Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mechanická rehabilitace

20. března 2018 aktualizováno: Franco Carli

Pochopení toho, jak cvičení a výživa zvyšují předoperační funkční kapacitu: Mechanistická studie

Vyšetřovatelé předpokládají, že jedinci, kteří dostanou personalizovaný 4týdenní rehabilitační program sestávající z cvičení a výživového poradenství se suplementací syrovátkové bílkoviny po tréninku, prokážou před kolorektálním chirurgickým zákrokem zlepšenou citlivost na inzulín, zánětlivý profil a využití substrátu ve srovnání se základními měřeními. Tyto výsledky se projeví ve vyšší funkční kapacitě před operací, jak bylo prokázáno zlepšením 6minutového testu chůze.

Přehled studie

Detailní popis

Intervence Program tělesného cvičení

Při vstupním vyšetření bude kineziologem (cvičebním specialistou) zhodnocena fyzická zdatnost všech pacientů. Cvičební složka se bude skládat z přibližně 60 minut odporového a aerobního tréninku, minimálně 3 dny v týdnu. Cvičební program bude individualizován na základě základního kondičního testu (podle American College of Sport Medicine, ACMS, standard)50 a bude zahrnovat: 5minutové zahřátí, buď 25minutové aerobní cvičení (začínající na 30–40 % rezervy srdečního tepu, HRR) a 25 minut odporového tréninku (8 cviků zaměřených na hlavní svalové skupiny prováděných se střední intenzitou) a 5–10 minutové období ochlazení a protažení. Všechna cvičení budou jasně vysvětlena a předvedena kineziologem na začátku. Pacienti budou požádáni, aby tento program prováděli doma, bez dozoru, ale budou sledováni týdenními telefonáty. Progrese intenzity tréninku nastane, když účastník zvládne aerobní cvičení s mírnou námahou a/nebo když účastník zvládne 15 opakování daného odporového cvičení. Účastníkům budou poskytnuty odporové pásy a podložka na cvičení, dále krokoměr a měřič srdečního tepu, které může účastník použít ke sledování pokroku a kineziolog ke sledování denního dodržování. Bude také vyplněn deník, ve kterém budou uvedeny všechny aktivity a četnost absolvovaných cvičení.

Kineziolog bude každý týden sledovat (telefonicky) všechny účastníky, aby zajistil soulad s programem a odstranil případné překážky, které by mohly bránit pokračující účasti.

Nutriční poradenství Nutriční stav pacientů a přiměřenost dietního příjmu posoudí odborník na výživu pomocí třídenního záznamu o jídle, biologických indexů (např. glykovaný hemoglobin), klinickou anamnézu a nástroj subjektivního globálního hodnocení generovaného pacientem51. Antropometrická měření, včetně procenta svalové hmoty a tuku, budou měřena pomocí bioelektrické impedance a kožních posuvných měřítek. Plány nutriční péče se zaměří na splnění denních požadavků na bílkoviny (1,2 g/kg), zvládání symptomů souvisejících s rakovinou (jako je průjem, zácpa), kontrolu hladiny glukózy v krvi, optimalizaci tělesného složení (tj. úbytek/přírůstek hmotnosti, je-li to nutné) a příjem živin prostřednictvím poskytování praktických návrhů, založených na skutečném příjmu, ke zlepšení distribuce makroživin bílkovin, tuků a sacharidů.

Typ dietního proteinu (složení aminokyselin), stravitelnost, množství, načasování příjmu a společné požití s ​​dalšími makroživinami lze využít k využití syntézy svalových proteinů indukované po cvičení52. Dvacet (20) gramů bílkovin v tekuté formě, přijatých bezprostředně po odporovém cvičení, je považováno za dostatečné pro maximální stimulaci syntézy svalových bílkovin u zdravých jedinců52. Zejména syrovátkový protein je považován za zvláště účinný při požití po cvičení54, protože se rychle tráví a obsahuje všechny nepostradatelné aminokyseliny včetně leucinu, o kterém se předpokládá, že nezávisle stimuluje iniciaci translace syntézy proteinů v kosterním svalu52. Nezdá se, že by společné požití sacharidů po cvičení poskytovalo žádný další anabolický účinek, i když zlepšuje proteinovou rovnováhu ztlumením proteolýzy a maximální stimulací sekrece inzulínu55.

Nutriční specialista poskytne pacientům potréninkový výživový předpis skládající se z 20 g syrovátkové bílkoviny52 a 1g/kg sacharidů53. Starší pacienti potřebují alespoň 20g dávku dietního proteinu po zátěžovém cvičení a přibližně 30g dávky v intervalech během 24h „okna anabolické příležitosti“, aby se simulovala anabolická odpověď 52.54,61. Požití 1–1,5 g sacharidů/kg v rámci „okna obnovy glykogenu“ 15–30 minut po cvičení, doplní zásoby glykogenu53.

Pro zajištění souladu budou pacienti požádáni, aby vyplnili denní záznamy a vrátili své prázdné sáčky se syrovátkovým proteinem.

Relaxační strategie Kineziologové budou instruovat pacienty k provádění hlubokých dechových cvičení pro účely relaxace. Pacienti budou instruováni, aby tato cvičení prováděli denně a podle potřeby. Pacienti dostanou také relaxační CD, včetně uklidňujících zvuků.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti plánovaní na elektivní kolorektální operaci pro rakovinu
  • 65 let a více

Kritéria vyloučení:

  • Třída zdravotního stavu American Society of Anesthesiologists (ASA) 4-5
  • znemožnění komorbidních fyzických a duševních stavů (např. ortopedická a nervosvalová onemocnění, demence, psychózy)
  • endokrinní poruchy (diabetes nebo hemoglobin A1C>6, hyper a hypotyreóza)
  • konzumace steroidů
  • srdeční selhání (třídy I-IV New York Heart Association)
  • chronická obstrukční plicní nemoc
  • selhání ledvin (kreatinin > 115 µmol/l)
  • selhání jater (jaterní aminotransferázy > 50 % normálního rozmezí)
  • morbidní obezita (BMI > 40)
  • anémie (hematokrit < 30 %, hemoglobin < 100 g/l, albumin < 25 g/l)
  • špatné porozumění angličtině nebo francouzštině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Rehabilitace
Všichni pacienti dostanou 4 týdny před operací rehabilitační program zahrnující individuální cvičební a výživový program. Celotělová proteinová kinetika a inzulinová rezistence budou stanoveny na začátku a na konci programu.
Všichni pacienti dostanou rehabilitační program, který zahrnuje personalizovanou cvičební složku poskytovanou kineziologem.
Hyperinzulinemická euglykemická izoaminokyselinová svorka následovaná hyperinzulinemickou euglykemickou hyperaminokyselinovou svorkou provedená na začátku a bezprostředně před operací poskytne náhled na inzulínovou rezistenci metabolismu glukózy a proteinů u pacientů s kolorektálním karcinomem před a po intervenci. Podobně simultánní infuze leucinu a stabilních izotopů glukózy poskytnou náhled na základní a intervenční účinky programu na kinetiku leucinu a glukózy v celém těle.
Všichni pacienti dostanou nutriční poradenství a nutriční složku se suplementací syrovátkových bílkovin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proteosyntéza
Časové okno: až 4 týdny před operací
Změna v celotělové syntéze proteinů, měřená pomocí technologie stabilních izotopů, od výchozího stavu do data operace, bude dokumentována jako odpověď na hyperinzulinemii s použitím hyperinzulinemického euglykemického hyperaminoacidemického clampu.
až 4 týdny před operací

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2013

První zveřejněno (Odhad)

9. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit