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Prehabilitación Mecanicista

20 de marzo de 2018 actualizado por: Franco Carli

Comprender cómo el ejercicio y la nutrición mejoran la capacidad funcional preoperatoria: un estudio mecánico

Los investigadores plantean la hipótesis de que las personas que reciben un programa de prehabilitación personalizado de 4 semanas que consiste en ejercicio y asesoramiento nutricional con suplementos de proteína de suero después del ejercicio mostrarán, antes de la cirugía colorrectal, una mejor sensibilidad a la insulina, perfil inflamatorio y utilización de sustratos en comparación con las medidas iniciales. Estos resultados se traducirán en una mayor capacidad funcional antes de la cirugía como lo demuestra una mejora en la prueba de marcha de 6 minutos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Intervención Programa de ejercicio físico

En la evaluación inicial, el kinesiólogo (especialista en ejercicio) evaluará la aptitud física de todos los pacientes. El componente de ejercicio consistirá en aproximadamente 60 minutos de entrenamiento aeróbico y de resistencia, durante un mínimo de 3 días a la semana. El programa de ejercicios se individualizará en función de la prueba de condición física inicial (de acuerdo con el estándar del Colegio Americano de Medicina Deportiva, ACMS)50 e incluirá: un calentamiento de 5 min, 25 min de ejercicio aeróbico (comenzando en 30-40 % de reserva de frecuencia cardíaca, HRR), y 25 min de entrenamiento de resistencia (8 ejercicios dirigidos a los principales grupos musculares realizados a intensidad moderada), y un período de enfriamiento y estiramiento de 5-10 min. Todos los ejercicios serán claramente explicados y demostrados por el kinesiólogo al inicio. Se pedirá a los pacientes que lleven a cabo este programa en casa, sin supervisión, pero serán monitoreados con llamadas telefónicas semanales. La progresión de la intensidad del entrenamiento ocurrirá cuando el participante pueda completar el ejercicio aeróbico con un esfuerzo leve y/o cuando el participante pueda completar 15 repeticiones de un ejercicio de resistencia determinado. Los participantes recibirán bandas de resistencia y una colchoneta de ejercicios, así como un podómetro y un monitor de frecuencia cardíaca, que pueden ser utilizados por el participante para monitorear el progreso y por el kinesiólogo para monitorear el cumplimiento diario. También se completará un libro de registro para informar de todas las actividades y la frecuencia de los ejercicios realizados.

El kinesiólogo hará un seguimiento (por llamada telefónica) de todos los participantes semanalmente para garantizar el cumplimiento del programa y abordar cualquier barrera que pueda impedir la participación continua.

Asesoramiento nutricional El estado nutricional de los pacientes y la adecuación de la ingesta dietética serán evaluados por un nutricionista utilizando un registro de alimentos de tres días, índices biológicos (p. hemoglobina glucosilada), historia clínica y la herramienta de Evaluación Global Subjetiva Generada por el Paciente51. Las medidas antropométricas, incluido el porcentaje de masa corporal magra y grasa, se medirán con impedancia bioeléctrica y calibradores de piel. Los planes de atención nutricional se centrarán en satisfacer los requisitos diarios de proteínas (1,2 g/kg), el control de los síntomas relacionados con el cáncer (como diarrea, estreñimiento), el control de la glucosa en sangre, la optimización de la composición corporal (es decir, pérdida/ganancia de peso si es necesario) y la ingesta de nutrientes a través de sugerencias prácticas, basadas en la ingesta real, para mejorar las distribuciones de macronutrientes de proteínas, grasas y carbohidratos.

El tipo de proteína dietética (composición de aminoácidos), la digestibilidad, la cantidad, el momento de la ingesta y la ingesta conjunta con otros macronutrientes se pueden utilizar para capitalizar la síntesis de proteína muscular inducida después del ejercicio52. Veinte (20) gramos de proteína, en forma líquida, tomados inmediatamente después del ejercicio de resistencia se considera suficiente para estimular al máximo la síntesis de proteína muscular en individuos sanos52. La proteína de suero, en particular, se considera especialmente eficaz cuando se ingiere después del ejercicio54 porque se digiere rápidamente y contiene todos los aminoácidos indispensables, incluida la leucina, que se cree que estimula de forma independiente el inicio de la traducción de la síntesis de proteínas en el músculo esquelético52. La ingesta conjunta de carbohidratos después del ejercicio no parece proporcionar ningún efecto anabólico adicional, aunque mejora el equilibrio de proteínas al reducir la proteólisis y estimular al máximo la secreción de insulina55.

