Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mekanisk præhabilitering

20. marts 2018 opdateret af: Franco Carli

Forståelse af, hvordan motion og ernæring forbedrer den præoperative funktionelle kapacitet: en mekanistisk undersøgelse

Efterforskerne antager, at personer, der modtager et personligt 4 ugers præhabiliteringsprogram bestående af trænings- og ernæringsrådgivning med post-workout valleproteintilskud, før kolorektal kirurgi vil vise forbedret insulinfølsomhed, inflammatorisk profil og substratudnyttelse sammenlignet med baseline målinger. Disse resultater vil udmønte sig i en højere funktionel kapacitet før operation, som vist ved en forbedring i 6-minutters gangtest.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Intervention Fysisk træningsprogram

Ved baseline-vurderingen vil alle patienters fysiske form blive evalueret af kinesiologen (motionsspecialisten). Træningsdelen vil bestå af cirka 60 min modstands- og aerob træning i minimum 3 dage om ugen. Træningsprogrammet vil blive individualiseret baseret på baseline fitnesstesten (i henhold til American College of Sport Medicine, ACMS, standard)50 og vil omfatte: en 5 min opvarmning, enten 25 min aerob træning (startende ved 30-40 % af pulsreserven, HRR) og 25 minutters styrketræning (8 øvelser rettet mod større muskelgrupper udført med moderat intensitet) og en 5-10 minutters afkølings- og udstrækningsperiode. Alle øvelser vil blive tydeligt forklaret og demonstreret af kinesiologen ved baseline. Patienterne vil blive bedt om at udføre dette program derhjemme, uden opsyn, men vil blive overvåget med ugentlige telefonopkald. Træningsintensitetsprogression vil ske, når deltageren kan gennemføre aerob træning ved mild anstrengelse og/eller når deltageren kan gennemføre 15 gentagelser af en given modstandsøvelse. Deltagerne vil blive forsynet med modstandsbånd og en træningsmåtte, samt en skridttæller og en pulsmåler, som kan bruges af deltageren til at overvåge fremskridt og af kinesiologen til at overvåge den daglige compliance. Der vil også blive udfyldt en logbog for at rapportere alle aktiviteter og hyppighed af gennemførte øvelser.

Kinesiologen vil følge (via telefonopkald) alle deltagerne på ugentlig basis for at sikre programmets overholdelse og adressere eventuelle barrierer, der kan forhindre løbende deltagelse.

Ernæringsrådgivning Patienternes ernæringsstatus og tilstrækkelighed af diætindtagelse vil blive vurderet af en ernæringsekspert ved hjælp af en tre-dages madjournal, biologiske indekser (f.eks. glykeret hæmoglobin), klinisk historie og det Patient-Generated Subjective Global Assessment-værktøj51. Antropometriske mål, herunder procentdel af mager kropsmasse og fedt, vil blive målt med bioelektrisk impedans og hudkalibre. Ernæringsplaner vil fokusere på at opfylde det daglige proteinbehov (1,2 g/kg), håndtering af kræftrelaterede symptomer (såsom diarré, forstoppelse), blodsukkerkontrol, optimering af kropssammensætning (dvs. vægttab/øgning om nødvendigt) og næringsstofindtag ved at give praktiske forslag, baseret på faktisk indtag, for at forbedre makronæringsstoffordelingen af ​​protein, fedt og kulhydrater.

Typen af ​​kostprotein (aminosyresammensætning), fordøjelighed, mængde, tidspunkt for indtagelse og samtidig indtagelse med andre makronæringsstoffer kan bruges til at drage fordel af muskelproteinsyntese induceret efter træning52. Tyve (20) gram protein, i flydende form, taget umiddelbart efter styrketræning anses for at være tilstrækkeligt til maksimalt at stimulere muskelproteinsyntesen hos raske personer52. Især valleprotein anses for at være særligt effektivt, når det indtages efter træning54, fordi det fordøjes hurtigt og indeholder alle de uundværlige aminosyrer inklusive leucin, som menes uafhængigt at stimulere translationsinitiering af proteinsyntese i skeletmuskulaturen52. Samtidig indtagelse af kulhydrat efter træning ser ikke ud til at give nogen yderligere anabolsk effekt, selvom det forbedrer proteinbalancen ved at sløve proteolyse og maksimalt stimulere insulinsekretion55.

