RUCH - MOTYWACJA, INTERWENCJA I ZMIANY NACZYNIOWE (MOVING)
MOVING - Einfluß Eines Lebensstilprogramms Auf Gefaeßzustand, Metabolisches Risikoprofil Und Leistungsfaehigkeit (MOVING - Wpływ programu interwencji w stylu życia na stan naczyń, profil ryzyka metabolicznego i wydolność fizyczną)
Wstęp: Wpływ zmian demograficznych na miejsce pracy zwiększył znaczenie skutecznych programów profilaktyki zdrowotnej w miejscu pracy. Głównym celem tych programów jest poprawa ogólnego stanu zdrowia (a tym samym zwiększenie produktywności i zmniejszenie kosztów opieki zdrowotnej) coraz starszej siły roboczej poprzez pozytywną zmianę stylu życia.
Roczny program profilaktycznej zmiany zachowań zdrowotnych pracowników firmy British Petrol (BP) zostanie oceniony naukowo. Początkowy etap programu składa się z seminarium dotyczącego zachowań zdrowotnych oraz sześciu tygodni (dwa razy w tygodniu po 90 minut) nadzorowanych ćwiczeń wytrzymałościowych (tj. jogging, nordic walking, jazda na rowerze czy pływanie) w grupach. W drugiej fazie programu uczestnicy otrzymują zalecenie kontynuowania regularnych ćwiczeń bez nadzoru przez okres jednego roku oraz uczestniczą w comiesięcznych nadzorowanych sesjach ćwiczeń. Kontrolne badania kliniczne przeprowadza się na początku badania (V1) po trzech miesiącach (V2) i po 12 miesiącach (V3).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu zbadany zostanie wpływ jednego roku uczestnictwa w programie interwencji w styl życia na profil ryzyka metabolicznego uczestników, wydolność wysiłkową i zdrowie naczyń. Główny nacisk kładzie się na śródbłonek, ponieważ zły stan śródbłonka jest czynnikiem ryzyka i wskaźnikiem prognostycznym miażdżycy tętnic i zdarzeń sercowo-naczyniowych.
Hipoteza: Rok udziału w ćwiczeniach wytrzymałościowych (dwa razy w tygodniu po 90 minut) może pozytywnie wpłynąć na zdrowie śródbłonka (RHI)
Główny cel:
zmiana funkcji śródbłonka (wskaźnik przekrwienia reaktywnego (RHI)) po roku.
Cele drugorzędne:
Zmiany innych parametrów naczyniowych (AI: wskaźnik augmentacji, CAVI: wskaźnik sercowo-kostkowo-naczyniowy, ABI: wskaźnik kostkowo-ramienny), zmiany parametrów antropometrycznych, zapalnych i metabolicznych, wydolności wysiłkowej (wat/kg), aktywności fizycznej i jakości związanej ze zdrowiem życia (HRQoL).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Niemcy, 80992
- Klinikum rechts der Isar, Technische Universität München
-
-
Emsland
-
Lingen, Emsland, Niemcy, 49808
- BP Lingen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pracownicy firmy British Petrol (BP) w Lingen, Niemcy
- mężczyźni i kobiety w każdym wieku
- zgodę na możliwość uczestniczenia w aktywności fizycznej
- istniejącą, pisemną zgodę na udział w studiach z wcześniejszym, szczegółowym wykształceniem
Kryteria wyłączenia:
- Ostra lub przewlekła choroba dowolnego rodzaju, która uniemożliwia udział w aktywności fizycznej (brak zgody na udział w aktywności fizycznej)
- Pacjent niekompetentny, który nie jest w stanie zrozumieć charakteru, znaczenia i konsekwencji badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Styl życia
Początkowy etap programu składa się z seminarium dotyczącego zachowań zdrowotnych oraz sześciu tygodni (dwa razy w tygodniu po 90 minut) nadzorowanych ćwiczeń wytrzymałościowych (tj.
(?) jogging, nordic walking, jazda na rowerze czy pływanie) w grupach.
