- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01919541
기계적 사전 준비
운동과 영양이 수술 전 기능적 능력을 향상시키는 방법 이해: 기계론적 연구
연구 개요
상태
상세 설명
중재 신체 운동 프로그램
기본 평가에서 모든 환자의 체력은 운동학자(운동 전문가)에 의해 평가됩니다. 운동 구성 요소는 주당 최소 3일 동안 약 60분의 저항 및 유산소 운동으로 구성됩니다. 운동 프로그램은 기본 체력 테스트(미국 스포츠 의학 대학, ACMS, 표준에 따름)50에 따라 개별화되며 다음을 포함합니다. 예비 심박수 %, HRR), 25분 저항 훈련(중간 강도로 수행되는 주요 근육 그룹을 대상으로 하는 8가지 운동), 5-10분의 쿨다운 및 스트레칭 기간. 모든 운동은 베이스라인에서 운동학자가 명확하게 설명하고 시연합니다. 환자는 감독 없이 집에서 이 프로그램을 수행해야 하지만 매주 전화 통화로 모니터링됩니다. 참가자가 가벼운 노력으로 유산소 운동을 완료할 수 있을 때 및/또는 참가자가 주어진 저항 운동을 15회 반복할 수 있을 때 훈련 강도 진행이 발생합니다. 참가자에게는 저항 밴드와 운동 매트, 만보계 및 심박수 모니터가 제공되며 참가자는 진행 상황을 모니터링하고 운동 요법사는 일일 순응도를 모니터링하는 데 사용할 수 있습니다. 모든 활동과 완료한 운동 빈도를 보고하기 위해 일지도 작성됩니다.
운동학자는 프로그램 준수를 확인하고 지속적인 참여를 방해할 수 있는 장벽을 해결하기 위해 매주 모든 참가자를 (전화 통화로) 추적합니다.
영양 상담 환자의 영양 상태와 식이 섭취의 적절성은 영양사가 3일간의 음식 기록, 생물학적 지표(예: 당화 헤모글로빈), 임상 병력, 환자 생성 주관적 종합 평가 도구51. 무지방 체질량 및 지방 비율을 포함한 인체 측정은 생체 전기 임피던스 및 피부 캘리퍼스로 측정됩니다. 영양 관리 계획은 일일 단백질 요구량(1.2g/kg) 충족, 암 관련 증상(예: 설사, 변비) 관리, 혈당 조절, 체성분 최적화(예: 필요한 경우 체중 감소/증가) 및 실제 섭취량을 기반으로 실질적인 제안을 제공하여 단백질, 지방 및 탄수화물의 다량 영양소 분포를 개선하기 위한 영양소 섭취.
식이 단백질의 유형(아미노산 조성), 소화율, 양, 섭취 시기 및 다른 다량 영양소와의 공동 섭취는 운동 후 유도된 근육 단백질 합성을 활용하는 데 사용될 수 있습니다52. 저항 운동 직후에 섭취하는 액체 형태의 단백질 20g은 건강한 개인의 근육 단백질 합성을 최대로 자극하기에 충분한 것으로 간주됩니다52. 특히 유청단백질은 소화가 빠르고54 골격근에서 단백질 합성의 번역 개시를 독립적으로 자극하는 것으로 여겨지는 류신을 비롯한 모든 필수 아미노산을 함유하고 있기 때문에 운동 후 섭취할 때 특히 효과적인 것으로 간주됩니다52. 운동 후 탄수화물과 함께 섭취하면 단백질 분해를 둔화시키고 인슐린 분비를 최대로 자극하여 단백질 균형을 개선하지만 더 이상의 단백 동화 효과를 제공하는 것으로 보이지 않습니다55.
영양사는 환자에게 20g의 유청 단백질52과 1g/kg 탄수화물53으로 구성된 운동 후 영양 처방을 제공할 것입니다. 노인 환자는 단백동화 반응을 시뮬레이션하기 위해 24시간 "단백동화 기회 창" 내에서 저항 운동 후 최소 20g의 식이 단백질 용량과 간격으로 약 30g 용량이 필요합니다 52.54,61. 운동 후 15-30분의 "글리코겐 회복 창" 내에서 1-1.5g 탄수화물/kg의 섭취는 글리코겐 저장량을 보충합니다53.
규정 준수를 보장하기 위해 환자는 일일 일지를 작성하고 빈 유청 단백질 봉지를 반환해야 합니다.
이완 전략 운동 요법사는 환자에게 이완 목적으로 심호흡 운동을 수행하도록 지시할 것입니다. 환자는 이러한 운동을 매일 그리고 필요에 따라 수행하도록 지시받을 것입니다. 진정 효과음이 포함된 이완 CD도 환자에게 제공됩니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H3G 1A4
- Montreal General Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 암에 대한 선택적 대장암 수술이 예정된 환자
- 65세 이상
제외 기준:
- 미국마취학회(ASA) 건강 상태 등급 4-5
- 병적 신체적 및 정신적 상태를 무력화(예: 정형외과 및 신경근육질환, 치매, 정신병)
- 내분비 장애(당뇨병 또는 헤모글로빈 A1C>6, 과다 및 갑상선기능저하증)
- 스테로이드 소비
- 심부전(뉴욕 심장 협회 클래스 I-IV)
- 만성 폐쇄성 폐질환
- 신부전(크레아티닌 > 115µmol/l)
- 간부전(간 아미노전이효소 >50% 정상 범위)
- 병적 비만(BMI >40)
- 빈혈(헤마토크리트 < 30%, 헤모글로빈 < 100g/L, 알부민 < 25g/L)
- 영어 또는 프랑스어에 대한 이해 부족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 사전 준비
모든 환자는 수술 4주 전에 개별화된 운동 및 영양 프로그램을 포함하는 사전 재활 프로그램을 받게 됩니다.
전신 단백질 역학 및 인슐린 저항성은 프로그램 시작과 프로그램 종료 시 결정됩니다.
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모든 환자는 운동학자가 제공하는 맞춤형 운동 구성 요소가 포함된 사전 재활 프로그램을 받게 됩니다.
기준선과 수술 직전에 수행되는 고인슐린혈증 정상혈당 이소아미노산 클램프에 이어 고인슐린혈증 정상혈당 고아미노산 클램프는 개입 전후 결장직장암 환자의 포도당 및 단백질 대사의 인슐린 저항성에 대한 통찰력을 제공할 것입니다.
유사하게, 류신 및 포도당 안정 동위원소의 동시 주입은 전신 류신 및 포도당 동역학에 대한 프로그램의 기준선 및 개입 효과에 대한 통찰력을 제공할 것입니다.
모든 환자는 유청 단백질 보충과 함께 영양 지도 및 영양 성분을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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단백질 합성
기간: 수술 4주 전까지
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안정적인 동위 원소 기술을 사용하여 기준선에서 수술 날짜까지 측정된 전신 단백질 합성의 변화는 고인슐린혈증 정상혈당 고아미노산 클램프를 사용하여 고인슐린혈증에 대한 반응으로 문서화됩니다.
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수술 4주 전까지
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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