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Risposta postprandiale al consumo di mandorle nelle donne incinte ispaniche in sovrappeso

20 novembre 2020 aggiornato da: UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
Attualmente, circa un terzo di tutte le donne che entrano in gravidanza sono obese. La prevalenza dei disturbi metabolici durante la gravidanza è aumentata in concomitanza con l'aumento dell'obesità materna. Sebbene gli interventi dietetici siano utilizzati di routine per ridurre la malattia metabolica in individui obesi non in gravidanza, non viene fornito alcun consiglio dietetico specifico alle donne obese in gravidanza a meno che non sviluppino diabete mellito gestazionale. In questo studio, i ricercatori valuteranno specificamente l'effetto della sostituzione dei grassi del latte con le mandorle in un pasto per la colazione sulla risposta metabolica postprandiale. Questo studio di controllo incrociato e randomizzato esaminerà la risposta metabolica postprandiale a 0 o 2 once di mandorle in pasti di prova standardizzati in donne ispaniche in gravidanza con BMI pregravidanza compreso tra 25 e 40. Gli ispanici sono a più alto rischio di diabete gestazionale e sindrome metabolica. I ricercatori ipotizzano che il consumo di mandorle al posto del grasso del latte riduca la risposta glicemica e migliori il profilo lipidico postprandiale in queste donne ad alto rischio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Oakland, California, Stati Uniti, 94609
        • Children's Hospital Oakland Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne ispaniche incinte
  • Tra la 30a e la 36a settimana di gestazione
  • BMI pregravidanza tra 25 e 40

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di diabete mellito gestazionale
  • Diabete mellito preesistente
  • Malattia renale
  • Malattia della tiroide
  • Malattia cardiovascolare
  • Storia di abuso di droghe
  • Allergie alle noci

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Pasto di controllo: bagel, crema di formaggio
Il pasto di controllo consiste in bagel con crema di formaggio e succo di mela.
Altro: Bagel
Altro: Crema di formaggio
SPERIMENTALE: Farina di mandorle: bagel, burro di mandorle
La farina di mandorle consiste in bagel con burro di mandorle e succo di mela.
Altro: Bagel
Altro: Burro di mandorle

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dei marcatori per l'intolleranza al glucosio.
Lasso di tempo: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5 ore dopo un pasto
Dopo aver consumato i marcatori del pasto della colazione per l'intolleranza al glucosio verranno misurati nei punti temporali elencati
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5 ore dopo un pasto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione dei marcatori metabolici
Lasso di tempo: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5 ore dopo un pasto
Dopo aver consumato il pasto della colazione, i marcatori metabolici verranno misurati nei punti temporali elencati.
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5 ore dopo un pasto

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei marcatori di sazietà
Lasso di tempo: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5 ore dopo un pasto
Dopo aver consumato la colazione, i marcatori di sazietà del pasto verranno misurati nei punti temporali elencati. Verranno inoltre forniti questionari sulla sazietà nei punti orari elencati e verrà misurata l'assunzione di cibo da un buffet.
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5 ore dopo un pasto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

Investigatori

  • Investigatore principale: Janet C King, PhD, Children's Hospital & Research Institute Oakland

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 agosto 2013

Primo Inserito (STIMA)

9 agosto 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

24 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHO17-ABC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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