W drugiej fazie programu uczestnicy otrzymują zalecenie kontynuowania regularnych ćwiczeń bez nadzoru przez okres jednego roku oraz uczestniczą w comiesięcznych nadzorowanych sesjach ćwiczeń.
|
Początkowy etap programu składa się z seminarium dotyczącego zachowań zdrowotnych oraz sześciu tygodni (dwa razy w tygodniu po 90 minut) nadzorowanych ćwiczeń wytrzymałościowych (tj.
jogging, nordic walking, jazda na rowerze czy pływanie) w grupach.
W drugiej fazie programu uczestnicy otrzymują zalecenie kontynuowania regularnych ćwiczeń bez nadzoru przez okres jednego roku oraz uczestniczą w comiesięcznych nadzorowanych sesjach ćwiczeń.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana RHI (wskaźnik przekrwienia reaktywnego)
Ramy czasowe: po 0 miesiącach (V1), 3 miesiącach (V2), 12 miesiącach (V3)
|
funkcja śródbłonka
|
po 0 miesiącach (V1), 3 miesiącach (V2), 12 miesiącach (V3)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność wysiłkowa (W/kg)
Ramy czasowe: po 0 miesiącu (V1) i po 12 miesiącach (V3)
|
Zmiany wydolności wysiłkowej (wat/kg) w stosunku do wartości wyjściowych po 12 miesiącach
|
po 0 miesiącu (V1) i po 12 miesiącach (V3)
|
|
CAVI (wskaźnik sercowo-kostkowy naczyniowy)
Ramy czasowe: po 0 miesiącach (V1), 3 miesiącach (V2), 12 miesiącach (V3)
|
Czynność naczyniowa: zmiana w stosunku do wartości początkowej w skali CAVI (wskaźnik naczyniowy układu sercowo-naczyniowego) po 12 miesiącach
|
po 0 miesiącach (V1), 3 miesiącach (V2), 12 miesiącach (V3)
|
|
Parametry antropometryczne (patrz opis)
Ramy czasowe: po 0 miesiącach (V1), 3 miesiącach (V2), 12 miesiącach (V3)
|
Zmiany od wartości początkowej skurczowego/rozkurczowego ciśnienia krwi, masy ciała, tkanki tłuszczowej i obwodu talii po 12 miesiącach
|
po 0 miesiącach (V1), 3 miesiącach (V2), 12 miesiącach (V3)
|
|
Parametry zapalne i metaboliczne z próbek krwi (patrz opis)
Ramy czasowe: po 0 miesiącu (V1), 3 miesiącu (V2), 12 miesiącu (V3)
|
Zmiana poziomu glukozy we krwi, HbA1c, cholesterolu całkowitego, HDL, LDL, triglicerydów (parametry metaboliczne) i białka C-reaktywnego (parametry stanu zapalnego) w porównaniu z wartością wyjściową po 12 miesiącach
|
po 0 miesiącu (V1), 3 miesiącu (V2), 12 miesiącu (V3)
|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQoL)
Ramy czasowe: po 0 miesiącu (V1) i 12 miesiącu (V3)
|
kwestionariusz
|
po 0 miesiącu (V1) i 12 miesiącu (V3)
|
|
AI (indeks ulepszeń)
Ramy czasowe: po 0 miesiącu, 3 miesiącu, 12 miesiącu
|
Czynność naczyniowa: zmiana od wartości początkowej w AI (wskaźnik augmentacji) po 12 miesiącach
|
po 0 miesiącu, 3 miesiącu, 12 miesiącu
|
|
ABI (wskaźnik kostka-ramię)
Ramy czasowe: po 0 miesiącu, 3 miesiącu, 12 miesiącu
|
Czynność naczyniowa: Zmiana w stosunku do wartości początkowej w ABI (wskaźnik kostka-ramię) po 12 miesiącach
|
po 0 miesiącu, 3 miesiącu, 12 miesiącu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Martin Halle, Prof., Klinikum rechts der Isar, Department of Prevention and Sports medicine, Technische Universität München
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2555/09
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .