Aterian jälkeinen vastaus mantelin kulutukseen ylipainoisilla latinalaisamerikkalaisilla raskaana olevilla naisilla
perjantai 20. marraskuuta 2020 päivittänyt: UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
Tällä hetkellä noin kolmannes kaikista raskaana olevista naisista on lihavia.
Aineenvaihduntahäiriöiden esiintyvyys raskauden aikana on lisääntynyt samanaikaisesti äitien liikalihavuuden lisääntymisen kanssa.
Vaikka ravitsemustoimenpiteitä käytetään rutiininomaisesti aineenvaihduntasairauksien vähentämiseen muilla kuin raskaana olevilla liikalihavilla yksilöillä, lihaville, raskaana oleville naisille ei anneta erityisiä ruokavalio-ohjeita, ellei he sairastu raskausdiabetes mellitukseen.
Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat erityisesti maitorasvojen korvaamisen manteleilla aamiaisaterialla vaikutuksen aterian jälkeiseen metaboliseen vasteeseen.
Tämä ristikkäinen, satunnaistettu kontrollitutkimus tutkii aterian jälkeistä metabolista vastetta 0 tai 2 unssia manteleita standardoiduissa testiaterioissa raskaana olevilla latinalaisamerikkalaisilla naisilla, joiden BMI ennen raskautta on 25–40.
Hispanialaisilla on suurempi riski sairastua raskausdiabetekseen ja metaboliseen oireyhtymään.
Tutkijat olettavat, että mantelien nauttiminen maitorasvan sijaan vähentää glykeemistä vastetta ja parantaa aterian jälkeistä lipidiprofiilia näillä korkean riskin naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94609
- Children's Hospital Oakland Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat latinalaisamerikkalaiset naiset
- Raskausviikon 30 ja 36 välillä
- Raskausajan BMI 25 ja 40 välillä
Poissulkemiskriteerit:
- Raskausdiabetes mellituksen diagnoosi
- Aiempi diabetes mellitus
- Munuaissairaus
- Kilpirauhasen vajaatoiminta
- Sydän-ja verisuonitauti
- Huumeiden väärinkäytön historia
- Pähkinä allergiat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolliateria: Leijona, tuorejuusto
Kontrolliateria koostuu bagelista tuorejuuston ja omenamehun kera.
|
|
|
KOKEELLISTA: Mantelijauho: Bageli, mantelivoita
Mantelijauho koostuu bagelista, jossa on mantelivoita ja omenamehua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glukoosi-intoleranssin merkkiaineiden muutos.
Aikaikkuna: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5 tuntia aterian jälkeen
|
Aamiaisen nauttimisen jälkeen mitataan glukoosi-intoleranssin merkkiaineet lueteltuina ajankohtina
|
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5 tuntia aterian jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos aineenvaihduntamarkkereissa
Aikaikkuna: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5 tuntia aterian jälkeen
|
Aamiaisen nauttimisen jälkeen metaboliset markkerit mitataan lueteltuina ajankohtina.
|
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5 tuntia aterian jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kylläisyyden merkkien muutos
Aikaikkuna: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5 tuntia aterian jälkeen
|
Aamiaisen nauttimisen jälkeen kylläisyyden merkit mitataan lueteltuina ajankohtina.
Myös kylläisyyskyselyt jaetaan lueteltuina ajankohtina ja mitataan ruuan saanti buffetista.
|
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5 tuntia aterian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Janet C King, PhD, Children's Hospital & Research Institute Oakland
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. elokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 9. elokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 24. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHO17-ABC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .