Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postprandiale reactie op amandelconsumptie bij Spaanse zwangere vrouwen met overgewicht

20 november 2020 bijgewerkt door: UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
Momenteel is ongeveer een derde van alle vrouwen die zwanger worden, zwaarlijvig. De prevalentie van metabole stoornissen tijdens de zwangerschap is gelijktijdig toegenomen met de toename van obesitas bij de moeder. Hoewel dieetinterventies routinematig worden gebruikt om stofwisselingsziekte bij niet-zwangere personen met obesitas te verminderen, wordt er geen specifiek voedingsadvies gegeven aan zwaarlijvige, zwangere vrouwen, tenzij ze zwangerschapsdiabetes ontwikkelen. In deze studie zullen de onderzoekers specifiek het effect beoordelen van het vervangen van zuivelvetten door amandelen in een ontbijtmaaltijd op de postprandiale metabole respons. Deze cross-over, gerandomiseerde controlestudie zal de postprandiale metabolische respons op 0 of 2 oz amandelen in gestandaardiseerde testmaaltijden onderzoeken bij zwangere Latijns-Amerikaanse vrouwen met een BMI van vóór de zwangerschap tussen 25 en 40. Iberiërs lopen een hoger risico op zwangerschapsdiabetes en het metabool syndroom. De onderzoekers veronderstellen dat het consumeren van amandelen in plaats van zuivelvet de glycemische respons vermindert en het postprandiale lipidenprofiel verbetert bij deze vrouwen met een hoog risico.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Oakland, California, Verenigde Staten, 94609
        • Children's Hospital Oakland Research Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangere Spaanse vrouwen
  • Tussen 30 en 36 weken zwangerschap
  • Zwangerschap BMI tussen 25 en 40

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose van zwangerschapsdiabetes mellitus
  • Reeds bestaande diabetes mellitus
  • Nierziekte
  • Schildklier aandoening
  • Hart-en vaatziekte
  • Geschiedenis van drugsmisbruik
  • Allergie voor noten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Controlemaaltijd: bagel, roomkaas
Controlemaaltijd bestaat uit bagel met roomkaas en appelsap.
Ander: Bagel
Ander: Roomkaas
EXPERIMENTEEL: Amandelmaaltijd: bagel, amandelboter
Amandelmaaltijd bestaat uit bagel met amandelboter en appelsap.
Ander: Bagel
Ander: Amandelboter

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in markers voor glucose-intolerantie.
Tijdsspanne: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5 uur na een maaltijd
Na het nuttigen van het ontbijt zullen de markers voor glucose-intolerantie tijdens de maaltijd worden gemeten op de vermelde tijdstippen
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5 uur na een maaltijd

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in metabole markers
Tijdsspanne: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5 uur na een maaltijd
Na het nuttigen van het ontbijt zullen de metabole markers worden gemeten op de vermelde tijdstippen.
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5 uur na een maaltijd

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in verzadigingsmarkeringen
Tijdsspanne: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5 uur na een maaltijd
Na het nuttigen van het ontbijt zullen de verzadigingsmarkers van de maaltijd worden gemeten op de vermelde tijdstippen. Er zullen ook verzadigingsvragenlijsten worden gegeven op de vermelde tijdstippen en de voedselinname van een buffet zal worden gemeten.
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5 uur na een maaltijd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Janet C King, PhD, Children's Hospital & Research Institute Oakland

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 augustus 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

9 augustus 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

24 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHO17-ABC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes, zwangerschap

Klinische onderzoeken op Bagel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren