Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postprandial reaktion på mandelforbrug hos overvægtige latinamerikanske gravide kvinder

20. november 2020 opdateret af: UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
I øjeblikket er omkring en tredjedel af alle kvinder, der går ind i graviditeten, overvægtige. Forekomsten af ​​stofskifteforstyrrelser under graviditeten er steget i takt med stigningen i moderens fedme. Selvom diætinterventioner bruges rutinemæssigt til at reducere metabolisk sygdom hos ikke-gravide overvægtige individer, gives der ingen specifik kostrådgivning til overvægtige, gravide kvinder, medmindre de udvikler svangerskabsdiabetes mellitus. I denne undersøgelse vil efterforskerne specifikt vurdere effekten af ​​at erstatte mejerifedt med mandler i et morgenmadsmåltid på den postprandiale metaboliske respons. Dette cross-over, randomiserede kontrolforsøg vil undersøge det postprandiale metaboliske respons på 0 eller 2 oz mandler i standardiserede testmåltider hos gravide latinamerikanske kvinder med BMI mellem 25 og 40 før graviditeten. Hispanics har højere risiko for svangerskabsdiabetes og det metaboliske syndrom. Efterforskerne antager, at indtagelse af mandler i stedet for mejerifedt reducerer den glykæmiske reaktion og forbedrer den postprandiale lipidprofil hos disse højrisikokvinder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Oakland, California, Forenede Stater, 94609
        • Children's Hospital Oakland Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide latinamerikanske kvinder
  • Mellem 30 og 36 ugers graviditet
  • BMI mellem 25 og 40 under graviditeten

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af svangerskabsdiabetes mellitus
  • Eksisterende diabetes mellitus
  • Nyresygdom
  • Skjoldbruskkirtelsygdom
  • Kardiovaskulær sygdom
  • Historie om stofmisbrug
  • Nøddeallergi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolmåltid: Bagel, flødeost
Kontrolmåltid består af bagel med flødeost og æblejuice.
Andet: Bagel
Andet: Flødeost
EKSPERIMENTEL: Mandelmel: Bagel, mandelsmør
Mandelmel består af bagel med mandelsmør og æblejuice.
Andet: Bagel
Andet: Mandelsmør

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i markører for glucoseintolerance.
Tidsramme: 0, ,5, 1, 2, 3, 4, 5 timer efter et måltid
Efter indtagelse af morgenmaden vil måltidsmarkører for glukoseintolerance blive målt på de angivne tidspunkter
0, ,5, 1, 2, 3, 4, 5 timer efter et måltid

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i metaboliske markører
Tidsramme: 0, ,5, 1, 2, 3, 4, 5 timer efter et måltid
Efter indtagelse af morgenmadsmåltidet vil metaboliske markører blive målt på de angivne tidspunkter.
0, ,5, 1, 2, 3, 4, 5 timer efter et måltid

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i mæthedsmarkører
Tidsramme: 0, ,5, 1, 2, 3, 4, 5 timer efter et måltid
Efter indtagelse af morgenmadsmåltidet vil mæthedsmarkørerne blive målt på de angivne tidspunkter. Mæthedsspørgeskemaer vil også blive givet på de angivne tidspunkter, og madindtaget fra en buffet vil blive målt.
0, ,5, 1, 2, 3, 4, 5 timer efter et måltid

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Janet C King, PhD, Children's Hospital & Research Institute Oakland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2013

Først opslået (SKØN)

9. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHO17-ABC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes, svangerskabssyge

Kliniske forsøg med Bagel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner