Respuesta posprandial al consumo de almendras en embarazadas hispanas con sobrepeso
20 de noviembre de 2020 actualizado por: UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
Actualmente, alrededor de un tercio de todas las mujeres que inician un embarazo son obesas.
La prevalencia de trastornos metabólicos durante el embarazo ha aumentado al mismo tiempo que aumenta la obesidad materna.
Si bien las intervenciones dietéticas se usan de forma rutinaria para reducir la enfermedad metabólica en personas obesas no embarazadas, no se brindan consejos dietéticos específicos a las mujeres embarazadas obesas a menos que desarrollen diabetes mellitus gestacional.
En este estudio, los investigadores evaluarán específicamente el efecto de reemplazar las grasas lácteas con almendras en el desayuno sobre la respuesta metabólica posprandial.
Este ensayo de control aleatorio cruzado examinará la respuesta metabólica posprandial a 0 o 2 oz de almendras en comidas de prueba estandarizadas en mujeres hispanas embarazadas con un IMC previo al embarazo entre 25 y 40.
Los hispanos tienen un mayor riesgo de diabetes gestacional y síndrome metabólico.
Los investigadores plantean la hipótesis de que consumir almendras en lugar de grasa láctea reduce la respuesta glucémica y mejora el perfil de lípidos posprandial en estas mujeres de alto riesgo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Oakland, California, Estados Unidos, 94609
- Children's Hospital Oakland Research Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres hispanas embarazadas
- Entre 30 y 36 semanas de gestación
- IMC antes del embarazo entre 25 y 40
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de diabetes mellitus gestacional
- Diabetes mellitus preexistente
- Enfermedad renal
- Enfermedad de tiroides
- Enfermedad cardiovascular
- Historial de abuso de drogas
- alergias a las nueces
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Comida de control: Bagel, queso crema
La comida de control consiste en bagel con queso crema y jugo de manzana.
|
|
|
EXPERIMENTAL: Comida de almendras: Bagel, mantequilla de almendras
La harina de almendras consiste en bagel con mantequilla de almendras y jugo de manzana.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en los marcadores de intolerancia a la glucosa.
Periodo de tiempo: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5 horas después de una comida
|
Después de consumir la comida del desayuno, se medirán los marcadores de intolerancia a la glucosa en los puntos de tiempo indicados.
|
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5 horas después de una comida
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en marcadores metabólicos
Periodo de tiempo: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5 horas después de una comida
|
Después de consumir la comida del desayuno, se medirán los marcadores metabólicos en los puntos de tiempo indicados.
|
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5 horas después de una comida
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en los marcadores de saciedad
Periodo de tiempo: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5 horas después de una comida
|
Después de consumir la comida del desayuno, los marcadores de saciedad se medirán en los puntos de tiempo indicados.
También se administrarán cuestionarios de saciedad en los puntos de tiempo enumerados y se medirá la ingesta de alimentos de un buffet.
|
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5 horas después de una comida
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Janet C King, PhD, Children's Hospital & Research Institute Oakland
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
9 de agosto de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
24 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHO17-ABC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Rosquilla
-
Technological Centre of Nutrition and Health, SpainHospital Universitari Sant Joan de Reus; Fundació Eurecat; Europastry S.A.Terminado