Постпрандиальная реакция на потребление миндаля беременными женщинами латиноамериканского происхождения с избыточным весом
20 ноября 2020 г. обновлено: UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
В настоящее время около трети всех женщин, вступающих в беременность, страдают ожирением.
Распространенность метаболических нарушений во время беременности увеличилась одновременно с ростом материнского ожирения.
Хотя диетические вмешательства обычно используются для снижения метаболических заболеваний у небеременных лиц с ожирением, никаких конкретных рекомендаций по питанию для беременных женщин с ожирением не дается, если только у них не развивается гестационный сахарный диабет.
В этом исследовании исследователи будут специально оценивать влияние замены молочных жиров миндалем в завтраке на постпрандиальный метаболический ответ.
В этом перекрестном рандомизированном контролируемом исследовании будет изучена постпрандиальная метаболическая реакция на 0 или 2 унции миндаля в стандартизированном тестовом питании у беременных латиноамериканских женщин с ИМТ до беременности от 25 до 40.
Латиноамериканки подвержены более высокому риску гестационного диабета и метаболического синдрома.
Исследователи предполагают, что употребление миндаля вместо молочного жира снижает гликемический ответ и улучшает постпрандиальный липидный профиль у этих женщин из группы высокого риска.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
18
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Oakland, California, Соединенные Штаты, 94609
- Children's Hospital Oakland Research Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Беременные латиноамериканки
- Между 30 и 36 неделями беременности
- ИМТ до беременности от 25 до 40
Критерий исключения:
- Диагностика гестационного сахарного диабета
- Ранее существовавший сахарный диабет
- Почечная болезнь
- Заболевание щитовидной железы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- История злоупотребления наркотиками
- Аллергия на орехи
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Контрольный прием пищи: Бублик, сливочный сыр.
Контрольный прием пищи состоит из рогалика со сливочным сыром и яблочного сока.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Миндальная мука: Бублик, миндальное масло
Миндальная трапеза состоит из рогалика с миндальным маслом и яблочным соком.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение маркеров непереносимости глюкозы.
Временное ограничение: 0, .5, 1, 2, 3, 4, 5 часов после еды
|
После употребления завтрака маркеры непереносимости глюкозы будут измеряться в указанные моменты времени.
|
0, .5, 1, 2, 3, 4, 5 часов после еды
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение метаболических маркеров
Временное ограничение: 0, .5, 1, 2, 3, 4, 5 часов после еды
|
После употребления завтрака метаболические маркеры будут измеряться в указанные моменты времени.
|
0, .5, 1, 2, 3, 4, 5 часов после еды
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение маркеров сытости
Временное ограничение: 0, .5, 1, 2, 3, 4, 5 часов после еды
|
После употребления завтрака маркеры сытости будут измеряться в указанные моменты времени.
Анкеты сытости также будут раздаваться в указанные моменты времени, и будет измеряться потребление пищи из буфета.
|
0, .5, 1, 2, 3, 4, 5 часов после еды
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Janet C King, PhD, Children's Hospital & Research Institute Oakland
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 июля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 августа 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
9 августа 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHO17-ABC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .