動く - 動機付け、介入、血管の変化 (MOVING)
MOVING - Einfluß Eines Lebensstilprogramms Auf Gefaeßzustand, Metabolisches Risikoprofil Und Leistungsfaehigkeit (MOVING - ライフスタイル介入プログラムが血管状態、代謝リスクプロファイル、身体能力に及ぼす影響)
背景: 人口動態の変化が職場に及ぼす影響により、効果的な職業予防健康プログラムの重要性が増しています。 これらのプログラムの主な目標は、積極的なライフスタイル行動の変化を通じて、ますます高齢化する労働力の全体的な健康状態を改善する (したがって、生産性を高め、医療費を削減する) ことです。
British Petrol (BP) 社の従業員のための 1 年間の予防的健康行動変容プログラムは、科学的に評価されるものとします。 プログラムの初期段階は、健康行動セミナーと 6 週間 (週 2 回、90 分間) の監視付き持久力運動 (つまり、 ジョギング、ノルディック ウォーキング、サイクリング、水泳など) をグループで行います。 プログラムの第 2 段階では、参加者は 1 年間、監視なしで定期的に運動を続けるようにとの推奨を受け、毎月監視付きの運動トレーニング セッションを受けます。 臨床検査は、ベースライン (V1)、3 か月 (V2)、および 12 か月 (V3) で実施されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、参加者の代謝リスクプロファイル、運動能力、および血管の健康に対するライフスタイル介入プログラムへの1年間の参加の影響を調査します。 内皮の健康状態の悪さは、アテローム性動脈硬化症や心血管イベントの危険因子であり、予後指標であるため、主な焦点は内皮にあります。
仮説: 持久運動 (週 2 回、90 分間) への 1 年間の参加は、内皮の健康 (RHI) にプラスの影響を与える可能性があります。
主な目的:
1年後の内皮機能（反応性充血指数（RHI））の変化。
二次的な目的:
他の血管パラメーターの変化 (AI: 増強指数、CAVI: 心臓足首血管指数、ABI: 足首上腕指数)、人体計測、炎症および代謝パラメーターの変化、運動能力 (ワット/kg)、身体活動、および健康関連の質ライフ (HRQoL)。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bavaria
-
Munich、Bavaria、ドイツ、80992
- Klinikum rechts der Isar, Technische Universität München
-
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Emsland
-
Lingen、Emsland、ドイツ、49808
- BP Lingen
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ドイツ、リンゲンの British Petrol (BP) 社の従業員
- すべての年齢の男性と女性
- 身体活動に参加できることの承認
- 事前の詳細な教育を受けた研究参加への既存の書面による同意
除外基準:
- 身体活動への参加を許可しない、あらゆる種類の急性または慢性疾患（身体活動への参加が許可されていない）
- 研究の特徴、意味、結果を理解できない無能な患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ライフスタイル
プログラムの初期段階は、健康行動セミナーと 6 週間 (週 2 回、90 分間) の監視付き持久力運動 (つまり、
(?) ジョギング、ノルディック ウォーキング、サイクリング、または水泳) をグループで行う。
プログラムの第 2 段階では、参加者は 1 年間、監視なしで定期的に運動を続けるようにとの推奨を受け、毎月監視付きの運動トレーニング セッションを受けます。
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プログラムの初期段階は、健康行動セミナーと 6 週間 (週 2 回、90 分間) の監視付き持久力運動 (つまり、
ジョギング、ノルディック ウォーキング、サイクリング、水泳など) をグループで行います。
プログラムの第 2 段階では、参加者は 1 年間、監視なしで定期的に運動を続けるようにとの推奨を受け、毎月監視付きの運動トレーニング セッションを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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RHI（反応性充血指数）の変化
時間枠：0 か月後 (V1)、3 か月後 (V2)、12 か月後 (V3)
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内皮機能
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0 か月後 (V1)、3 か月後 (V2)、12 か月後 (V3)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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運動能力 (ワット/kg)
時間枠：0 か月後 (V1) および 12 か月後 (V3)
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12 か月時の運動能力 (ワット/kg) のベースラインからの変化
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0 か月後 (V1) および 12 か月後 (V3)
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CAVI（心臓足首血管指数）
時間枠：0 か月後 (V1)、3 か月後 (V2)、12 か月後 (V3)
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血管機能: 12 か月での CAVI (心臓足首血管指数) のベースラインからの変化
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0 か月後 (V1)、3 か月後 (V2)、12 か月後 (V3)
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人体計測パラメータ (説明を参照)
時間枠：0 か月後 (V1)、3 か月後 (V2)、12 か月後 (V3)
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12ヶ月時の収縮期/拡張期血圧、体重、体脂肪、胴囲のベースラインからの変化
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0 か月後 (V1)、3 か月後 (V2)、12 か月後 (V3)
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血液サンプルからの炎症および代謝パラメーター（説明を参照）
時間枠：0ヶ月後（V1）、3ヶ月後（V2）、12ヶ月後（V3）
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血糖値、HbA1c、総コレステロール、HDL、LDL、トリグリセリド (代謝パラメーター)、および C 反応性タンパク質 (炎症パラメーター) のベースラインからの変化 (12 か月)
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0ヶ月後（V1）、3ヶ月後（V2）、12ヶ月後（V3）
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健康関連の生活の質 (HRQoL)
時間枠：0 か月後 (V1) および 12 か月後 (V3)
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アンケート
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0 か月後 (V1) および 12 か月後 (V3)
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AI (増強指数)
時間枠：0ヶ月後、3ヶ月後、12ヶ月後
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血管機能: 12 か月での AI (増強指数) のベースラインからの変化
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0ヶ月後、3ヶ月後、12ヶ月後
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ABI (足関節上腕指数)
時間枠：0ヶ月後、3ヶ月後、12ヶ月後
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血管機能: 12 か月での ABI (足関節上腕指数) のベースラインからの変化
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0ヶ月後、3ヶ月後、12ヶ月後
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Martin Halle, Prof.、Klinikum rechts der Isar, Department of Prevention and Sports medicine, Technische Universität München
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。