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机械预康复

2018年3月20日 更新者:Franco Carli

了解运动和营养如何增强术前功能能力:一项机制研究

研究人员假设,接受个性化的 4 周预康复计划(包括锻炼和营养咨询以及锻炼后乳清蛋白补充剂)的个人将在结直肠手术前表现出与基线测量相比改善的胰岛素敏感性、炎症特征和底物利用率。 这些结果将转化为手术前更高的功能能力,如 6 分钟步行测试的改善所证明的那样。

研究概览

详细说明

干预体育锻炼计划

在基线评估中,所有患者的身体健康将由运动机能学家(运动专家)进行评估。 锻炼部分将包括大约 60 分钟的阻力和有氧训练,每周至少 3 天。 锻炼计划将根据基线健康测试(根据美国运动医学会 ACMS 标准)50 进行个性化,包括:5 分钟的热身,25 分钟的有氧运动(从 30-40 分钟开始)心率储备百分比 (HRR))和 25 分钟的阻力训练(8 次针对主要肌肉群的中等强度锻炼),以及 5-10 分钟的放松和拉伸时间。 运动机能学家将在基线时清楚地解释和演示所有练习。 患者将被要求在无人监督的情况下在家中执行此程序,但每周会通过电话进行监控。 当参与者可以完成轻度运动的有氧运动和/或当参与者可以完成 15 次给定阻力运动的重复时,训练强度将发生进展。 将为参与者提供阻力带和运动垫,以及计步器和心率监测器,参与者可以使用它们来监测进度,运动机能学家可以使用它们来监测日常依从性。 还将完成一份日志,以报告所有活动和已完成练习的频率。

运动学家将每周(通过电话)跟踪所有参与者,以确保计划合规性并解决可能妨碍持续参与的任何障碍。

营养咨询 营养师将使用三天的食物记录、生物指标(例如 糖化血红蛋白)、临床病史和患者生成的主观整体评估工具 51。 人体测量指标,包括瘦体重和脂肪的百分比,将使用生物电阻抗和皮肤卡尺进行测量。 营养护理计划将侧重于满足每日蛋白质需求(1.2g/kg)、癌症相关症状(如腹泻、便秘)的管理、血糖控制、身体成分的优化(即 根据实际摄入量提供实用建议,以改善蛋白质、脂肪和碳水化合物的常量营养素分布。

膳食蛋白质的类型(氨基酸组成)、消化率、数量、摄入时间以及与其他常量营养素的共同摄入可用于利用运动后诱导的肌肉蛋白质合成 52。 在抵抗运动后立即服用二十 (20) 克液态蛋白质被认为足以最大程度地刺激健康个体的肌肉蛋白质合成52。 特别是乳清蛋白,被认为在运动后摄入时特别有效 54,因为它被迅速消化,并含有所有必需的氨基酸,包括亮氨酸,据信亮氨酸可以独立刺激骨骼肌中蛋白质合成的翻译起始 52。 运动后与碳水化合物共同摄入似乎没有提供任何进一步的合成代谢作用,尽管确实通过减弱蛋白水解和最大限度地刺激胰岛素分泌来改善蛋白质平衡 55。

营养师将为患者提供运动后营养处方,包括 20g 乳清蛋白52 和 1g/kg 碳水化合物53。 老年患者在抗阻运动后需要至少 20 克膳食蛋白质剂量,并且在 24 小时“合成代谢机会窗口”内间隔约 30 克剂量,以模拟合成代谢反应 52.54,61。 在运动后 15-30 分钟的“糖原恢复窗口”内,摄入 1-1.5 克碳水化合物/公斤,可补充糖原储备53。

为确保依从性,将要求患者完成每日日志并归还空的乳清蛋白袋。

放松策略 运动学家将指导患者进行深呼吸练习以达到放松目的。 将指导患者每天根据需要进行这些练习。 放松 CD,包括舒缓的声音,也将提供给患者。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H3G 1A4
        • Montreal General Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 计划接受择期结直肠癌手术的患者
  • 65岁及以上

排除标准:

  • 美国麻醉医师协会 (ASA) 健康状况等级 4-5
  • 禁用共病的身体和精神状况(例如 骨科和神经肌肉疾病、痴呆、精神病)
  • 内分泌失调(糖尿病或血红蛋白 A1C>6、甲状腺功能亢进和甲状腺机能减退)
  • 类固醇消耗
  • 心力衰竭(纽约心脏协会 I-IV 级)
  • 慢性阻塞性肺疾病
  • 肾功能衰竭(肌酐 > 115µmol/l)
  • 肝功能衰竭(肝脏转氨酶 > 正常范围的 50%)
  • 病态肥胖(BMI >40)
  • 贫血(血细胞比容 < 30 %,血红蛋白 <100 g/L,白蛋白 < 25 g/L)
  • 英语或法语理解能力差

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:预康复
所有患者都将在手术前 4 周接受一项包括个性化锻炼和营养计划的预康复计划。 全身蛋白质动力学和胰岛素抵抗将在计划开始时和计划结束时确定。
所有患者都将接受预康复计划,其中包括由运动学家提供的个性化锻炼部分。
在基线和手术前立即进行的高胰岛素正常血糖异氨基酸钳夹和高胰岛素正常血糖高氨基酸钳夹将提供对结肠直肠癌患者干预前后葡萄糖和蛋白质代谢的胰岛素抵抗的深入了解。 同样,同时输注亮氨酸和葡萄糖稳定同位素将有助于深入了解该计划对全身亮氨酸和葡萄糖动力学的基线和干预效果。
所有患者都将接受营养指导和补充乳清蛋白的营养成分。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
蛋白质合成
大体时间:手术前最多 4 周
使用稳定同位素技术测量的全身蛋白质合成的变化,从基线到手术日期,将被记录下来,以响应高胰岛素血症,使用高胰岛素正常血糖高氨基酸钳夹。
手术前最多 4 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年12月1日

初级完成 (预期的)

2016年12月1日

研究完成 (预期的)

2016年12月1日

研究注册日期

首次提交

2013年7月31日

首先提交符合 QC 标准的

2013年8月8日

首次发布 (估计)

2013年8月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年3月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年3月20日

最后验证

2015年9月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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