ДВИЖЕНИЕ - МОТИВАЦИЯ, ВМЕШАТЕЛЬСТВО И СОСТУДИСТЫЕ ИЗМЕНЕНИЯ (MOVING)
MOVING - Einfluß Eines Lebensstilprogramms Auf Gefaeßzustand, Metabolisches Risikoprofil Und Leistungsfaehigkeit (MOVING - Влияние программы изменения образа жизни на состояние сосудов, профиль метаболического риска и физическую работоспособность)
Справочная информация. Влияние демографических изменений на рабочие места повысило важность эффективных программ профилактики гигиены труда. Основной целью этих программ является улучшение общего состояния здоровья (и, следовательно, повышение производительности труда и снижение расходов на здравоохранение) пожилых сотрудников за счет позитивного изменения образа жизни.
Годичная профилактическая программа изменения поведения в отношении здоровья для сотрудников компании British Petrol (BP) должна быть подвергнута научной оценке. Начальный этап программы состоит из семинара по здоровому поведению и шести недель (два раза в неделю по 90 минут) контролируемых упражнений на выносливость (т. бег трусцой, скандинавская ходьба, езда на велосипеде или плавание) в группах. На втором этапе программы участники получают рекомендацию продолжать регулярные упражнения без присмотра в течение одного года и ежемесячно проходят тренировки под наблюдением. Клинические осмотры проводятся на исходном уровне (V1), через три месяца (V2) и через 12 месяцев (V3).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследовании будет изучено влияние одного года участия в программе изменения образа жизни на профиль метаболического риска участников, переносимость физических нагрузок и здоровье сосудов. Основное внимание уделяется эндотелию, потому что плохое здоровье эндотелия является фактором риска и прогностическим индикатором атеросклероза и сердечно-сосудистых событий.
Гипотеза: один год участия в упражнениях на выносливость (два раза в неделю по 90 минут) может положительно повлиять на здоровье эндотелия (RHI).
Основная цель:
изменение функции эндотелия (индекс реактивной гиперемии (ИРГ)) через год.
Второстепенные цели:
Изменения других сосудистых параметров (ИИ: индекс аугментации, CAVI: сердечно-лодыжечный сосудистый индекс, ЛПИ: лодыжечно-плечевой индекс), изменения антропометрических, воспалительных и метаболических параметров, переносимости физической нагрузки (Вт/кг), физической активности и связанного со здоровьем качества жизни (HRQoL).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Германия, 80992
- Klinikum rechts der Isar, Technische Universität München
-
-
Emsland
-
Lingen, Emsland, Германия, 49808
- BP Lingen
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Сотрудники компании British Petrol (BP) в Лингене, Германия
- мужчины и женщины всех возрастов
- разрешение на участие в физической активности
- существующее письменное соглашение об обучении-участии с предварительным подробным образованием
Критерий исключения:
- Острое или хроническое заболевание любого рода, которое не позволяет заниматься физической активностью (отсутствие разрешения на участие в физической активности)
- Недееспособный пациент, не способный понять характер, смысл и последствия исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Стиль жизни
Начальный этап программы состоит из семинара по здоровому поведению и шести недель (два раза в неделю по 90 минут) контролируемых упражнений на выносливость (т.
(?) бег трусцой, скандинавская ходьба, езда на велосипеде или плавание) в группах.
На втором этапе программы участники получают рекомендацию продолжать регулярные упражнения без присмотра в течение одного года и ежемесячно проходят тренировки под наблюдением.
|
Начальный этап программы состоит из семинара по здоровому поведению и шести недель (два раза в неделю по 90 минут) контролируемых упражнений на выносливость (т.
бег трусцой, скандинавская ходьба, езда на велосипеде или плавание) в группах.
На втором этапе программы участники получают рекомендацию продолжать регулярные упражнения без присмотра в течение одного года и ежемесячно проходят тренировки под наблюдением.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение RHI (индекс реактивной гиперемии)
Временное ограничение: через 0 месяцев (V1), 3 месяца (V2), 12 месяцев (V3)
|
эндотелиальная функция
|
через 0 месяцев (V1), 3 месяца (V2), 12 месяцев (V3)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Допустимая нагрузка (Ватт/кг)
Временное ограничение: через 0 месяцев (V1) и через 12 месяцев (V3)
|
Изменения переносимой физической нагрузки (Ватт/кг) по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
|
через 0 месяцев (V1) и через 12 месяцев (V3)
|
|
CAVI (сердечно-лодыжечный сосудистый индекс)
Временное ограничение: через 0 месяцев (V1), 3 месяца (V2), 12 месяцев (V3)
|
Сосудистая функция: изменение CAVI (кардио-лодыжечного сосудистого индекса) по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев.
|
через 0 месяцев (V1), 3 месяца (V2), 12 месяцев (V3)
|
|
Антропометрические параметры (см. описание)
Временное ограничение: через 0 месяцев (V1), 3 месяца (V2), 12 месяцев (V3)
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем систолического/диастолического артериального давления, массы тела, содержания жира в организме и окружности талии через 12 месяцев
|
через 0 месяцев (V1), 3 месяца (V2), 12 месяцев (V3)
|
|
Воспалительные и метаболические параметры образцов крови (см. описание)
Временное ограничение: через 0 месяцев (V1), 3 месяца (V2), 12 месяцев (V3)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем уровня глюкозы в крови, HbA1c, общего холестерина, ЛПВП, ЛПНП, триглицеридов (метаболические параметры) и С-реактивного белка (параметры воспаления) через 12 месяцев
|
через 0 месяцев (V1), 3 месяца (V2), 12 месяцев (V3)
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем (HRQoL)
Временное ограничение: через 0 месяцев (V1) и 12 месяцев (V3)
|
анкета
|
через 0 месяцев (V1) и 12 месяцев (V3)
|
|
ИИ (Индекс увеличения)
Временное ограничение: через 0 месяцев, 3 месяца, 12 месяцев
|
Сосудистая функция: изменение AI (индекс увеличения) по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев.
|
через 0 месяцев, 3 месяца, 12 месяцев
|
|
ЛПИ (лодыжечно-плечевой индекс)
Временное ограничение: через 0 месяцев, 3 месяца, 12 месяцев
|
Сосудистая функция: изменение по сравнению с исходным уровнем ЛПИ (лодыжечно-плечевой индекс) через 12 месяцев
|
через 0 месяцев, 3 месяца, 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Martin Halle, Prof., Klinikum rechts der Isar, Department of Prevention and Sports medicine, Technische Universität München
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2555/09
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .