MOVIMIENTO - MOTIVACIÓN, INTERVENCIÓN Y CAMBIO VASCULAR (MOVING)
MOVIMIENTO - Einfluß Eines Lebensstilprogramms Auf Gefaeßzustand, Metabolisches Risikoprofil Und Leistungsfaehigkeit (MOVIMIENTO - Influencia de un programa de intervención de estilo de vida en la condición vascular, el perfil de riesgo metabólico y el rendimiento físico)
Antecedentes: El impacto de los cambios demográficos en el lugar de trabajo ha aumentado la importancia de los programas efectivos de salud preventiva en el trabajo. El objetivo principal de estos programas es la mejora del estado general de salud (y, por lo tanto, aumentar la productividad y disminuir los costos de atención médica) de la fuerza laboral cada vez más mayor a través de un cambio de comportamiento de estilo de vida positivo.
Se evaluará científicamente un programa preventivo de cambio de comportamiento de salud de un año para los empleados de la empresa British Petrol (BP). La etapa inicial del programa consiste en un seminario de salud y comportamiento y seis semanas (dos veces por semana durante 90 minutos) de ejercicio de resistencia supervisado (es decir, jogging, marcha nórdica, ciclismo o natación) en grupo. En la segunda fase del programa, los participantes reciben una recomendación para continuar haciendo ejercicio regularmente sin supervisión durante un año y reciben sesiones mensuales de entrenamiento físico supervisado. Los controles clínicos se realizan al inicio (V1), a los tres meses (V2) ya los 12 meses (V3).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio investigará el efecto de un año de participación en un programa de intervención en el estilo de vida sobre el perfil de riesgo metabólico, la capacidad de ejercicio y la salud vascular de los participantes. Un enfoque principal está en el endotelio, porque la salud endotelial deficiente es un factor de riesgo y un indicador de pronóstico de aterosclerosis y eventos cardiovasculares.
Hipótesis: Un año de participación en ejercicios de resistencia (dos veces por semana durante 90 minutos) puede influir positivamente en la salud endotelial (RHI)
El objetivo principal:
cambio en la función endotelial (índice de hiperemia reactiva (RHI)) después de un año.
Objetivos secundarios:
Cambios en otros parámetros vasculares (AI: índice de aumento, CAVI: índice cardiovascular tobillo vascular, ABI: índice tobillo braquial), cambios en parámetros antropométricos, inflamatorios y metabólicos, capacidad de ejercicio (Watt/kg), actividad física y calidad de salud relacionada con vida (CVRS).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Alemania, 80992
- Klinikum rechts der Isar, Technische Universität München
-
-
Emsland
-
Lingen, Emsland, Alemania, 49808
- BP Lingen
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Empleados de la empresa British Petrol (BP) en Lingen, Alemania
- hombres y mujeres de todas las edades
- aprobación para poder participar en actividad física
- acuerdo escrito existente para estudiar-participar con educación previa y detallada
Criterio de exclusión:
- Enfermedad aguda o crónica de cualquier tipo, que no permita la participación en actividad física (falta aprobación de poder participar en actividad física)
- Paciente incompetente, que no es capaz de comprender el carácter, el significado y las consecuencias del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Estilo de vida
La etapa inicial del programa consiste en un seminario de salud y comportamiento y seis semanas (dos veces por semana durante 90 minutos) de ejercicio de resistencia supervisado (es decir,
(?) jogging, marcha nórdica, ciclismo o natación) en grupo.
En la segunda fase del programa, los participantes reciben una recomendación para continuar haciendo ejercicio regularmente sin supervisión durante un año y reciben sesiones mensuales de entrenamiento físico supervisado.
|
La etapa inicial del programa consiste en un seminario de salud y comportamiento y seis semanas (dos veces por semana durante 90 minutos) de ejercicio de resistencia supervisado (es decir,
jogging, marcha nórdica, ciclismo o natación) en grupo.
En la segunda fase del programa, los participantes reciben una recomendación para continuar haciendo ejercicio regularmente sin supervisión durante un año y reciben sesiones mensuales de entrenamiento físico supervisado.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en RHI (índice de hiperemia reactiva)
Periodo de tiempo: después de 0 meses (V1), 3 meses (V2), 12 meses (V3)
|
función endotelial
|
después de 0 meses (V1), 3 meses (V2), 12 meses (V3)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Capacidad de ejercicio (vatios/kg)
Periodo de tiempo: después de 0 meses (V1) y después de 12 meses (V3)
|
Cambios desde el inicio en la capacidad de ejercicio (vatios/kg) a los 12 meses
|
después de 0 meses (V1) y después de 12 meses (V3)
|
|
CAVI (Índice cardiovascular tobillo vascular)
Periodo de tiempo: después de 0 meses (V1), 3 meses (V2), 12 meses (V3)
|
Función vascular: cambio desde el inicio en CAVI (índice vascular del tobillo cardiovascular) a los 12 meses
|
después de 0 meses (V1), 3 meses (V2), 12 meses (V3)
|
|
Parámetros antropométricos (ver descripción)
Periodo de tiempo: después de 0 meses (V1), 3 meses (V2), 12 meses (V3)
|
Cambios desde el inicio en la presión arterial sistólica/diastólica, peso, grasa corporal y circunferencia de la cintura a los 12 meses
|
después de 0 meses (V1), 3 meses (V2), 12 meses (V3)
|
|
Parámetros inflamatorios y metabólicos de muestras de sangre (ver descripción)
Periodo de tiempo: después de 0 meses (V1), 3 meses (V2), 12 meses (V3)
|
Cambio desde el inicio en glucosa en sangre, HbA1c, colesterol total, HDL, LDL, triglicéridos (parámetros metabólicos) y proteína C reactiva (parámetros inflamatorios) a los 12 meses
|
después de 0 meses (V1), 3 meses (V2), 12 meses (V3)
|
|
Calidad de vida relacionada con la salud (CVRS)
Periodo de tiempo: después de 0 meses (V1) y 12 meses (V3)
|
cuestionario
|
después de 0 meses (V1) y 12 meses (V3)
|
|
IA (índice de aumento)
Periodo de tiempo: después de 0 meses, 3 meses, 12 meses
|
Función vascular: cambio desde el inicio en AI (índice de aumento) a los 12 meses
|
después de 0 meses, 3 meses, 12 meses
|
|
ABI (Índice tobillo-brazo)
Periodo de tiempo: después de 0 meses, 3 meses, 12 meses
|
Función vascular: Cambio desde el inicio en ABI (Índice tobillo-brazo) a los 12 meses
|
después de 0 meses, 3 meses, 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Martin Halle, Prof., Klinikum rechts der Isar, Department of Prevention and Sports medicine, Technische Universität München
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2555/09
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .