Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mekaaninen esikunnostus

tiistai 20. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Franco Carli

Ymmärtäminen, kuinka liikunta ja ravitsemus parantavat leikkausta edeltävää toimintakykyä: mekanistinen tutkimus

Tutkijat olettavat, että henkilöt, jotka saavat henkilökohtaisen 4 viikon esikuntoutusohjelman, joka sisältää harjoituksen ja ravitsemusneuvontaa harjoituksen jälkeisen heraproteiinilisän kera, osoittavat ennen kolorektaalileikkausta parantuneen insuliiniherkkyyden, tulehdusprofiilin ja substraatin käytön perusmittauksiin verrattuna. Nämä tulokset osoittavat paremman toimintakyvyn ennen leikkausta, mikä on osoituksena 6 minuutin kävelytestin parantumisesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Interventio Fyysinen harjoitusohjelma

Lähtötilanteen arvioinnissa kinesiologi (liikuntaasiantuntija) arvioi kaikkien potilaiden fyysisen kunnon. Harjoituskomponentti koostuu noin 60 minuutin kestävyydestä ja aerobisesta harjoittelusta, vähintään 3 päivänä viikossa. Harjoitusohjelma räätälöidään peruskuntotestin perusteella (American College of Sport Medicine, ACMS, standardin mukaan)50 ja sisältää: 5 min lämmittelyn, joko 25 min aerobista harjoitusta (alkaen klo 30-40). % sykereservistä, HRR) ja 25 min vastusharjoittelu (8 suuriin lihasryhmiin kohdistettua harjoitusta kohtuullisella intensiteetillä) sekä 5-10 min jäähdytys- ja venyttelyjakso. Kinesiologi selittää ja näyttää kaikki harjoitukset selkeästi lähtötilanteessa. Potilaita pyydetään suorittamaan tämä ohjelma kotona ilman valvontaa, mutta heitä seurataan viikoittain puhelimitse. Harjoittelun intensiteetin nousu tapahtuu, kun osallistuja voi suorittaa aerobisen harjoituksen kevyellä rasituksella ja/tai kun osallistuja pystyy suorittamaan 15 toistoa tiettyä vastusharjoitusta. Osallistujat saavat käyttöönsä vastusnauhat ja harjoitusmaton sekä askelmittarin ja sykemittarin, joilla osallistuja voi seurata edistymistä ja kinesiologi päivittäistä noudattamista. Lisäksi laaditaan lokikirja, jossa ilmoitetaan kaikki suoritetut harjoitukset ja harjoitusten tiheys.

Kinesiologi seuraa (puhelimitse) kaikkia osallistujia viikoittain varmistaakseen ohjelman noudattamisen ja korjatakseen mahdolliset esteet, jotka voivat estää jatkuvan osallistumisen.

Ravitsemusneuvonta Ravitsemusterapeutti arvioi potilaiden ravitsemuksellisen tilan ja ravinnon riittävyyden käyttämällä kolmen päivän ruokarekisteriä, biologisia indeksejä (esim. glykoitu hemoglobiini), kliininen historia ja potilaan luoma subjektiivinen globaali arviointityökalu51. Antropometriset mittaukset, mukaan lukien laihapainon ja rasvan prosenttiosuus, mitataan biosähköisellä impedanssilla ja ihosatuilla. Ravitsemussuunnitelmat keskittyvät päivittäisen proteiinitarpeen (1,2 g/kg) täyttämiseen, syöpään liittyvien oireiden (kuten ripuli, ummetus) hallintaan, verensokerin hallintaan, kehon koostumuksen optimointiin (esim. painonpudotus/lisäys tarvittaessa) ja ravintoaineiden saanti tarjoamalla käytännön ehdotuksia, jotka perustuvat todelliseen saantiin proteiinien, rasvan ja hiilihydraattien makroravinteiden jakautumisen parantamiseksi.

Ruoan proteiinin tyyppiä (aminohappokoostumus), sulavuutta, määrää, saannin ajoitusta ja samanaikaista nauttimista muiden makroravinteiden kanssa voidaan hyödyntää harjoituksen jälkeisen lihasproteiinisynteesin hyödyntämiseksi52. Kaksikymmentä (20) grammaa nestemäistä proteiinia, joka otetaan välittömästi vastustusharjoituksen jälkeen, katsotaan riittäväksi stimuloimaan lihasproteiinisynteesiä terveillä yksilöillä52. Erityisesti heraproteiinin katsotaan olevan erityisen tehokas nautittuna harjoituksen jälkeen54, koska se sulautuu nopeasti ja sisältää kaikki välttämättömät aminohapot, mukaan lukien leusiini, jonka uskotaan itsenäisesti stimuloivan proteiinisynteesin translaation alkamista luurankolihaksissa52. Harjoittelun jälkeinen samanaikainen nauttiminen hiilihydraattien kanssa ei näytä lisäävän anabolista vaikutusta, vaikka se parantaa proteiinitasapainoa tylpistämällä proteolyysiä ja stimuloimalla maksimaalisesti insuliinin eritystä55.

