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Resposta pós-prandial ao consumo de amêndoas em gestantes hispânicas com excesso de peso

20 de novembro de 2020 atualizado por: UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
Atualmente, cerca de um terço de todas as mulheres que iniciam a gravidez são obesas. A prevalência de distúrbios metabólicos durante a gravidez aumentou concomitantemente com o aumento da obesidade materna. Embora as intervenções dietéticas sejam usadas rotineiramente para reduzir a doença metabólica em indivíduos obesos não grávidas, nenhum conselho dietético específico é fornecido para mulheres grávidas obesas, a menos que desenvolvam diabetes mellitus gestacional. Neste estudo, os pesquisadores avaliarão especificamente o efeito da substituição de gorduras lácteas por amêndoas no café da manhã na resposta metabólica pós-prandial. Este estudo de controle randomizado cruzado examinará a resposta metabólica pós-prandial a 0 ou 2 oz de amêndoas em refeições de teste padronizadas em mulheres hispânicas grávidas com IMC pré-gravidez entre 25 e 40. Os hispânicos correm maior risco de diabetes gestacional e síndrome metabólica. Os pesquisadores levantam a hipótese de que consumir amêndoas no lugar da gordura láctea reduz a resposta glicêmica e melhora o perfil lipídico pós-prandial nessas mulheres de alto risco.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

18

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94609
        • Children's Hospital Oakland Research Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 40 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres hispânicas grávidas
  • Entre 30 e 36 semanas de gestação
  • IMC pré-gravidez entre 25 e 40

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico de diabetes melito gestacional
  • Diabetes mellitus preexistente
  • Doença renal
  • doença da tireóide
  • Doença cardiovascular
  • Histórico de abuso de drogas
  • alergia a nozes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Refeição Controle: Bagel, cream cheese
A refeição controle consiste em bagel com cream cheese e suco de maçã.
Outro: Bagel
Outro: Requeijão cremoso
EXPERIMENTAL: Refeição de Amêndoa: Bagel, manteiga de amêndoa
A farinha de amêndoa consiste em bagel com manteiga de amêndoa e suco de maçã.
Outro: Bagel
Outro: Manteiga de Amêndoa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração nos marcadores de intolerância à glicose.
Prazo: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5 horas após uma refeição
Depois de consumir a refeição do café da manhã, os marcadores de intolerância à glicose serão medidos nos pontos de tempo listados
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5 horas após uma refeição

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos marcadores metabólicos
Prazo: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5 horas após uma refeição
Depois de consumir a refeição do café da manhã, os marcadores metabólicos serão medidos nos pontos de tempo listados.
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5 horas após uma refeição

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos marcadores de saciedade
Prazo: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5 horas após uma refeição
Depois de consumir a refeição do café da manhã, os marcadores de saciedade serão medidos nos pontos de tempo listados. Questionários de saciedade também serão aplicados nos pontos de tempo listados e a ingestão de alimentos de um bufê será medida.
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5 horas após uma refeição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

Investigadores

  • Investigador principal: Janet C King, PhD, Children's Hospital & Research Institute Oakland

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2011

Conclusão Primária (REAL)

1 de março de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de março de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de julho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de agosto de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

9 de agosto de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

24 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CHO17-ABC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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