MOVIMENTO - MOTIVAZIONE, INTERVENTO E CAMBIAMENTO VASCOLARE (MOVING)
MOVING - Einfluß Eines Lebensstilprogramms Auf Gefaeßzustand, Metabolisches Risikoprofil Und Leistungsfaehigkeit (MOVING - Influenza di un programma di intervento sullo stile di vita su condizioni vascolari, profilo di rischio metabolico e prestazioni fisiche)
Contesto: L'impatto dei cambiamenti demografici sul posto di lavoro ha accresciuto l'importanza di efficaci programmi di salute preventiva sul lavoro. L'obiettivo principale di questi programmi è il miglioramento dello stato di salute generale (e quindi l'aumento della produttività e la riduzione dei costi sanitari) della forza lavoro sempre più anziana attraverso un cambiamento positivo del comportamento nello stile di vita.
Un programma di un anno di cambiamento del comportamento sanitario preventivo per i dipendenti della società British Petrol (BP) sarà valutato scientificamente. La fase iniziale del programma consiste in un seminario sul comportamento sanitario e sei settimane (due volte alla settimana per 90 minuti) di esercizi di resistenza supervisionati (ad es. jogging, nordic walking, ciclismo o nuoto) in gruppo. Nella seconda fase del programma, i partecipanti ricevono una raccomandazione per continuare ad allenarsi regolarmente senza supervisione per un anno e ricevere mensilmente sessioni di allenamento sotto la supervisione. I controlli clinici vengono eseguiti al basale (V1) a tre mesi (V2) ea 12 mesi (V3).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio esaminerà l'effetto di un anno di partecipazione a un programma di intervento sullo stile di vita sul profilo di rischio metabolico dei partecipanti, sulla capacità di esercizio e sulla salute vascolare. Un focus primario è sull'endotelio, perché la cattiva salute endoteliale è un fattore di rischio e un indicatore prognostico di aterosclerosi ed eventi cardiovascolari.
Ipotesi: un anno di partecipazione all'esercizio di resistenza (due volte alla settimana per 90 minuti) può influenzare positivamente la salute endoteliale (RHI)
Lo scopo primario:
cambiamento della funzione endoteliale (indice di iperemia reattiva (RHI)) dopo un anno.
Obiettivi secondari:
Variazioni di altri parametri vascolari (AI: augmentation index, CAVI: Cardio ankle vascular index, ABI: ankle brachial index ), variazioni dei parametri antropometrici, infiammatori e metabolici, della capacità di esercizio (Watt/kg), dell'attività fisica e della qualità correlata alla salute della vita (HRQoL).
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Germania, 80992
- Klinikum rechts der Isar, Technische Universität München
-
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Emsland
-
Lingen, Emsland, Germania, 49808
- BP Lingen
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dipendenti della società British Petrol (BP) a Lingen, Germania
- uomini e donne di tutte le età
- approvazione per poter partecipare all'attività fisica
- accordo scritto esistente per la partecipazione allo studio con formazione preventiva e dettagliata
Criteri di esclusione:
- Malattia acuta o cronica di qualsiasi tipo, che non consente la partecipazione all'attività fisica (mancata approvazione di poter partecipare all'attività fisica)
- Paziente incompetente, che non è in grado di comprendere carattere, significato e conseguenze dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Stile di vita
La fase iniziale del programma consiste in un seminario sul comportamento sanitario e sei settimane (due volte alla settimana per 90 minuti) di esercizi di resistenza supervisionati (ad es.
(?) jogging, nordic walking, ciclismo o nuoto) in gruppo.
Nella seconda fase del programma, i partecipanti ricevono una raccomandazione per continuare ad allenarsi regolarmente senza supervisione per un anno e ricevere mensilmente sessioni di allenamento sotto la supervisione.
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La fase iniziale del programma consiste in un seminario sul comportamento sanitario e sei settimane (due volte alla settimana per 90 minuti) di esercizi di resistenza supervisionati (ad es.
jogging, nordic walking, ciclismo o nuoto) in gruppo.
Nella seconda fase del programma, i partecipanti ricevono una raccomandazione per continuare ad allenarsi regolarmente senza supervisione per un anno e ricevere mensilmente sessioni di allenamento sotto la supervisione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'RHI (indice di iperemia reattiva)
Lasso di tempo: dopo 0 mesi (V1), 3 mesi (V2), 12 mesi (V3)
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funzione endoteliale
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dopo 0 mesi (V1), 3 mesi (V2), 12 mesi (V3)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Capacità di esercizio (Watt/kg)
Lasso di tempo: dopo 0 mesi (V1) e dopo 12 mesi (V3)
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Variazioni rispetto al basale della capacità di esercizio (Watt/kg) a 12 mesi
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dopo 0 mesi (V1) e dopo 12 mesi (V3)
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CAVI (Indice vascolare cardio caviglia)
Lasso di tempo: dopo 0 mesi (V1), 3 mesi (V2), 12 mesi (V3)
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Funzione vascolare: variazione rispetto al basale del CAVI (indice vascolare della caviglia cardio) a 12 mesi
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dopo 0 mesi (V1), 3 mesi (V2), 12 mesi (V3)
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Parametri antropometrici (vedi descrizione)
Lasso di tempo: dopo 0 mesi (V1), 3 mesi (V2), 12 mesi (V3)
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Variazioni rispetto al basale di pressione sistolica/diastolica, peso, grasso corporeo e circonferenza vita a 12 mesi
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dopo 0 mesi (V1), 3 mesi (V2), 12 mesi (V3)
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Parametri infiammatori e metabolici da campioni di sangue (vedi descrizione)
Lasso di tempo: dopo 0 mesi (V1), 3 mesi (V2), 12 mesi (V3)
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Variazione rispetto al basale di glicemia, HbA1c, colesterolo totale, HDL, LDL, trigliceridi (parametri metabolici) e proteina C-reattiva (parametri infiammatori) a 12 mesi
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dopo 0 mesi (V1), 3 mesi (V2), 12 mesi (V3)
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Qualità della vita correlata alla salute (HRQoL)
Lasso di tempo: dopo 0 mesi (V1) e 12 mesi (V3)
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questionario
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dopo 0 mesi (V1) e 12 mesi (V3)
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AI (indice di aumento)
Lasso di tempo: dopo 0 mesi, 3 mesi, 12 mesi
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Funzione vascolare: variazione rispetto al basale dell'IA (indice di aumento) a 12 mesi
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dopo 0 mesi, 3 mesi, 12 mesi
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ABI (indice caviglia-braccio)
Lasso di tempo: dopo 0 mesi, 3 mesi, 12 mesi
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Funzione vascolare: variazione rispetto al basale nell'ABI (indice caviglia-braccio) a 12 mesi
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dopo 0 mesi, 3 mesi, 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Martin Halle, Prof., Klinikum rechts der Isar, Department of Prevention and Sports medicine, Technische Universität München
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2555/09
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