Ernæringseksperten vil give patienterne en post-workout ernæringsrecept bestående af 20g valleprotein52 og 1g/kg kulhydrater53. Ældre patienter kræver mindst en dosis på 20 g diætprotein efter modstandstræning og ca. 30 g doser i intervaller inden for 24 timers "vindue for anabolske muligheder" for at simulere en anabolsk reaktion 52.54,61. Indtagelse af 1-1,5 g kulhydrat/kg inden for "glykogengenvindingsvinduet" på 15-30 minutter efter træning genopbygger glykogenlagrene53.

For at sikre overholdelse vil patienterne blive bedt om at udfylde daglige logfiler og returnere deres tomme poser med valleprotein.

Afspændingsstrategier Kinesiologerne vil instruere patienterne i at udføre dybe vejrtrækningsøvelser til afspændingsformål. Patienterne vil blive instrueret i at udføre disse øvelser dagligt og efter behov. Afslapnings-CD'er, inklusive beroligende lyde, vil også blive givet til patienterne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter planlagt til elektiv kolorektal kirurgi for cancer
  • 65 år og ældre

Ekskluderingskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) sundhedsstatus klasse 4-5
  • invaliderende komorbide fysiske og psykiske tilstande (f. ortopædisk og neuromuskulær sygdom, demens, psykose)
  • endokrine lidelser (diabetes eller hæmoglobin A1C>6, hyper og hypothyrodisim)
  • steroid forbrug
  • hjertesvigt (New York Heart Association klasse I-IV)
  • kronisk obstruktiv lungesygdom
  • nyresvigt (kreatinin > 115 µmol/l)
  • leversvigt (leveraminotranferaser >50 % af normalområdet)
  • sygelig fedme (BMI >40)
  • anæmi (hæmatokrit < 30 %, hæmoglobin <100 g/L, albumin < 25 g/L)
  • dårlig forståelse af engelsk eller fransk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Præhabilitering
Alle patienter vil modtage et præhabiliteringsprogram, der involverer et individualiseret trænings- og ernæringsprogram 4 uger før operationen. Helkropsproteinkinetik og insulinresistens vil blive bestemt i begyndelsen af ​​programmet og i slutningen af ​​programmet.
Alle patienter vil modtage et præhabiliteringsprogram, som involverer en personlig træningskomponent leveret af en kinesiolog.
En hyperinsulinemisk euglykæmisk isoaminosyreklemme efterfulgt af en hyperinsulinemisk euglykæmisk hyperaminosyreklemme udført ved baseline og umiddelbart før operation vil give indsigt i insulinresistens af glukose- og proteinmetabolisme hos kolorektal cancerpatienter før og efter intervention. På samme måde vil samtidige infusioner af leucin og glukosestabile isotoper give indsigt i programmets baseline og interventionelle effekter på hele kroppens leucin og glucosekinetik.
Alle patienter vil modtage ernæringsvejledning og en ernæringskomponent med valleproteintilskud.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Proteinsyntese
Tidsramme: op til 4 uger før operationen
Ændringen i helkropsproteinsyntese, målt ved hjælp af stabil isotopteknologi, fra baseline til operationsdato, vil blive dokumenteret som reaktion på hyperinsulinemi med brug af en hyperinsulinemisk euglykæmisk hyperaminoacidemisk klemme.
op til 4 uger før operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2013

Først opslået (Skøn)

9. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2018

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endetarmskræft

3
Abonner