Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postprandial respons på mandelkonsumtion hos överviktiga latinamerikanska gravida kvinnor

20 november 2020 uppdaterad av: UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
För närvarande är ungefär en tredjedel av alla kvinnor som går in i graviditeten överviktiga. Prevalensen av metabola störningar under graviditeten har ökat i takt med att mödrars fetma ökar. Även om kostinterventioner används rutinmässigt för att minska metabola sjukdomar hos icke-gravida överviktiga individer, ges inga specifika kostråd till överviktiga, gravida kvinnor om de inte utvecklar graviditetsdiabetes mellitus. I denna studie kommer utredarna specifikt att bedöma effekten av att ersätta mejerifetter med mandel i en frukostmåltid på den postprandiala metaboliska responsen. Denna cross-over, randomiserade kontrollstudie kommer att undersöka det postprandiala metaboliska svaret på 0 eller 2 oz mandel i standardiserade testmåltider hos gravida latinamerikanska kvinnor med ett BMI mellan 25 och 40 före graviditeten. Hispanics löper högre risk för graviditetsdiabetes och det metabola syndromet. Utredarna antar att konsumtion av mandel i stället för mejerifett minskar det glykemiska svaret och förbättrar den postprandiala lipidprofilen hos dessa högriskkvinnor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Oakland, California, Förenta staterna, 94609
        • Children's Hospital Oakland Research Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 40 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gravida latinamerikanska kvinnor
  • Mellan 30 och 36 veckors graviditet
  • BMI mellan 25 och 40 under graviditeten

Exklusions kriterier:

  • Diagnos av graviditetsdiabetes mellitus
  • Redan existerande diabetes mellitus
  • Njursjukdom
  • Sköldkörtelsjukdom
  • Kardiovaskulär sjukdom
  • Historia om drogmissbruk
  • Nötallergier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollmåltid: Bagel, färskost
Kontrollmåltid består av bagel med färskost och äppeljuice.
Övrig: Bagel
Övrig: Färskost
EXPERIMENTELL: Mandelmjöl: Bagel, mandelsmör
Mandelmjöl består av bagel med mandelsmör och äppeljuice.
Övrig: Bagel
Övrig: Mandelsmör

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av markörer för glukosintolerans.
Tidsram: 0, .5, 1, 2, 3, 4, 5 timmar efter en måltid
Efter intag av frukosten kommer måltidsmarkörer för glukosintolerans att mätas vid de angivna tidpunkterna
0, .5, 1, 2, 3, 4, 5 timmar efter en måltid

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i metaboliska markörer
Tidsram: 0, .5, 1, 2, 3, 4, 5 timmar efter en måltid
Efter att ha ätit frukostmåltiden kommer metaboliska markörer att mätas vid de angivna tidpunkterna.
0, .5, 1, 2, 3, 4, 5 timmar efter en måltid

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i mättnadsmarkörer
Tidsram: 0, .5, 1, 2, 3, 4, 5 timmar efter en måltid
Efter att ha ätit frukostmåltiden kommer mättnadsmarkörerna att mätas vid de angivna tidpunkterna. Mättnadsfrågeformulär kommer också att ges vid de angivna tidpunkterna och matintaget från en buffé kommer att mätas.
0, .5, 1, 2, 3, 4, 5 timmar efter en måltid

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

Utredare

  • Huvudutredare: Janet C King, PhD, Children's Hospital & Research Institute Oakland

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2013

Första postat (UPPSKATTA)

9 augusti 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

24 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHO17-ABC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes, graviditet

Kliniska prövningar på Bagel

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera