaną również podane w wymienionych punktach czasowych i zmierzone zostanie spożycie pokarmu z bufetu.
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5 godzin po posiłku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

Śledczy

  • Główny śledczy: Janet C King, PhD, Children's Hospital & Research Institute Oakland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

9 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

24 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHO17-ABC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca, Ciąża

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj