Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mechanisztikus prehabilitáció

2018. március 20. frissítette: Franco Carli

Annak megértése, hogy a testmozgás és a táplálkozás hogyan javítja a műtét előtti funkcionális kapacitást: Mechanisztikus tanulmány

A kutatók azt feltételezik, hogy azok az egyének, akik testmozgásból és táplálkozási tanácsadásból és edzés utáni tejsavóprotein-pótlásból álló személyre szabott 4 hetes prehabilitációs programot kapnak, a vastag- és végbélműtét előtt jobb inzulinérzékenységet, gyulladásos profilt és szubsztrátfelhasználást mutatnak az alapszintű mérésekhez képest. Ezek az eredmények nagyobb funkcionális kapacitást jelentenek a műtét előtt, amint azt a 6 perces sétateszt javulása mutatja.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Beavatkozás Fizikai edzésprogram

A kiindulási értékeléskor minden páciens fizikai alkalmasságát a kineziológus (tornaspecialista) értékeli. Az edzéskomponens körülbelül 60 perces ellenállás- és aerob edzésből áll, heti minimum 3 napon keresztül. Az edzésprogram egyénre szabott az alapállapotú alkalmassági teszt alapján (az American College of Sport Medicine, ACMS szabvány szerint)50, és a következőket tartalmazza: 5 perc bemelegítés, vagy 25 perc aerob gyakorlat (30-40 órai kezdettel) A pulzustartalék %-a, HRR), és 25 perc ellenállási edzés (8 gyakorlat a főbb izomcsoportokat megcélzó, közepes intenzitással végrehajtva), valamint 5-10 perces lehűlési és nyújtási időszak. A kineziológus minden gyakorlatot egyértelműen elmagyaráz és bemutat az alaphelyzetben. A betegeket arra kérik, hogy ezt a programot otthon, felügyelet nélkül hajtsák végre, de heti telefonhívásokkal figyelik őket. Az edzés intenzitása akkor növekszik, ha a résztvevő enyhe megerőltetés mellett el tud végezni egy aerob gyakorlatot, és/vagy ha a résztvevő egy adott ellenállási gyakorlat 15 ismétlését tudja elvégezni. A résztvevőket ellenállási szalagokkal és edzőszőnyeggel, valamint lépésszámlálóval és pulzusmérővel látják el, amellyel a résztvevő a haladást, a kineziológus pedig a napi megfelelést tudja nyomon követni. Az összes tevékenységről és az elvégzett gyakorlatok gyakoriságáról naplót is készítenek.

A kineziológus hetente követi (telefonhíváson) az összes résztvevőt, hogy biztosítsa a program megfelelőségét, és kezelje azokat az akadályokat, amelyek megakadályozhatják a folyamatos részvételt.

Táplálkozási tanácsadás A betegek tápláltsági állapotát és a táplálékfelvétel megfelelőségét táplálkozási szakértő értékeli háromnapos táplálkozási nyilvántartás, biológiai mutatók (pl. glikált hemoglobin), klinikai anamnézis és a páciens által generált szubjektív globális értékelési eszköz51. Az antropometrikus méréseket, beleértve a sovány testtömeg és zsír százalékos arányát, bioelektromos impedanciával és bőrmérőkkel mérik. A táplálkozási tervek a napi fehérjeszükséglet kielégítésére (1,2 g/kg), a rákkal összefüggő tünetek (például hasmenés, székrekedés) kezelésére, a vércukorszint szabályozására, a testösszetétel optimalizálására (pl. fogyás/gyarapodás, ha szükséges) és tápanyagbevitel a tényleges bevitelen alapuló gyakorlati javaslatokkal a fehérje, zsír és szénhidrát makrotápanyag-eloszlásának javítására.

Az étkezési fehérje típusa (aminosav-összetétel), az emészthetőség, a mennyiség, a bevitel időzítése és a többi makrotápanyaggal való együttes fogyasztás felhasználható az edzés utáni izomfehérje-szintézis hasznosítására52. Húsz (20) gramm fehérje, folyékony formában, közvetlenül az ellenállási gyakorlat után bevéve, elegendőnek tekinthető az izomfehérje szintézis maximális stimulálásához egészséges egyénekben52. Különösen a tejsavófehérjét tartják különösen hatékonynak, ha edzés után fogyasztják54, mivel gyorsan emésztődik, és tartalmazza az összes nélkülözhetetlen aminosavat, beleértve a leucint is, amelyről úgy gondolják, hogy önállóan serkenti a fehérjeszintézis transzlációs beindulását a vázizomzatban52. Úgy tűnik, hogy az edzés utáni szénhidráttal történő együttfogyasztás nem fejt ki további anabolikus hatást, bár javítja a fehérje egyensúlyt a proteolízis tompításával és az inzulinszekréció maximális stimulálásával55.

A táplálkozási szakember 20 g tejsavófehérjét52 és 1 g/kg szénhidrátot53 tartalmazó edzés utáni táplálkozási receptet ad a betegeknek. Az idős betegeknek legalább 20 g-os étrendi fehérje szükséges a rezisztencia-gyakorlat után, és körülbelül 30 g-os adag, időközönként, a 24 órás „anabolikus lehetőség ablakában” az anabolikus válasz szimulálásához 52.54,61. Az edzés után 15-30 perces „glikogén-visszanyerési ablakon” belüli 1-1,5 g szénhidrát/kg fogyasztása feltölti a glikogénraktárakat53.

A megfelelés biztosítása érdekében a betegeket felkérik, hogy töltsék ki a napi naplókat, és vigyék vissza az üres tejsavófehérje-tasakokat.

Relaxációs stratégiák A kineziológusok arra utasítják a betegeket, hogy végezzenek mélylégzési gyakorlatokat relaxációs céllal. A betegeket arra utasítják, hogy naponta és szükség szerint végezzék el ezeket a gyakorlatokat. A betegek nyugtató hangokat is tartalmazó relaxációs CD-ket is kapnak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Rák miatt elektív vastag- és végbélműtétre tervezett betegek
  • 65 éves és idősebb

Kizárási kritériumok:

  • Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) egészségügyi állapota 4-5
  • rokkantság kísérő testi és lelki állapotok (pl. ortopédiai és neuromuszkuláris betegségek, demencia, pszichózis)
  • endokrin betegségek (cukorbetegség vagy hemoglobin A1C>6, hyper- és hypothyrodisim)
  • szteroid fogyasztás
  • szívelégtelenség (New York Heart Association I-IV osztály)
  • krónikus obstruktív légúti betegség
  • veseelégtelenség (kreatinin > 115 µmol/l)
  • májelégtelenség (a máj aminotranszferázai a normál tartomány 50%-a felett)
  • kóros elhízás (BMI >40)
  • vérszegénység (hematokrit < 30%, hemoglobin <100 g/l, albumin < 25 g/l)
  • gyenge angol vagy francia nyelvértés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Előrehabilitáció
A műtét előtt 4 héttel minden beteg prehabilitációs programot kap, amely egyénre szabott edzés- és táplálkozási programot foglal magában. A teljes test fehérjekinetikáját és az inzulinrezisztenciát a program elején és a program végén határozzák meg.
Minden beteg prehabilitációs programot kap, amely egy személyre szabott edzéskomponenst tartalmaz, amelyet kineziológus biztosít.
A kiinduláskor és közvetlenül a műtét előtt elvégzett hiperinzulinémiás euglikémiás izoaminosav-clamp, majd ezt követően egy hiperinzulinémiás euglikémiás hiperaminosav-clamp betekintést nyújt a glükóz- és fehérje-anyagcsere inzulinrezisztenciájába vastag- és végbélrákos betegeknél a beavatkozás előtt és után. Hasonlóképpen, a leucin és a glükózstabil izotópok egyidejű infúziója betekintést nyújt a program kiindulási és beavatkozási hatásaiba a teljes test leucin- és glükózkinetikájára.
Minden beteg táplálkozási útmutatást és táplálkozási komponenst kap tejsavófehérje-kiegészítéssel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Protein szintézis
Időkeret: legfeljebb 4 héttel a műtét előtt
A stabil izotóp technológiával mért teljes test fehérjeszintézisének változását a kiindulási értéktől a műtét időpontjáig, a hiperinzulinémiára adott válaszként egy hiperinzulinemiás euglikémiás hiperaminoacidémiás szorító segítségével dokumentálni fogják.
legfeljebb 4 héttel a műtét előtt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. július 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. augusztus 8.

Első közzététel (Becslés)

2013. augusztus 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. március 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 20.

Utolsó ellenőrzés

2015. szeptember 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Végbélrák

3
Iratkozz fel