血液悪性腫瘍またはリンパ性悪性腫瘍患者の治療における幹細胞移植後のレナリドマイドとイピリムマブ

包含基準:

• 血液またはリンパ性悪性腫瘍
• 自家患者は、進行の兆候がなく、次の基準のいずれかを満たす場合、移植後 6 か月以内であればいつでも含めることができます。白血病; ii. リンパ腫 (すべてのタイプの B および T 細胞リンパ腫); iii. 多発性骨髄腫
• 同種患者の場合： i．患者はドナー細胞を移植していた (すなわち、末梢血 [PB]/ポリメラーゼ連鎖反応 [PCR] からの 20% を超えるドナー T 細胞)。そして、ii。 同種移植後の完全寛解（CR）ではなく、タクロリムスおよび/またはミコフェノール酸モフェチルを少なくとも 3 ～ 4 週間使用せず、GVHD の徴候がない患者。または、iii。 -移植後に再発の証拠があり、タクロリムスおよび/またはミコフェノール酸モフェチルまたはGVHDの他の免疫抑制剤を3〜4週間使用しておらず、GVHDの兆候がない患者（プレドニゾンの投与量= <10 mgは前述のように許可されています）
• アクティブな感染はありません
• -好中球の絶対数 (ANC) >= 1.5 x 10^9/L
• 血小板 > 75 x 10^9/L
• -研究訪問スケジュールおよびその他のプロトコル要件を順守できる
• パフォーマンスステータス：Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）2以下またはカルノフスキー60以上
• -心臓駆出率（EF）> = 45％ 2次元心エコー図による（2D-ECHO） 研究登録から3か月以内（または過去3か月以内に化学療法を受けた場合は1か月以内）
• -1秒間の強制呼気量（FEV1）、強制肺活量（FVC）、および一酸化炭素に対する肺の拡散能力（DLCO）>= 40％ 研究登録から3か月以内（または過去3か月以内に化学療法を受けた場合は1か月以内）月）
• 血清クレアチニン =< 1.6 mg/dL およびクレアチニンクリアランス >= 30 ml/分;クレアチニンクリアランスは、Cockcroft-Gault 式を使用して計算されます
• -血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ（SGPT）、血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ（SGOT）が正常範囲の上限の2倍未満（ギルバート病または投薬に関連する場合を除く）
• 直接ビリルビン < 1.6 (ギルバート病または投薬に関連する場合を除く)
• -インフォームドコンセントに署名できる患者または法的に承認された代理人
• -出産の可能性のある女性（FCBP）は、血清または尿の妊娠検査が陰性でなければならず、少なくとも50 mIU / mLの感度で、研究に参加する前の10〜14日以内に検査されます

除外基準:

• -最初の投与から4週間以内の承認済みまたは治験中の抗がん治療薬による免疫療法または化学療法
• -同意前6週間以内にアレムツズマブを服用している患者
• -活動性うっ血性心不全（ニューヨーク心臓協会[NYHA]クラスIIIからIV）、症候性虚血または従来の介入では制御できない伝導異常; -研究登録から6か月以内の心筋梗塞
• -研究登録から3か月以内の深部静脈血栓症または肺塞栓症
• 妊娠中または授乳中の女性; (授乳中の女性は、レナリドミドを服用している間は授乳しないことに同意する必要があります)
• -静脈内抗生物質、抗ウイルス薬（B型肝炎を対象とした抗ウイルス薬を除く）、または抗真菌薬を必要とする急性活動性感染症 最初の投与から14日以内
• -既知のヒト免疫不全ウイルス（HIV）血清陽性、C型肝炎感染、および/またはB型肝炎（B型肝炎表面抗原[サグ]またはコア抗体を有する患者を除く B型肝炎に対する抗ウイルス療法を受けて反応する：これらの患者は許可されています）
• -過去3年以内に他の既知の悪性腫瘍を患った患者： i.適切に治療された基底細胞または扁平上皮皮膚がん; ii. 子宮頸部の上皮内癌; iii. 過去3か月間、前立腺特異抗原（PSA）が安定しているグリソンスコアが6未満の前立腺がん; iv。 完全な外科的切除を伴う上皮内乳癌
• 重大な神経障害（グレード3～4またはグレード2の痛み）
• -サリドマイド、レナリドマイドまたはイピリムマブに対する既知の過敏症
• 生命を脅かす活動性の自己免疫疾患
• アクティブな GVHD または最近の GVHD で、まだ 10 mg を超えるプレドニゾン (または同等物) を使用している
• 自己免疫疾患の既往