BEWEGUNG - MOTIVATION, INTERVENTION UND GEFASSVERÄNDERUNG (MOVING)
MOVING - Einfluß Eines Lebensstilprogramms Auf Gefaeßzustand, Metabolisches Risikoprofil Und Leistungsfaehigkeit
Hintergrund: Die Auswirkungen des demografischen Wandels auf die Arbeitswelt haben die Bedeutung wirksamer betrieblicher Gesundheitspräventionsprogramme erhöht. Das Hauptziel dieser Programme ist die Verbesserung des allgemeinen Gesundheitszustands (und damit die Steigerung der Produktivität und Senkung der Gesundheitskosten) der zunehmend älteren Belegschaft durch eine positive Änderung des Lebensstilverhaltens.
Ein einjähriges präventives gesundheitliches Verhaltensänderungsprogramm für Mitarbeiter der Firma British Petrol (BP) soll wissenschaftlich evaluiert werden. Die Anfangsphase des Programms besteht aus einem Gesundheitsverhaltensseminar und sechs Wochen (zweimal wöchentlich 90 Minuten) betreutem Ausdauertraining (d.h. Joggen, Nordic Walking, Radfahren oder Schwimmen) in Gruppen. In der zweiten Phase des Programms erhalten die Teilnehmer eine Empfehlung, sich ein Jahr lang regelmäßig unbeaufsichtigt fortzusetzen, und erhalten monatlich betreute Bewegungstrainings. Klinische Kontrolluntersuchungen werden zu Studienbeginn (V1), nach drei Monaten (V2) und nach 12 Monaten (V3) durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie untersucht die Wirkung einer einjährigen Teilnahme an einem Lebensstil-Interventionsprogramm auf das metabolische Risikoprofil, die körperliche Leistungsfähigkeit und die Gefäßgesundheit der Teilnehmer. Ein Hauptaugenmerk liegt auf dem Endothel, da eine schlechte Endothelgesundheit ein Risikofaktor und prognostischer Indikator für Atherosklerose und kardiovaskuläre Ereignisse ist.
Hypothese: Einjährige Teilnahme an Ausdauersport (zweimal pro Woche für 90 Minuten) kann die Endothelgesundheit positiv beeinflussen (RHI)
Das primäre Ziel:
Veränderung der Endothelfunktion (reaktiver Hyperämieindex (RHI)) nach einem Jahr.
Nebenziele:
Veränderungen anderer Gefäßparameter (AI: Augmentationsindex, CAVI: Cardio-Ankle-Vascular-Index, ABI: Knöchel-Arm-Index), Veränderungen anthropometrischer, entzündlicher und metabolischer Parameter, Belastungskapazität (Watt/kg), körperliche Aktivität und gesundheitsbezogene Qualität von Leben (HRQoL).
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Deutschland, 80992
- Klinikum rechts der Isar, Technische Universität München
-
-
Emsland
-
Lingen, Emsland, Deutschland, 49808
- BP Lingen
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mitarbeiter der Firma British Petrol (BP) in Lingen, Deutschland
- Männer und Frauen jeden Alters
- Zustimmung zur Teilnahme an körperlicher Aktivität
- vorhandene, schriftliche Zustimmung zur Studienteilnahme mit vorheriger, ausführlicher Ausbildung
Ausschlusskriterien:
- Akute oder chronische Erkrankung jeglicher Art, die eine Teilnahme an körperlicher Aktivität nicht zulässt (fehlende Zustimmung zur Teilnahme an körperlicher Aktivität)
- Inkompetenter Patient, der Charakter, Bedeutung und Konsequenzen der Studie nicht verstehen kann
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Lebensstil
Die Anfangsphase des Programms besteht aus einem Gesundheitsverhaltensseminar und sechs Wochen (zweimal wöchentlich 90 Minuten) betreutem Ausdauertraining (d.h.
(?) Joggen, Nordic Walking, Radfahren oder Schwimmen) in Gruppen.
In der zweiten Phase des Programms erhalten die Teilnehmer eine Empfehlung, sich ein Jahr lang regelmäßig unbeaufsichtigt fortzusetzen, und erhalten monatlich betreute Bewegungstrainings.
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Die Anfangsphase des Programms besteht aus einem Gesundheitsverhaltensseminar und sechs Wochen (zweimal wöchentlich 90 Minuten) betreutem Ausdauertraining (d.h.
Joggen, Nordic Walking, Radfahren oder Schwimmen) in Gruppen.
In der zweiten Phase des Programms erhalten die Teilnehmer eine Empfehlung, sich ein Jahr lang regelmäßig unbeaufsichtigt fortzusetzen, und erhalten monatlich betreute Bewegungstrainings.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des RHI (Index der reaktiven Hyperämie)
Zeitfenster: nach 0 Monaten (V1), 3 Monaten (V2), 12 Monaten (V3)
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endotheliale Funktion
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nach 0 Monaten (V1), 3 Monaten (V2), 12 Monaten (V3)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Trainingskapazität (Watt/kg)
Zeitfenster: nach 0 Monaten (V1) und nach 12 Monaten (V3)
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Veränderungen der Trainingskapazität (Watt/kg) gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten
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nach 0 Monaten (V1) und nach 12 Monaten (V3)
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CAVI (Cardio-Knöchel-Gefäß-Index)
Zeitfenster: nach 0 Monaten (V1), 3 Monaten (V2), 12 Monaten (V3)
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Gefäßfunktion: Veränderung des CAVI (Cardio-Ankle-Vascular-Index) gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten
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nach 0 Monaten (V1), 3 Monaten (V2), 12 Monaten (V3)
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Anthropometrische Parameter (siehe Beschreibung)
Zeitfenster: nach 0 Monaten (V1), 3 Monaten (V2), 12 Monaten (V3)
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Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert bei systolischem/diastolischem Blutdruck, Gewicht, Körperfett und Taillenumfang nach 12 Monaten
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nach 0 Monaten (V1), 3 Monaten (V2), 12 Monaten (V3)
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Entzündungs- und Stoffwechselparameter aus Blutproben (siehe Beschreibung)
Zeitfenster: nach 0 Monaten (V1), 3 Monaten (V2), 12 Monaten (V3)
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Veränderung von Blutzucker, HbA1c, Gesamtcholesterin, HDL, LDL, Triglyceriden (Stoffwechselparameter) und C-reaktivem Protein (Entzündungsparameter) gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten
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nach 0 Monaten (V1), 3 Monaten (V2), 12 Monaten (V3)
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL)
Zeitfenster: nach 0 Monaten (V1) und 12 Monaten (V3)
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Fragebogen
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nach 0 Monaten (V1) und 12 Monaten (V3)
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KI (Augmentationsindex)
Zeitfenster: nach 0 Monaten, 3 Monaten, 12 Monaten
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Gefäßfunktion: Veränderung des AI (Augmentationsindex) gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten
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nach 0 Monaten, 3 Monaten, 12 Monaten
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ABI (Knöchel-Arm-Index)
Zeitfenster: nach 0 Monaten, 3 Monaten, 12 Monaten
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Gefäßfunktion: Veränderung des ABI (Knöchel-Arm-Index) gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten
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nach 0 Monaten, 3 Monaten, 12 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Martin Halle, Prof., Klinikum rechts der Isar, Department of Prevention and Sports medicine, Technische Universität München
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2555/09
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