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Postprandiale Reaktion auf Mandelkonsum bei übergewichtigen hispanischen Schwangeren

20. November 2020 aktualisiert von: UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
Derzeit ist etwa ein Drittel aller Frauen, die schwanger werden, fettleibig. Die Prävalenz von Stoffwechselstörungen während der Schwangerschaft hat gleichzeitig mit dem Anstieg der mütterlichen Adipositas zugenommen. Obwohl diätetische Interventionen routinemäßig eingesetzt werden, um Stoffwechselerkrankungen bei nicht schwangeren adipösen Personen zu reduzieren, werden adipösen schwangeren Frauen keine spezifischen Ernährungsempfehlungen gegeben, es sei denn, sie entwickeln einen Schwangerschaftsdiabetes mellitus. In dieser Studie werden die Forscher speziell die Wirkung des Ersatzes von Milchfetten durch Mandeln in einer Frühstücksmahlzeit auf die postprandiale Stoffwechselreaktion bewerten. Diese randomisierte Kontroll-Crossover-Studie untersucht die postprandiale metabolische Reaktion auf 0 oder 2 Unzen Mandeln in standardisierten Testmahlzeiten bei schwangeren hispanischen Frauen mit einem BMI vor der Schwangerschaft zwischen 25 und 40. Hispanics haben ein höheres Risiko für Schwangerschaftsdiabetes und das metabolische Syndrom. Die Forscher vermuten, dass der Verzehr von Mandeln anstelle von Milchfett die glykämische Reaktion reduziert und das postprandiale Lipidprofil bei diesen Hochrisiko-Frauen verbessert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94609
        • Children's Hospital Oakland Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere hispanische Frauen
  • Zwischen der 30. und 36. Schwangerschaftswoche
  • Schwangerschafts-BMI zwischen 25 und 40

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose Schwangerschaftsdiabetes mellitus
  • Vorbestehender Diabetes mellitus
  • Nierenkrankheit
  • Schilddrüsenerkrankung
  • Herzkreislauferkrankung
  • Geschichte des Drogenmissbrauchs
  • Nussallergien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollmahlzeit: Bagel, Frischkäse
Die Kontrollmahlzeit besteht aus Bagel mit Frischkäse und Apfelsaft.
Sonstiges: Bagel
Sonstiges: Frischkäse
EXPERIMENTAL: Mandelmehl: Bagel, Mandelbutter
Mandelmehl besteht aus Bagel mit Mandelbutter und Apfelsaft.
Sonstiges: Bagel
Sonstiges: Mandelbutter

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Marker für Glukoseintoleranz.
Zeitfenster: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5 Stunden nach einer Mahlzeit
Nach dem Verzehr der Frühstücksmahlzeit werden zu den aufgeführten Zeitpunkten Marker für Glukoseintoleranz gemessen
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5 Stunden nach einer Mahlzeit

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Stoffwechselmarker
Zeitfenster: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5 Stunden nach einer Mahlzeit
Nach dem Verzehr der Frühstücksmahlzeit werden zu den aufgeführten Zeitpunkten Stoffwechselmarker gemessen.
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5 Stunden nach einer Mahlzeit

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Sättigungsmarker
Zeitfenster: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5 Stunden nach einer Mahlzeit
Nach dem Verzehr der Frühstücksmahlzeit werden die Sättigungsmarker zu den aufgeführten Zeitpunkten gemessen. Zu den aufgeführten Zeitpunkten werden auch Sättigungsfragebögen ausgegeben und die Nahrungsaufnahme von einem Buffet gemessen.
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5 Stunden nach einer Mahlzeit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

Ermittler

  • Hauptermittler: Janet C King, PhD, Children's Hospital & Research Institute Oakland

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. August 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

9. August 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

24. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHO17-ABC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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