POHYB – MOTIVACE, intervence a cévní změny (MOVING)
POHYB – Einfluß Eines Lebensstilprogramms Auf Gefaeßzustand, Metabolisches Risikoprofil Und Leistungsfaehigkeit (POHYB – Vliv programu intervence životního stylu na stav cév, profil metabolického rizika a fyzickou výkonnost)
Souvislosti: Vliv demografických změn na pracoviště zvýšil význam účinných pracovně preventivních zdravotních programů. Primárním cílem těchto programů je zlepšení celkového zdravotního stavu (a tedy zvýšení produktivity a snížení nákladů na zdravotní péči) stále starší pracovní síly prostřednictvím pozitivní změny životního stylu.
Vědecky bude vyhodnocen roční preventivní program změny zdravotního chování pro zaměstnance společnosti British Petrol (BP). Počáteční fáze programu se skládá ze semináře zdravotně-chování a šesti týdnů (dvakrát týdně po 90 minutách) vytrvalostního cvičení pod dohledem (tj. jogging, nordic walking, jízda na kole nebo plavání) ve skupinách. Ve druhé fázi programu dostanou účastníci doporučení pokračovat ve cvičení pravidelně bez dozoru po dobu jednoho roku a absolvují měsíční cvičební tréninky pod dohledem. Klinické kontroly se provádějí na začátku (V1) ve třech měsících (V2) a ve 12 měsících (V3).
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie bude zkoumat vliv jednoho roku účasti v programu intervencí v oblasti životního stylu na metabolický rizikový profil účastníků, výkonovou kapacitu a vaskulární zdraví. Primární důraz je kladen na endotel, protože špatné zdraví endotelu je rizikovým faktorem a prognostickým ukazatelem aterosklerózy a kardiovaskulárních příhod.
Hypotéza: Roční účast na vytrvalostním cvičení (dvakrát týdně po 90 minutách) může pozitivně ovlivnit zdraví endotelu (RHI)
Primární cíl:
změna endoteliální funkce (index reaktivní hyperémie (RHI)) po jednom roce.
Sekundární cíle:
Změny dalších vaskulárních parametrů (AI: augmentační index, CAVI: Kardio kotník vaskulární index, ABI: kotník brachiální index), změny antropometrických, zánětlivých a metabolických parametrů, zátěžové kapacity (Watt/kg), fyzické aktivity a kvality související se zdravím život (HRQoL).
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Německo, 80992
- Klinikum rechts der Isar, Technische Universität München
-
-
Emsland
-
Lingen, Emsland, Německo, 49808
- BP Lingen
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zaměstnanci společnosti British Petrol (BP) v německém Lingenu
- muži a ženy všech věkových kategorií
- souhlas s tím, že se může účastnit fyzické aktivity
- existující písemný souhlas se studijní účastí s předchozím podrobným vzděláním
Kritéria vyloučení:
- Akutní nebo chronické onemocnění jakéhokoli druhu, které neumožňuje účast na fyzické aktivitě (chybí souhlas s možností účastnit se fyzické aktivity)
- Nekompetentní pacient, který není schopen pochopit charakter, smysl a důsledky studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Životní styl
Počáteční fáze programu se skládá ze semináře zdravotně-chování a šesti týdnů (dvakrát týdně po 90 minutách) vytrvalostního cvičení pod dohledem (tj.
(?) jogging, nordic walking, jízda na kole nebo plavání) ve skupinách.
Ve druhé fázi programu dostanou účastníci doporučení pokračovat ve cvičení pravidelně bez dozoru po dobu jednoho roku a absolvují měsíční cvičební tréninky pod dohledem.
|
Počáteční fáze programu se skládá ze semináře zdravotně-chování a šesti týdnů (dvakrát týdně po 90 minutách) vytrvalostního cvičení pod dohledem (tj.
jogging, nordic walking, jízda na kole nebo plavání) ve skupinách.
Ve druhé fázi programu dostanou účastníci doporučení pokračovat ve cvičení pravidelně bez dozoru po dobu jednoho roku a absolvují měsíční cvičební tréninky pod dohledem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna RHI (index reaktivní hyperémie)
Časové okno: po 0 měsících (V1), 3 měsících (V2), 12 měsících (V3)
|
endoteliální funkce
|
po 0 měsících (V1), 3 měsících (V2), 12 měsících (V3)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kapacita cvičení (Watt/kg)
Časové okno: po 0 měsících (V1) a po 12 měsících (V3)
|
Změny zátěžové kapacity (Watt/kg) od výchozí hodnoty ve 12. měsíci
|
po 0 měsících (V1) a po 12 měsících (V3)
|
|
CAVI (kardiovaskulární index kotníku)
Časové okno: po 0 měsících (V1), 3 měsících (V2), 12 měsících (V3)
|
Cévní funkce: Změna CAVI (Cardio ankle vascular index) od výchozí hodnoty ve 12. měsíci
|
po 0 měsících (V1), 3 měsících (V2), 12 měsících (V3)
|
|
Antropometrické parametry (viz popis)
Časové okno: po 0 měsících (V1), 3 měsících (V2), 12 měsících (V3)
|
Změny od výchozí hodnoty v systolickém/diastolickém krevním tlaku, hmotnosti, tělesném tuku a obvodu pasu po 12 měsících
|
po 0 měsících (V1), 3 měsících (V2), 12 měsících (V3)
|
|
Zánětlivé a metabolické parametry z krevních vzorků (viz popis)
Časové okno: po 0 měsících (V1), 3 měsících (V2), 12 měsících (V3)
|
Změna od výchozí hodnoty glykémie, HbA1c, celkového cholesterolu, HDL, LDL, triglyceridů (metabolické parametry) a C-reaktivního proteinu (zánětlivé parametry) po 12 měsících
|
po 0 měsících (V1), 3 měsících (V2), 12 měsících (V3)
|
|
Kvalita života související se zdravím (HRQoL)
Časové okno: po 0 měsících (V1) a 12 měsících (V3)
|
dotazník
|
po 0 měsících (V1) a 12 měsících (V3)
|
|
AI (index rozšíření)
Časové okno: po 0 měsících, 3 měsících, 12 měsících
|
Cévní funkce: Změna od výchozí hodnoty AI (Augmentation Index) ve 12. měsíci
|
po 0 měsících, 3 měsících, 12 měsících
|
|
ABI (Ankle-Brachial-Index)
Časové okno: po 0 měsících, 3 měsících, 12 měsících
|
Cévní funkce: Změna od výchozí hodnoty v ABI (Ankle-Brachial-Index) ve 12. měsíci
|
po 0 měsících, 3 měsících, 12 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Martin Halle, Prof., Klinikum rechts der Isar, Department of Prevention and Sports medicine, Technische Universität München
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2555/09
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na zdravotně behaviorální seminář a vytrvalostní cvičení
-
Massachusetts Institute of TechnologyMcGill University; United States Agency for International Development (USAID); Kehea... a další spolupracovníciDokončenoTuberkulóza | Adherence, léky | Tuberkulóza odolná vůči lékům | Přilnavost, pacienteKeňa