El nutricionista proporcionará a los pacientes una prescripción nutricional post-entrenamiento consistente en 20g de proteína de suero52 y 1g/kg de carbohidratos53. Los pacientes de edad avanzada requieren al menos una dosis de 20 g de proteína dietética después del ejercicio de fuerza y ​​dosis de aproximadamente 30 g, en intervalos, dentro de la "ventana de oportunidad anabólica" de 24 h para simular una respuesta anabólica 52,54,61. La ingestión de 1-1,5 g de carbohidratos/kg, dentro de la "ventana de recuperación de glucógeno" de 15-30 minutos después del ejercicio, repone las reservas de glucógeno53.

Para garantizar el cumplimiento, se les pedirá a los pacientes que completen registros diarios y que devuelvan sus sobres vacíos de proteína de suero.

Estrategias de relajación Los kinesiólogos instruirán a los pacientes para que realicen ejercicios de respiración profunda con fines de relajación. Se indicará a los pacientes que realicen estos ejercicios diariamente y según sea necesario. También se entregarán a los pacientes CD de relajación, que incluyen sonidos relajantes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes programados para cirugía colorrectal electiva por cáncer
  • 65 años y mayores

Criterio de exclusión:

  • Clase de estado de salud 4-5 de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
  • Condiciones físicas y mentales comórbidas discapacitantes (p. enfermedades ortopédicas y neuromusculares, demencia, psicosis)
  • trastornos endocrinos (diabetes o hemoglobina A1C>6, hiper e hipotiroidismo)
  • consumo de esteroides
  • insuficiencia cardíaca (clases I-IV de la New York Heart Association)
  • enfermedad pulmonar obstructiva crónica
  • insuficiencia renal (creatinina > 115 µmol/l)
  • insuficiencia hepática (aminotransferasas hepáticas >50% del rango normal)
  • obesidad mórbida (IMC > 40)
  • anemia (hematocrito < 30 %, hemoglobina < 100 g/l, albúmina < 25 g/l)
  • poca comprensión de inglés o francés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Prehabilitacion
Todos los pacientes recibirán un programa de prehabilitación que incluye un programa individualizado de ejercicio y nutrición 4 semanas antes de la cirugía. La cinética de proteínas de todo el cuerpo y la resistencia a la insulina se determinarán al comienzo y al final del programa.
Todos los pacientes recibirán un programa de prehabilitación, que implica un componente de ejercicio personalizado proporcionado por un kinesiólogo.
Un pinzamiento de isoaminoácido euglucémico hiperinsulinémico seguido de un pinzamiento de hiperaminoácido euglucémico hiperinsulinémico realizado al inicio e inmediatamente antes de la cirugía proporcionará información sobre la resistencia a la insulina del metabolismo de la glucosa y las proteínas en pacientes con cáncer colorrectal antes y después de la intervención. Del mismo modo, las infusiones simultáneas de isótopos estables de leucina y glucosa proporcionarán información sobre los efectos iniciales y de intervención del programa en la cinética de la leucina y la glucosa en todo el cuerpo.
Todos los pacientes recibirán orientación nutricional y un componente nutricional con suplementos de proteína de suero.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntesis de proteínas
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas antes de la cirugía
Se documentará el cambio en la síntesis de proteínas de todo el cuerpo, medido con tecnología de isótopos estables, desde el inicio hasta la fecha de la cirugía, en respuesta a la hiperinsulinemia con el uso de una pinza hiperaminoacidémica euglucémica hiperinsulinémica.
hasta 4 semanas antes de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de julio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de agosto de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2018

Última verificación

1 de septiembre de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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