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Mechanistische Prehabilitation

20. März 2018 aktualisiert von: Franco Carli

Verstehen, wie Bewegung und Ernährung die präoperative Funktionsfähigkeit verbessern: eine mechanistische Studie

Die Forscher gehen davon aus, dass Personen, die ein personalisiertes 4-wöchiges Prehabilitationsprogramm erhalten, bestehend aus Bewegungs- und Ernährungsberatung mit Molkenproteinergänzung nach dem Training, vor einer kolorektalen Operation eine verbesserte Insulinsensitivität, ein verbessertes Entzündungsprofil und eine verbesserte Substratverwertung im Vergleich zu den Ausgangsmessungen aufweisen. Diese Ergebnisse führen zu einer höheren Funktionsfähigkeit vor der Operation, was sich in einer Verbesserung beim 6-Minuten-Gehtest zeigt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Interventionsprogramm für körperliche Betätigung

Bei der Basisbeurteilung wird die körperliche Fitness aller Patienten vom Kinesiologen (Trainingsspezialisten) beurteilt. Die Übungskomponente besteht aus etwa 60 Minuten Kraft- und Aerobic-Training an mindestens 3 Tagen pro Woche. Das Trainingsprogramm wird auf der Grundlage des Basis-Fitnesstests (gemäß dem American College of Sport Medicine, ACMS, Standard)50 individualisiert und umfasst: ein 5-minütiges Aufwärmen, entweder 25 Minuten Aerobic-Übungen (beginnend bei 30–40). % der Herzfrequenzreserve (HRR) und 25 Minuten Krafttraining (8 Übungen, die auf die wichtigsten Muskelgruppen abzielen und bei mäßiger Intensität durchgeführt werden) sowie eine 5-10-minütige Abkühl- und Dehnphase. Alle Übungen werden vom Kinesiologen zu Beginn anschaulich erklärt und demonstriert. Die Patienten werden gebeten, dieses Programm unbeaufsichtigt zu Hause durchzuführen, werden jedoch durch wöchentliche Telefonanrufe überwacht. Eine Steigerung der Trainingsintensität erfolgt, wenn der Teilnehmer Aerobic-Übungen bei leichter Anstrengung absolvieren kann und/oder wenn der Teilnehmer 15 Wiederholungen einer bestimmten Widerstandsübung absolvieren kann. Den Teilnehmern werden Widerstandsbänder und eine Trainingsmatte sowie ein Schrittzähler und ein Herzfrequenzmesser zur Verfügung gestellt, mit denen der Teilnehmer seine Fortschritte überwachen und der Kinesiologe die tägliche Einhaltung überwachen kann. Außerdem wird ein Logbuch erstellt, in dem alle Aktivitäten und die Häufigkeit der durchgeführten Übungen aufgeführt sind.

Der Kinesiologe wird alle Teilnehmer wöchentlich (per Telefonanruf) begleiten, um die Einhaltung des Programms sicherzustellen und alle Hindernisse zu beseitigen, die eine weitere Teilnahme verhindern könnten.

Ernährungsberatung Der Ernährungszustand der Patienten und die Angemessenheit der Nahrungsaufnahme werden von einem Ernährungsberater anhand einer dreitägigen Ernährungsaufzeichnung, biologischer Indizes (z. B. glykiertes Hämoglobin), klinische Anamnese und das vom Patienten erstellte subjektive globale Bewertungstool51. Anthropometrische Messungen, einschließlich des Anteils an fettfreier Körpermasse und Fett, werden mit bioelektrischer Impedanz und Hautmesslehren gemessen. Ernährungspläne konzentrieren sich auf die Deckung des täglichen Proteinbedarfs (1,2 g/kg), die Behandlung krebsbedingter Symptome (wie Durchfall, Verstopfung), die Blutzuckerkontrolle und die Optimierung der Körperzusammensetzung (d. h. (Gewichtsverlust/-zunahme, falls erforderlich) und Nährstoffaufnahme durch Bereitstellung praktischer Vorschläge, basierend auf der tatsächlichen Aufnahme, zur Verbesserung der Makronährstoffverteilung von Protein, Fett und Kohlenhydraten.

Die Art des Nahrungsproteins (Aminosäurezusammensetzung), die Verdaulichkeit, die Menge, der Zeitpunkt der Aufnahme und die gleichzeitige Einnahme mit anderen Makronährstoffen können genutzt werden, um die nach dem Training induzierte Muskelproteinsynthese zu nutzen52. Zwanzig (20) Gramm Protein in flüssiger Form, die unmittelbar nach dem Widerstandstraining eingenommen werden, gelten als ausreichend, um die Muskelproteinsynthese bei gesunden Personen maximal zu stimulieren52. Insbesondere Molkenprotein gilt als besonders wirksam, wenn es nach dem Training eingenommen wird54, da es schnell verdaut wird und alle unverzichtbaren Aminosäuren enthält, einschließlich Leucin, von dem angenommen wird, dass es unabhängig die Translationsinitiierung der Proteinsynthese im Skelettmuskel stimuliert52. Die gleichzeitige Einnahme von Kohlenhydraten nach dem Training scheint keine weitere anabole Wirkung zu haben, verbessert jedoch das Proteingleichgewicht, indem die Proteolyse abgeschwächt und die Insulinsekretion maximal stimuliert wird55.

Der Ernährungsberater stellt den Patienten nach dem Training ein Ernährungsrezept aus, das aus 20 g Molkenprotein52 und 1 g/kg Kohlenhydraten53 besteht. Ältere Patienten benötigen nach dem Widerstandstraining mindestens eine Dosis von 20 g Nahrungsprotein und in Abständen etwa 30 g Dosen innerhalb des 24-Stunden-Fensters der anabolen Möglichkeit, um eine anabole Reaktion zu simulieren 52,54,61. Die Einnahme von 1–1,5 g Kohlenhydraten/kg innerhalb des „Glykogen-Erholungsfensters“ von 15–30 Minuten nach dem Training füllt die Glykogenspeicher wieder auf53.

Um die Einhaltung sicherzustellen, werden die Patienten gebeten, tägliche Protokolle auszufüllen und ihre leeren Beutel mit Molkenprotein zurückzugeben.

Entspannungsstrategien Die Kinesiologen weisen die Patienten an, zur Entspannung tiefe Atemübungen durchzuführen. Die Patienten werden angewiesen, diese Übungen täglich und nach Bedarf durchzuführen. Den Patienten werden auch Entspannungs-CDs mit beruhigenden Klängen ausgehändigt.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen eine elektive kolorektale Operation wegen Krebs geplant ist
  • 65 Jahre und älter

Ausschlusskriterien:

  • Gesundheitszustandsklasse 4–5 der American Society of Anaesthesiologists (ASA).
  • behindernde komorbide körperliche und geistige Erkrankungen (z. B. orthopädische und neuromuskuläre Erkrankungen, Demenz, Psychosen)
  • endokrine Störungen (Diabetes oder Hämoglobin A1C>6, Hyper- und Hypothyreose)
  • Steroidkonsum
  • Herzversagen (Klassen I–IV der New York Heart Association)
  • chronisch obstruktive Lungenerkrankung
  • Nierenversagen (Kreatinin > 115 µmol/l)
  • Leberversagen (Leber-Aminotransferasen > 50 % des Normalbereichs)
  • Krankhafte Fettleibigkeit (BMI >40)
  • Anämie (Hämatokrit < 30 %, Hämoglobin < 100 g/L, Albumin < 25 g/L)
  • schlechtes Verständnis von Englisch oder Französisch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Prähabilitation
Alle Patienten erhalten 4 Wochen vor der Operation ein Prehabilitationsprogramm mit einem individuellen Trainings- und Ernährungsprogramm. Die Proteinkinetik und die Insulinresistenz des gesamten Körpers werden zu Beginn und am Ende des Programms bestimmt.
Alle Patienten erhalten ein Prehabilitationsprogramm, das eine personalisierte Übungskomponente durch einen Kinesiologen umfasst.
Eine hyperinsulinämische euglykämische Isoaminosäure-Klemme, gefolgt von einer hyperinsulinämischen euglykämischen Hyperaminosäure-Klemme, die zu Studienbeginn und unmittelbar vor der Operation durchgeführt wird, wird Einblicke in die Insulinresistenz des Glukose- und Proteinstoffwechsels bei Patienten mit Darmkrebs vor und nach der Intervention geben. In ähnlicher Weise werden gleichzeitige Infusionen von Leucin- und Glukose-stabilen Isotopen Einblick in die grundlegenden und interventionellen Auswirkungen des Programms auf die Leucin- und Glukosekinetik im gesamten Körper geben.
Alle Patienten erhalten eine Ernährungsberatung und eine Ernährungskomponente mit Molkenproteinergänzung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Proteinsynthese
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen vor der Operation
Die Veränderung der Proteinsynthese im gesamten Körper, gemessen mithilfe stabiler Isotopentechnologie, vom Ausgangswert bis zum Datum der Operation wird als Reaktion auf Hyperinsulinämie unter Verwendung einer hyperinsulinämischen euglykämischen hyperaminoazidämischen Klemme dokumentiert.
bis zu 4 Wochen vor der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. August 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. August 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Prähabilitation

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