Ravitsemusterapeutti antaa potilaille harjoituksen jälkeisen ravitsemusreseptin, joka sisältää 20 g heraproteiinia52 ja 1 g/kg hiilihydraatteja53. Iäkkäät potilaat tarvitsevat vähintään 20 g:n annoksen ravinnon proteiinia vastustusharjoituksen jälkeen ja noin 30 g:n annoksia väliajoin 24 tunnin "anabolisten mahdollisuuksien ikkunan" sisällä anabolisen vasteen simuloimiseksi. 52.54,61. 1–1,5 g hiilihydraattia/kg nauttiminen 15–30 minuutin "glykogeenin palautumisikkunan" sisällä harjoituksen jälkeen täydentää glykogeenivarastoja53.

Varmistuakseen noudattamisesta potilaita pyydetään täyttämään päivittäiset lokit ja palauttamaan tyhjät heraproteiinipussit.

Rentoutumisstrategiat Kinesiologit opastavat potilaita suorittamaan syvähengitysharjoituksia rentoutustarkoituksiin. Potilaita opastetaan suorittamaan nämä harjoitukset päivittäin ja tarpeen mukaan. Potilaille annetaan myös rentoutus-CD-levyjä, joissa on rauhoittavia ääniä.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille on varattu elektiivinen kolorektaalileikkaus syövän vuoksi
  • 65 vuotta ja vanhemmat

Poissulkemiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) terveydentilaluokat 4-5
  • vammaisten fyysisten ja henkisten sairauksien (esim. ortopediset ja neuromuskulaariset sairaudet, dementia, psykoosi)
  • endokriiniset sairaudet (diabetes tai hemoglobiini A1C>6, hyper- ja hypotyreoosi)
  • steroidien kulutus
  • sydämen vajaatoiminta (New York Heart Associationin luokat I-IV)
  • krooninen keuhkoahtaumatauti
  • munuaisten vajaatoiminta (kreatiniini > 115 µmol/l)
  • maksan vajaatoiminta (maksan aminotransferaasit > 50 % normaaliarvosta)
  • sairaalloinen liikalihavuus (BMI >40)
  • anemia (hematokriitti < 30 %, hemoglobiini < 100 g/l, albumiini < 25 g/l)
  • huono englannin tai ranskan ymmärtäminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Esihoito
Kaikki potilaat saavat esikuntoutusohjelman, joka sisältää yksilöllisen harjoittelu- ja ravitsemusohjelman 4 viikkoa ennen leikkausta. Koko kehon proteiinikinetiikka ja insuliiniresistenssi selvitetään ohjelman alussa ja lopussa.
Kaikki potilaat saavat esikuntoutusohjelman, johon kuuluu kinesiologin tarjoama henkilökohtainen harjoituskomponentti.
Hyperinsulineminen euglykeeminen isoaminohappopuristin, jota seuraa hyperinsulineminen euglykeeminen hyperaminohappopuristin, joka suoritetaan lähtötilanteessa ja juuri ennen leikkausta, antaa käsityksen glukoosi- ja proteiiniaineenvaihdunnan insuliiniresistenssistä kolorektaalisyöpäpotilailla ennen ja jälkeen interventiota. Samalla tavalla leusiinin ja glukoosistabiilien isotooppien samanaikainen infuusio antaa käsityksen ohjelman lähtötilanteesta ja interventiovaikutuksista koko kehon leusiini- ja glukoosikinetiikkaan.
Kaikki potilaat saavat ravitsemusopastusta ja ravitsemuskomponentin heraproteiinilisällä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Proteiinin synteesi
Aikaikkuna: enintään 4 viikkoa ennen leikkausta
Muutos koko kehon proteiinisynteesissä, mitattuna stabiilia isotooppiteknologiaa käyttäen, lähtötilanteesta leikkauspäivään, dokumentoidaan vasteena hyperinsulinemialle käyttämällä hyperinsulineemista euglykeemistä hyperaminoasideemista puristinta.
enintään 4 viikkoa ennen leikkausta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. elokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 9. elokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa