干细胞移植后来那度胺和易普利姆玛治疗血液或淋巴系统恶性肿瘤患者

纳入标准：

• 血液或淋巴恶性肿瘤
• 自体患者可以在移植后 6 个月内的任何时间纳入，如果他们没有进展迹象并符合以下标准之一： i.白血病;二. 淋巴瘤（所有类型的 B 和 T 细胞淋巴瘤）；三. 多发性骨髓瘤
• 同种异体患者如果： i.患者移植了供体细胞（即 > 20% 来自外周血 [PB]/聚合酶链反应 [PCR] 的供体 T 细胞）；和，二。 同种异体移植后未达到完全缓解 (CR) 且停用他克莫司和/或吗替麦考酚酯至少 3 至 4 周且无 GVHD 迹象的患者；或者，三。 移植后有复发迹象的患者停用他克莫司和/或吗替麦考酚酯或其他 GVHD 免疫抑制剂 3 至 4 周且无 GVHD 迹象（如前所述，允许泼尼松剂量 =< 10 mg）
• 无活动性感染
• 中性粒细胞绝对计数 (ANC) >= 1.5 x 10^9/L
• 血小板 > 75 x 10^9/L
• 能够遵守研究访问时间表和其他协议要求
• 表现状态：东部合作肿瘤组 (ECOG) 2 或更少或 Karnofsky 至少 60
• 心脏射血分数 (EF) >= 45% 通过二维超声心动图 (2D-ECHO) 在研究进入后 3 个月内（​​或如果在过去 3 个月内接受过化疗，则在 1 个月内）
• 一秒用力呼气容积 (FEV1)、用力肺活量 (FVC) 和肺一氧化碳弥散量 (DLCO) >= 40% 进入研究后 3 个月内（​​或如果在过去 3 年内接受过化疗，则在 1 个月内）月）
• 血清肌酐 =< 1.6 mg/dL 和肌酐清除率 >= 30 ml/min；将使用 Cockcroft-Gault 方程计算肌酐清除率
• 血清谷氨酸丙酮酸转氨酶 (SGPT)、血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶 (SGOT) 低于正常范围上限的 2 倍（除非与吉尔伯特病或药物相关）
• 直接胆红素 < 1.6（除非与吉尔伯特病或药物有关）
• 能够签署知情同意书的患者或合法授权代表
• 育龄女性 (FCBP) 必须在进入研究前 10-14 天内进行血清或尿液妊娠试验阴性，灵敏度至少为 50 mIU/mL

排除标准：

• 首次给药后 4 周内使用经批准或研究中的抗癌疗法进行免疫疗法或化学疗法
• 同意前 6 周内服用阿仑单抗的患者
• 活动性充血性心力衰竭（纽约心脏协会 [NYHA] III 至 IV 级）、症状性缺血或常规干预无法控制的传导异常；进入研究后 6 个月内发生心肌梗死
• 进入研究后 3 个月内发生深静脉血栓或肺栓塞
• 怀孕或哺乳期女性； （哺乳期女性必须同意在服用来那度胺期间不进行母乳喂养）
• 首次给药后 14 天内需要静脉注射抗生素、抗病毒药物（针对乙型肝炎的抗病毒药物除外）或抗真菌药物的急性活动性感染
• 已知人类免疫缺陷病毒 (HIV) 血清阳性、丙型肝炎感染和/或乙型肝炎（乙型肝炎表面抗原 [Sag] 或核心抗体接受针对乙型肝炎的抗病毒治疗并有反应的患者除外：允许这些患者）
• 在过去三年内患有其他已知恶性肿瘤的患者，除了： i.充分治疗的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌；二. 宫颈原位癌；三. 在过去三个月内，格里森评分 < 6 且前列腺特异性抗原 (PSA) 稳定的前列腺癌；四. 完全手术切除的原位乳腺癌
• 明显的神经病变（3 至 4 级或 2 级疼痛）
• 已知对沙利度胺、来那度胺或易普利姆玛过敏
• 活跃的危及生命的自身免疫性疾病
• 活动性 GVHD 或近期 GVHD 且仍在服用 > 10 mg 泼尼松（或等效药物）
• 既往自身免疫性疾病