MOZGÁS – Motiváció, beavatkozás és érrendszeri változás (MOVING)
MOZGÁS – Einfluß Eines Lebensstilprogramms Auf Gefaeßzustand, Metabolisches Risikoprofil Und Leistungsfaehigkeit (MOZGÁS – Egy életmódbeli beavatkozási program hatása az érrendszeri állapotra, az anyagcsere kockázati profiljára és a fizikai teljesítményre)
Háttér: A demográfiai változások munkahelyekre gyakorolt hatása megnövelte a hatékony foglalkozás-egészségügyi programok jelentőségét. Ezeknek a programoknak az elsődleges célja az egyre idősebb munkaerő általános egészségi állapotának javítása (és ezáltal a termelékenység növelése és az egészségügyi költségek csökkentése) az életmód pozitív változásával.
Tudományosan értékelni kell a British Petrol (BP) dolgozóinak egy éves megelőző egészségmagatartás-változtatási programot. A program kezdeti szakasza egy egészségmagatartás szemináriumból és hat hét (hetente kétszer 90 perces) felügyelt állóképességi gyakorlatból (pl. kocogás, nordic walking, kerékpározás vagy úszás) csoportosan. A program második szakaszában a résztvevők ajánlást kapnak a rendszeres, egy évig tartó, felügyelet nélküli mozgás folytatására, és havi rendszerességgel felügyelt gyakorlatoktatásban részesülnek. A klinikai ellenőrzéseket a kiinduláskor (V1) három hónapos (V2) és 12 hónapos (V3) után végezzük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány azt vizsgálja, hogy egy életstílus-beavatkozási programban egy évnyi részvétel milyen hatással van a résztvevők metabolikus kockázati profiljára, mozgási kapacitására és érrendszeri egészségére. Az elsődleges hangsúly az endotéliumon van, mivel a rossz endothel egészség az érelmeszesedés és a kardiovaszkuláris események kockázati tényezője és prognosztikai mutatója.
Hipotézis: Egy év állóképességi gyakorlatban való részvétel (hetente kétszer 90 percig) pozitívan befolyásolhatja az endothel egészségét (RHI)
Az elsődleges cél:
az endothel funkció változása (reaktív hyperemia index (RHI)) egy év után.
Másodlagos célok:
Egyéb érparaméterek változásai (AI: augmentációs index, CAVI: Cardio ankle vascular index, ABI: boka brachiális index), az antropometriai, gyulladásos és metabolikus paraméterek változásai, a terhelési kapacitás (Watt/kg), a fizikai aktivitás és az egészséggel kapcsolatos minőség élet (HRQoL).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Németország, 80992
- Klinikum rechts der Isar, Technische Universität München
-
-
Emsland
-
Lingen, Emsland, Németország, 49808
- BP Lingen
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A British Petrol (BP) cég alkalmazottai Lingenben, Németországban
- férfiak és nők minden korosztályból
- jóváhagyás a fizikai tevékenységben való részvételhez
- meglévő, írásos megállapodás a tanulmányi részvételre előzetes, részletes oktatással
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen akut vagy krónikus betegség, amely nem teszi lehetővé a fizikai tevékenységben való részvételt (hiányzik a fizikai tevékenységben való részvétel jóváhagyása)
- Inkompetens beteg, aki nem képes megérteni a vizsgálat jellegét, jelentését és következményeit
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Életmód
A program kezdeti szakasza egy egészségmagatartás szemináriumból és hat hét (hetente kétszer 90 perces) felügyelt állóképességi gyakorlatból (pl.
(?) kocogás, nordic walking, kerékpározás vagy úszás) csoportosan.
A program második szakaszában a résztvevők ajánlást kapnak a rendszeres, egy évig tartó, felügyelet nélküli mozgás folytatására, és havi rendszerességgel felügyelt gyakorlatoktatásban részesülnek.
|
A program kezdeti szakasza egy egészségmagatartás szemináriumból és hat hét (hetente kétszer 90 perces) felügyelt állóképességi gyakorlatból (pl.
kocogás, nordic walking, kerékpározás vagy úszás) csoportosan.
A program második szakaszában a résztvevők ajánlást kapnak a rendszeres, egy évig tartó, felügyelet nélküli mozgás folytatására, és havi rendszerességgel felügyelt gyakorlatoktatásban részesülnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az RHI-ben (reaktív hiperémiás index)
Időkeret: 0 hónap (V1), 3 hónap (V2), 12 hónap (V3) után
|
endoteliális funkció
|
0 hónap (V1), 3 hónap (V2), 12 hónap (V3) után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyakorló kapacitás (Watt/kg)
Időkeret: 0 hónap után (V1) és 12 hónap után (V3)
|
Változások az edzéskapacitásban (Watt/kg) az alapvonalhoz képest 12 hónapos korban
|
0 hónap után (V1) és 12 hónap után (V3)
|
|
CAVI (Cardio ankle vascular index)
Időkeret: 0 hónap (V1), 3 hónap (V2), 12 hónap (V3) után
|
Érfunkció: Változás a kiindulási értékhez képest a CAVI-ban (Cardio ankle vascular index) 12 hónapos korban
|
0 hónap (V1), 3 hónap (V2), 12 hónap (V3) után
|
|
Antropometriai paraméterek (lásd a leírást)
Időkeret: 0 hónap (V1), 3 hónap (V2), 12 hónap (V3) után
|
A szisztolés/diasztolés vérnyomás, a testsúly, a testzsír és a derékkörfogat kiindulási értékhez viszonyított változása 12 hónapos korban
|
0 hónap (V1), 3 hónap (V2), 12 hónap (V3) után
|
|
Gyulladásos és metabolikus paraméterek vérmintákból (lásd a leírást)
Időkeret: 0 hónap (V1), 3 hónap (V2), 12 hónap (V3) után
|
A vércukorszint, a HbA1c, az összkoleszterin, a HDL, az LDL, a trigliceridek (metabolikus paraméterek) és a C-reaktív fehérje (gyulladásos paraméterek) változása a kiindulási értékhez képest 12 hónap után
|
0 hónap (V1), 3 hónap (V2), 12 hónap (V3) után
|
|
Egészséggel kapcsolatos életminőség (HRQoL)
Időkeret: 0 hónap (V1) és 12 hónap (V3) után
|
kérdőív
|
0 hónap (V1) és 12 hónap (V3) után
|
|
AI (augmentációs index)
Időkeret: 0 hónap, 3 hónap, 12 hónap után
|
Vaszkuláris funkció: Változás az AI (augmentációs index) kiindulási értékéhez képest 12 hónapnál
|
0 hónap, 3 hónap, 12 hónap után
|
|
ABI (boka-kar-index)
Időkeret: 0 hónap, 3 hónap, 12 hónap után
|
Érfunkció: Változás a kiindulási értékhez képest az ABI-ban (boka-brachiális index) 12 hónapos korban
|
0 hónap, 3 hónap, 12 hónap után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Martin Halle, Prof., Klinikum rechts der Isar, Department of Prevention and Sports medicine, Technische Universität München
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2555/09
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .