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機械的なリハビリテーション

2018年3月20日 更新者:Franco Carli

運動と栄養が術前の機能能力をどのように強化するかを理解する: メカニズムの研究

研究者らは、運動および栄養カウンセリングと運動後のホエイプロテイン補給からなる個別化された4週間のプレリハビリテーションプログラムを受けた人は、結腸直腸手術前に、ベースラインの測定値と比較してインスリン感受性、炎症プロファイル、および基質利用の改善を示すだろうと仮説を立てている。 これらの結果は、6 分間の歩行テストの改善によって実証されるように、手術前のより高い機能能力に変換されます。

調査の概要

詳細な説明

介入 身体運動プログラム

ベースライン評価では、すべての患者の体力が運動学者 (運動専門家) によって評価されます。 エクササイズのコンポーネントは、週に最低 3 日間、約 60 分間の筋力トレーニングと有酸素トレーニングで構成されます。 運動プログラムは、ベースラインフィットネステスト (米国スポーツ医学会 ACMS の基準による)50 に基づいて個別に作成され、以下が含まれます: 5 分間のウォームアップ、25 分間の有酸素運動 (30 ~ 40 分から開始)予備心拍数の %、HRR)、25 分間のレジスタンス トレーニング(主要な筋肉群を対象とした 8 つのエクササイズを中程度の強度で実行)、および 5 ~ 10 分間のクールダウンとストレッチ期間。 すべてのエクササイズは、ベースライン時に運動学者によって明確に説明され、実演されます。 患者は自宅で監督なしでこのプログラムを実行するよう求められますが、毎週電話で監視されます。 トレーニング強度の進行は、参加者が軽度の運動で有酸素運動を完了できる場合、および/または参加者が特定の抵抗運動を 15 回繰り返し完了できる場合に発生します。 参加者にはレジスタンスバンドとエクササイズマット、歩数計と心拍数モニターが提供され、参加者はこれを使用して進行状況を監視し、運動学者は毎日のコンプライアンスを監視することができます。 すべてのアクティビティと完了したエクササイズの頻度を報告するためのログブックも作成されます。

運動学者は、プログラムのコンプライアンスを確保し、継続的な参加を妨げる可能性のある障壁に対処するために、毎週すべての参加者を(電話で)追跡します。

栄養カウンセリング 患者の栄養状態と食事摂取の適切性は、栄養士によって 3 日間の食事記録、生物学的指標(例: 栄養学的指標)を使用して評価されます。 糖化ヘモグロビン)、病歴、および患者生成の主観的全体評価ツール51。 除脂肪体重と脂肪の割合を含む人体測定値は、生体電気インピーダンスと皮膚キャリパーを使用して測定されます。 栄養ケア計画は、毎日のタンパク質必要量(1.2g/kg)を満たすこと、がん関連症状(下痢、便秘など)の管理、血糖コントロール、体組成の最適化(すなわち、 実際の摂取量に基づいて、タンパク質、脂肪、炭水化物の主要栄養素の分布を改善するための実践的な提案を提供することで、必要に応じて体重の減少/増加) と栄養素の摂取量を測定します。

食事性タンパク質の種類(アミノ酸組成)、消化率、量、摂取タイミング、および他の主要栄養素との同時摂取を利用して、運動後に誘導される筋タンパク質合成を活用することができます52。 健康な人の筋タンパク質合成を最大限に刺激するには、筋力トレーニングの直後に液体のタンパク質 20 グラムを摂取するのに十分であると考えられています。 特にホエイプロテインは、すぐに消化され、骨格筋におけるタンパク質合成の翻訳開始を独立して刺激すると考えられているロイシンを含む必須アミノ酸をすべて含んでいる54ため、運動後に摂取すると特に効果的であると考えられています52。 運動後の炭水化物の同時摂取は、タンパク質分解を鈍くし、インスリン分泌を最大限に刺激することによってタンパク質バランスを改善しますが、それ以上のアナボリック効果は得られないようです55。

栄養士は、20 g のホエイプロテイン 52 と 1 g/kg の炭水化物 53 からなるトレーニング後の栄養処方を患者に提供します。 高齢患者は、レジスタンス運動後に少なくとも 20g の食事性タンパク質を摂取し、アナボリック反応をシミュレートするために 24 時間の「アナボリックの機会」以内に、間隔を置いて約 30g のタンパク質を摂取する必要があります 52.54,61。 運動後 15 ~ 30 分の「グリコーゲン回復ウィンドウ」以内に、1 kg あたり 1 ~ 1.5 g の炭水化物を摂取すると、グリコーゲン貯蔵量が補充されます53。

コンプライアンスを確実にするために、患者は毎日の記録を記入し、ホエイプロテインの空の小袋を返却するよう求められます。

リラクゼーション戦略 運動学者は、リラクゼーションを目的とした深呼吸練習を患者に指導します。 患者はこれらの訓練を毎日、必要に応じて行うように指示されます。 心地よい音を含むリラクゼーション CD も患者に配布されます。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H3G 1A4
        • Montreal General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • がんに対する待機的結腸直腸手術を予定している患者
  • 65歳以上

除外基準:

  • 米国麻酔科医協会 (ASA) の健康状態クラス 4 ~ 5
  • 併存する身体的および精神的状態を無効にする(例: 整形外科および神経筋疾患、認知症、精神病)
  • 内分泌疾患(糖尿病またはヘモグロビンA1C>6、甲状腺機能亢進症および甲状腺機能低下症)
  • ステロイドの摂取
  • 心不全(ニューヨーク心臓協会のクラス I ~ IV)
  • 慢性閉塞性肺疾患
  • 腎不全 (クレアチニン > 115μmol/l)
  • 肝不全(肝臓のアミノトランスフェラーゼが正常範囲の50%を超える)
  • 病的肥満(BMI > 40)
  • 貧血(ヘマトクリット < 30 %、ヘモグロビン < 100 g/L、アルブミン < 25 g/L)
  • 英語またはフランス語の理解力が低い

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:プリリハビリテーション
すべての患者は、手術の 4 週間前に個別の運動と栄養プログラムを含むプレリハビリテーション プログラムを受けます。 全身のタンパク質動態とインスリン抵抗性は、プログラムの開始時と終了時に測定されます。
すべての患者は、運動学者によって提供される個別の運動コンポーネントを含む事前リハビリテーション プログラムを受けます。
ベースライン時および手術直前に高インスリン血症正常血糖イソアミノ酸クランプに続いて高インスリン血症正常血糖性高アミノ酸クランプを行うと、介入前後の結腸直腸がん患者におけるグルコースおよびタンパク質代謝のインスリン抵抗性についての洞察が得られます。 同様に、ロイシンとグルコースの安定同位体の同時注入により、全身のロイシンとグルコースの動態に対するプログラムのベースライン効果と介入効果についての洞察が得られます。
すべての患者は、栄養指導とホエイプロテインのサプリメントによる栄養成分の摂取を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
タンパク質合成
時間枠:手術の4週間前まで
高インスリン正常血糖高アミノ酸血症クランプを使用した高インスリン血症に応じた、ベースラインから手術日までの安定同位体技術を使用して測定された全身タンパク質合成の変化が文書化されます。
手術の4週間前まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年12月1日

一次修了 (予想される)

2016年12月1日

研究の完了 (予想される)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年7月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年8月8日

最初の投稿 (見積もり)

2013年8月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年3月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月20日

最終確認日

2015年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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