혈액 또는 림프 악성 종양 환자 치료에서 줄기 세포 이식 후 레날리도마이드 및 이필리무맙

포함 기준:

• 혈액학적 또는 림프성 악성종양
• 자가 조직 환자는 진행 징후가 없고 다음 기준 중 하나를 충족하는 경우 이식 후 6개월 이내에 언제든지 포함될 수 있습니다. i. 백혈병; ii. 림프종(모든 유형의 B 및 T 세포 림프종); iii. 다발성 골수종
• 다음과 같은 경우 동종이계 환자: i. 환자는 이식된 기증자 세포(즉, 말초혈액[PB]/중합효소 연쇄 반응[PCR]에서 > 20% 기증자 T 세포); 그리고, ii. GVHD의 징후 없이 적어도 3~4주 동안 타크로리무스 및/또는 미코페놀레이트 모페틸을 중단하고 동종이계 이식 후 완전 관해(CR) 상태가 아닌 환자; 또는, iii. GVHD의 징후 없이 3~4주 동안 GVHD에 대한 타크로리무스 및/또는 마이코페놀레이트 모페틸 또는 기타 면역억제제를 중단한 이식 후 재발의 증거가 있는 환자(프레드니손 용량 = < 10 mg은 이전에 언급된 바와 같이 허용됨)
• 활성 감염 없음
• 절대 호중구 수(ANC) >= 1.5 x 10^9/L
• 혈소판 > 75 x 10^9/L
• 연구 방문 일정 및 기타 프로토콜 요구 사항을 준수할 수 있음
• 수행 상태: ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 2 이하 또는 Karnofsky 60 이상
• 연구 시작 3개월 이내(또는 지난 3개월 이내에 화학요법을 받은 경우 1개월 이내) 2차원 심초음파(2D-ECHO)에서 심장박출률(EF) >= 45%
• 1초간 강제 호기량(FEV1), 강제 폐활량(FVC) 및 일산화탄소에 대한 폐의 확산 용량(DLCO) >= 연구 시작 3개월 이내(또는 지난 3일 이내에 화학 요법을 받은 경우 1개월 이내) 개월)
• 혈청 크레아티닌 =< 1.6 mg/dL 및 크레아티닌 청소율 >= 30 ml/min; 크레아티닌 청소율은 Cockcroft-Gault 방정식을 사용하여 계산됩니다.
• 혈청 glutamate pyruvate transaminase (SGPT), 혈청 glutamic oxaloacetic transaminase (SGOT) 정상 범위 상한치의 2배 미만(길버트병 또는 약물과 관련되지 않은 경우)
• 직접 빌리루빈 < 1.6(길버트병 또는 약물과 관련되지 않은 경우)
• 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 환자 또는 법적 대리인
• 가임기 여성(FCBP)은 연구 시작 전 10-14일 이내에 최소 50mIU/mL의 민감도로 혈청 또는 소변 임신 검사에서 음성이어야 합니다.

제외 기준:

• 첫 투여 후 4주 이내에 승인되었거나 시험 중인 항암 치료제를 사용한 면역 요법 또는 화학 요법
• 동의 전 6주 이내에 알렘투주맙을 복용 중인 환자
• 활동성 울혈성 심부전(New York Heart Association [NYHA] class III to IV), 증상이 있는 허혈 또는 통상적인 개입으로 조절되지 않는 전도 이상; 연구 시작 6개월 이내의 심근경색
• 연구 시작 3개월 이내의 심부 정맥 혈전증 또는 폐색전증
• 임신 또는 수유중인 여성; (수유 중인 여성은 레날리도마이드를 복용하는 동안 모유 수유를 하지 않는 데 동의해야 함)
• 첫 투여 후 14일 이내에 정맥 항생제, 항바이러스제(B형 간염에 대한 항바이러스제 제외) 또는 항진균제가 필요한 급성 활동성 감염
• 알려진 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 혈청 양성, C형 간염 감염 및/또는 B형 간염(B형 간염 표면 항원[Sag] 또는 B형 간염에 대한 항바이러스 요법을 받고 반응하는 핵심 항체가 있는 환자 제외: 이러한 환자는 허용됨)
• 다음을 제외하고 지난 3년 이내에 다른 알려진 악성 종양이 있는 환자: i. 적절하게 치료된 기저 또는 편평 세포 피부암; ii. 자궁경부의 상피내 암종; iii. 지난 3개월 동안 안정적인 전립선 특이 항원(PSA)이 있는 글리슨 점수 < 6인 전립선암; iv. 전체 수술적 절제가 있는 제자리 유방암
• 심각한 신경병증(3~4등급 또는 2등급 통증)
• 탈리도마이드, 레날리도마이드 또는 이필리무맙에 대해 알려진 과민증
• 생명을 위협하는 활동성 자가면역질환
• 활성 GVHD 또는 최근 GVHD 및 여전히 > 10 mg 프레드니손(또는 등가물)
• 이전 자가 면역 질환