Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mechanistyczna rehabilitacja

20 marca 2018 zaktualizowane przez: Franco Carli

Zrozumienie, w jaki sposób ćwiczenia i odżywianie zwiększają przedoperacyjną zdolność funkcjonalną: badanie mechanistyczne

Badacze stawiają hipotezę, że osoby, które otrzymają spersonalizowany 4-tygodniowy program prehabilitacyjny składający się z porad dotyczących ćwiczeń i odżywiania z suplementacją białka serwatkowego po treningu, przed operacją jelita grubego wykażą lepszą wrażliwość na insulinę, profil zapalny i wykorzystanie substratu w porównaniu z pomiarami wyjściowymi. Wyniki te przełożą się na wyższą wydolność funkcjonalną przed operacją, o czym świadczy poprawa w 6-minutowym teście marszu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Interwencja Program ćwiczeń fizycznych

Podczas oceny wyjściowej sprawność fizyczna wszystkich pacjentów zostanie oceniona przez kinezjologa (specjalistę ds. ćwiczeń). Komponent ćwiczeń będzie się składał z około 60 minut treningu oporowego i aerobowego przez co najmniej 3 dni w tygodniu. Program ćwiczeń zostanie zindywidualizowany na podstawie podstawowego testu wydolności (zgodnie ze standardem American College of Sport Medicine, ACMS)50 i będzie obejmował: 5-minutową rozgrzewkę, albo 25-minutowe ćwiczenia aerobowe (rozpoczynające się o 30-40 % rezerwy tętna, HRR) i 25 minut treningu oporowego (8 ćwiczeń ukierunkowanych na główne grupy mięśniowe wykonywanych z umiarkowaną intensywnością) oraz 5-10 minut okresu wyciszenia i rozciągania. Wszystkie ćwiczenia zostaną jasno wyjaśnione i zademonstrowane przez kinezjologa na początku. Pacjenci zostaną poproszeni o przeprowadzenie tego programu w domu, bez nadzoru, ale będą monitorowani za pomocą cotygodniowych rozmów telefonicznych. Progresja intensywności treningu nastąpi, gdy uczestnik będzie w stanie ukończyć ćwiczenie aerobowe przy niewielkim wysiłku i/lub gdy uczestnik wykona 15 powtórzeń danego ćwiczenia oporowego. Uczestnicy zostaną wyposażeni w taśmy oporowe i matę do ćwiczeń, a także krokomierz i pulsometr, za pomocą których uczestnik może monitorować postępy, a kinezjolog monitorować codzienne przestrzeganie zaleceń. Wypełniony zostanie również dziennik, w którym będą odnotowywane wszystkie czynności i częstotliwość wykonywanych ćwiczeń.

Kinezjolog będzie śledził (telefonicznie) wszystkich uczestników co tydzień, aby zapewnić zgodność programu i usunąć wszelkie bariery, które mogą uniemożliwić dalsze uczestnictwo.

Poradnictwo żywieniowe Stan odżywienia pacjenta i prawidłowość spożycia zostanie oceniony przez dietetyka na podstawie trzydniowej dokumentacji żywieniowej, wskaźników biologicznych (np. hemoglobiny glikowanej), historię kliniczną oraz narzędzie Subiektywnej Globalnej Oceny Generowanej przez Pacjenta51. Pomiary antropometryczne, w tym procent beztłuszczowej masy ciała i tkanki tłuszczowej, będą mierzone za pomocą impedancji bioelektrycznej i suwmiarki. Plany opieki żywieniowej będą koncentrować się na zaspokajaniu dziennego zapotrzebowania na białko (1,2 g/kg), leczeniu objawów związanych z chorobą nowotworową (takich jak biegunka, zaparcia), kontroli poziomu glukozy we krwi, optymalizacji składu ciała (tj. utratę/przyrost masy ciała, jeśli to konieczne) i spożycie składników odżywczych poprzez przedstawienie praktycznych sugestii, opartych na faktycznym spożyciu, w celu poprawy rozkładu makroskładników odżywczych w białkach, tłuszczach i węglowodanach.

Rodzaj białka w diecie (skład aminokwasowy), strawność, ilość, czas spożycia i jednoczesne spożycie z innymi makroskładnikami odżywczymi można wykorzystać do wykorzystania syntezy białek mięśniowych indukowanej po wysiłku fizycznym52. Dwadzieścia (20) gramów białka w postaci płynnej, spożyte bezpośrednio po wysiłku oporowym, uważa się za wystarczające do maksymalnego pobudzenia syntezy białek mięśniowych u osób zdrowych52. Szczególnie białko serwatkowe jest uważane za szczególnie skuteczne, gdy jest spożywane po wysiłku fizycznym54, ponieważ jest szybko trawione i zawiera wszystkie niezbędne aminokwasy, w tym leucynę, która, jak się uważa, niezależnie stymuluje inicjację translacji syntezy białek w mięśniach szkieletowych52. Wydaje się, że jednoczesne spożycie węglowodanów z węglowodanami po wysiłku fizycznym nie zapewnia żadnych dalszych efektów anabolicznych, chociaż poprawia równowagę białek poprzez spowolnienie proteolizy i maksymalne stymulowanie wydzielania insuliny55.

Dietetyk dostarczy pacjentom receptę żywieniową po treningu składającą się z 20 g białka serwatkowego52 i 1 g/kg węglowodanów53. Pacjenci w podeszłym wieku wymagają co najmniej 20 g białka w diecie po ćwiczeniach oporowych i około 30 g dawek w odstępach czasu w ciągu 24-godzinnego „okna możliwości anabolicznych”, aby zasymulować reakcję anaboliczną 52,54,61. Spożycie 1-1,5 g węglowodanów/kg, w ramach „okna regeneracji glikogenu” wynoszącego 15-30 minut po wysiłku, uzupełnia zapasy glikogenu53.

Aby zapewnić zgodność, pacjenci będą proszeni o wypełnianie codziennych dzienników i zwracanie pustych saszetek z białkiem serwatkowym.

Strategie relaksacyjne Kinezjolodzy poinstruują pacjentów, aby wykonywali ćwiczenia głębokiego oddychania w celach relaksacyjnych. Pacjenci zostaną poinstruowani, aby wykonywać te ćwiczenia codziennie iw razie potrzeby. Pacjenci otrzymają również płyty relaksacyjne z kojącymi dźwiękami.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zakwalifikowani do planowej operacji jelita grubego z powodu raka
  • 65 lat i więcej

Kryteria wyłączenia:

  • Stan zdrowia Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) klasa 4-5
  • upośledzenie współistniejących warunków fizycznych i psychicznych (np. ortopedyczne i nerwowo-mięśniowe, otępienie, psychozy)
  • zaburzenia endokrynologiczne (cukrzyca lub hemoglobina A1C>6, nadczynność i niedoczynność tarczycy)
  • spożycie sterydów
  • niewydolność serca (klasy I-IV według New York Heart Association)
  • przewlekła obturacyjna choroba płuc
  • niewydolność nerek (kreatynina > 115 µmol/l)
  • niewydolność wątroby (aminotransferazy wątrobowe >50% normy)
  • chorobliwa otyłość (BMI >40)
  • niedokrwistość (hematokryt < 30%, hemoglobina <100 g/l, albumina < 25 g/l)
  • słaba znajomość języka angielskiego lub francuskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Prerehabilitacja
Wszyscy pacjenci otrzymają program prehabilitacji obejmujący zindywidualizowany program ćwiczeń i odżywiania na 4 tygodnie przed operacją. Kinetyka białek całego ciała i insulinooporność zostaną określone na początku programu i na końcu programu.
Wszyscy pacjenci otrzymają program prehabilitacji, który obejmuje spersonalizowany element ćwiczeń dostarczony przez kinezjologa.
Hiperinsulinemiczna euglikemiczna klamra izoaminokwasowa, a następnie hiperinsulinemiczna euglikemiczna hiperaminokwasowa klamra przeprowadzona na początku badania i bezpośrednio przed operacją zapewni wgląd w insulinooporność metabolizmu glukozy i białek u pacjentów z rakiem jelita grubego przed i po interwencji. Podobnie jednoczesne wlewy stabilnych izotopów leucyny i glukozy zapewnią wgląd w wyjściowe i interwencyjne efekty programu na kinetykę leucyny i glukozy w całym organizmie.
Wszyscy pacjenci otrzymają poradę żywieniową oraz komponent żywieniowy wraz z suplementacją białka serwatkowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Synteza białek
Ramy czasowe: do 4 tygodni przed zabiegiem
Zmiana syntezy białek całego ciała, mierzona przy użyciu technologii stabilnych izotopów, od wartości wyjściowej do daty operacji, zostanie udokumentowana w odpowiedzi na hiperinsulinemię za pomocą klamry hiperinsulinemicznej euglikemicznej i hiperaminokwasowej.
do 4 tygodni przed zabiegiem

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak odbytnicy

Subskrybuj