Ebéd utáni válasz mandulafogyasztásra túlsúlyos spanyol terhes nőknél
2020. november 20. frissítette: UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
Jelenleg a várandós nők körülbelül egyharmada elhízott.
A terhesség alatti anyagcserezavarok gyakorisága az anyai elhízás növekedésével párhuzamosan nőtt.
Bár az étrendi beavatkozásokat rutinszerűen alkalmazzák a nem terhes elhízott egyének anyagcsere-betegségeinek csökkentésére, az elhízott, terhes nők számára nem adnak speciális étrendi tanácsot, kivéve, ha terhességi diabetes mellitus alakul ki náluk.
Ebben a tanulmányban a kutatók kifejezetten azt vizsgálják, hogy a reggeli étkezésben a tejzsírok mandulával való helyettesítése milyen hatással van az étkezés utáni metabolikus reakcióra.
Ez a keresztezett, randomizált kontroll vizsgálat megvizsgálja az étkezés utáni metabolikus választ 0 vagy 2 uncia mandulára standard tesztétkezésekben olyan terhes spanyol nőknél, akiknek a terhesség előtti BMI értéke 25 és 40 között van.
A spanyoloknál nagyobb a terhességi cukorbetegség és a metabolikus szindróma kockázata.
A kutatók azt feltételezik, hogy a tejzsír helyett mandula fogyasztása csökkenti a glikémiás választ és javítja az étkezés utáni lipidprofilt ezeknél a magas kockázatú nőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
18
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Oakland, California, Egyesült Államok, 94609
- Children's Hospital Oakland Research Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terhes spanyol nők
- 30 és 36 hetes terhesség között
- Terhességi BMI 25 és 40 között
Kizárási kritériumok:
- A terhességi diabetes mellitus diagnózisa
- Meglévő diabetes mellitus
- Vesebetegség
- Pajzsmirigy betegség
- Szív-és érrendszeri betegségek
- A kábítószerrel való visszaélés története
- Dió allergia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontroll étkezés: Bagel, sajtkrém
A kontroll étkezés bagelből áll krémsajttal és almalével.
|
|
|
KÍSÉRLETI: Mandula liszt: Bagel, mandulavaj
A mandula liszt bagelből áll mandulavajjal és almalével.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A glükóz intolerancia markereinek változása.
Időkeret: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5 órával étkezés után
|
A reggeli étkezés elfogyasztása után megmérjük a glükóz intolerancia jelzőit a felsorolt időpontokban
|
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5 órával étkezés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A metabolikus markerek változása
Időkeret: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5 órával étkezés után
|
A reggeli étkezés elfogyasztása után a felsorolt időpontokban mérjük az anyagcsere markereket.
|
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5 órával étkezés után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A jóllakottság jelzőinek változása
Időkeret: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5 órával étkezés után
|
A reggeli étkezés elfogyasztása után a jóllakottság markereket mérjük a felsorolt időpontokban.
A felsorolt időpontokban jóllakottsági kérdőíveket is kiadnak, és mérik a svédasztalos táplálékfelvételt.
|
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5 órával étkezés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Janet C King, PhD, Children's Hospital & Research Institute Oakland
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2016. március 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2016. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. július 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. augusztus 7.
Első közzététel (BECSLÉS)
2013. augusztus 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. november 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 20.
Utolsó ellenőrzés
2020. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHO17-ABC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .