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Pré-Habilitação Mecanística

20 de março de 2018 atualizado por: Franco Carli

Compreendendo como o exercício e a nutrição melhoram a capacidade funcional pré-operatória: um estudo mecanicista

Os pesquisadores levantam a hipótese de que os indivíduos que recebem um programa personalizado de pré-habilitação de 4 semanas, que consiste em exercícios e aconselhamento nutricional com suplementação pós-treino de proteína de soro de leite, apresentarão, antes da cirurgia colorretal, sensibilidade à insulina melhorada, perfil inflamatório e utilização de substrato em comparação com as medidas basais. Estes resultados traduzir-se-ão numa maior capacidade funcional antes da cirurgia, demonstrada por uma melhoria no teste de caminhada de 6 minutos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Intervenção Programa de exercícios físicos

Na avaliação inicial, a aptidão física de todos os pacientes será avaliada pelo cinesiologista (especialista em exercícios). A componente de exercício consistirá em aproximadamente 60 min de treino de resistência e aeróbico, durante um mínimo de 3 dias por semana. O programa de exercícios será individualizado com base no teste de condicionamento físico inicial (de acordo com o American College of Sport Medicine, ACMS, padrão)50 e incluirá: um aquecimento de 5 minutos, ou 25 minutos de exercício aeróbico (começando em 30-40 % da reserva da frequência cardíaca, HRR) e 25 min de treinamento de resistência (8 exercícios direcionados aos principais grupos musculares realizados em intensidade moderada) e um período de relaxamento e alongamento de 5 a 10 min. Todos os exercícios serão claramente explicados e demonstrados pelo cinesiologista na linha de base. Os pacientes serão solicitados a realizar esse programa em casa, sem supervisão, mas serão monitorados com ligações telefônicas semanais. A progressão da intensidade do treinamento ocorrerá quando o participante puder completar o exercício aeróbico com esforço leve e/ou quando o participante puder completar 15 repetições de um determinado exercício de resistência. Os participantes receberão faixas de resistência e um colchonete, bem como um pedômetro e um monitor de frequência cardíaca, que podem ser usados ​​pelo participante para monitorar o progresso e pelo cinesiologista para monitorar o cumprimento diário. Um livro de registro também será preenchido para relatar todas as atividades e frequência dos exercícios concluídos.

O cinesiologista acompanhará (por telefone) todos os participantes semanalmente para garantir a adesão ao programa e abordar quaisquer barreiras que possam impedir a participação contínua.

Aconselhamento nutricional O estado nutricional dos pacientes e a adequação da ingestão alimentar serão avaliados por um nutricionista por meio de um registro alimentar de três dias, índices biológicos (ex. hemoglobina glicada), história clínica e a ferramenta Avaliação Subjetiva Global Gerada pelo Paciente51. Medidas antropométricas, incluindo percentual de massa corporal magra e gordura, serão medidas com impedância bioelétrica e paquímetros de pele. Os planos de cuidados nutricionais se concentrarão em atender às necessidades diárias de proteína (1,2g/kg), gerenciamento de sintomas relacionados ao câncer (como diarréia, constipação), controle de glicose no sangue, otimização da composição corporal (ou seja, perda/ganho de peso, se necessário) e ingestão de nutrientes, fornecendo sugestões práticas, com base na ingestão real, para melhorar a distribuição de macronutrientes de proteínas, gorduras e carboidratos.

O tipo de proteína dietética (composição de aminoácidos), digestibilidade, quantidade, tempo de ingestão e co-ingestão com outros macronutrientes podem ser usados ​​para capitalizar a síntese proteica muscular induzida pós-exercício52. Vinte (20) gramas de proteína, na forma líquida, tomadas imediatamente após o exercício de resistência são considerados suficientes para estimular ao máximo a síntese de proteína muscular em indivíduos saudáveis52. A proteína de soro de leite, em particular, é considerada especialmente eficaz quando ingerida após o exercício54 porque é rapidamente digerida e contém todos os aminoácidos indispensáveis, incluindo a leucina, que se acredita estimular independentemente o início da tradução da síntese proteica no músculo esquelético52. A co-ingestão pós-exercício com carboidrato não parece fornecer nenhum efeito anabólico adicional, embora melhore o equilíbrio proteico ao diminuir a proteólise e estimular ao máximo a secreção de insulina55.

O nutricionista fornecerá aos pacientes uma prescrição nutricional pós-treino composta por 20g de whey protein52 e 1g/kg de carboidratos53. Pacientes idosos necessitam de pelo menos 20g de proteína dietética após o exercício resistido e aproximadamente 30g de doses, em intervalos, dentro da "janela de oportunidade anabólica" de 24h para simular uma resposta anabólica 52,54,61. A ingestão de 1-1,5g de carboidrato/kg, dentro da "janela de recuperação de glicogênio" de 15-30 minutos após o exercício, repõe os estoques de glicogênio53.

Para garantir a adesão, os pacientes serão solicitados a preencher registros diários e devolver seus sachês vazios de proteína de soro de leite.

Estratégias de relaxamento Os cinesiologistas instruirão os pacientes a realizar exercícios de respiração profunda para fins de relaxamento. Os pacientes serão instruídos a realizar esses exercícios diariamente e conforme necessário. CDs de relaxamento, incluindo sons suaves, também serão entregues aos pacientes.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes agendados para cirurgia colorretal eletiva para câncer
  • 65 anos ou mais

Critério de exclusão:

  • Classe de estado de saúde da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) 4-5
  • condições físicas e mentais comórbidas incapacitantes (p. doença ortopédica e neuromuscular, demência, psicose)
  • distúrbios endócrinos (diabetes ou hemoglobina A1C>6, hiper e hipotireoidismo)
  • consumo de esteroides
  • insuficiência cardíaca (classes I-IV da New York Heart Association)
  • doença pulmonar obstrutiva crônica
  • insuficiência renal (creatinina > 115µmol/l)
  • insuficiência hepática (aminotransferases hepáticas > 50% do intervalo normal)
  • obesidade mórbida (IMC >40)
  • anemia (hematócrito < 30%, hemoglobina <100 g/L, albumina < 25 g/L)
  • má compreensão de inglês ou francês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Pré-habilitação
Todos os pacientes receberão um programa de pré-habilitação envolvendo um programa individualizado de exercícios e nutrição 4 semanas antes da cirurgia. A cinética da proteína corporal total e a resistência à insulina serão determinadas no início e no final do programa.
Todos os pacientes receberão um programa de pré-habilitação, que envolve um componente de exercício personalizado fornecido por um cinesiologista.
Um clamp de isoaminoácido euglicêmico hiperinsulinêmico seguido por um clamp de hiperaminoácido euglicêmico hiperinsulinêmico realizado no início e imediatamente antes da cirurgia fornecerá informações sobre a resistência à insulina da glicose e metabolismo de proteínas em pacientes com câncer colorretal pré e pós-intervenção. Da mesma forma, infusões simultâneas de isótopos estáveis ​​de leucina e glicose fornecerão informações sobre os efeitos iniciais e intervencionais do programa na cinética de leucina e glicose de todo o corpo.
Todos os pacientes receberão orientação nutricional e um componente nutricional com suplementação de whey protein.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Síntese proteíca
Prazo: até 4 semanas antes da cirurgia
A mudança na síntese proteica de todo o corpo, medida usando tecnologia de isótopos estáveis, desde o início até a data da cirurgia, será documentada, em resposta à hiperinsulinemia com o uso de um clamp hiperinsulinêmico euglicêmico hiperaminoacidêmico.
até 4 semanas antes da cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de julho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de agosto de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

9 de agosto de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de março de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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