Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LIIKKUMINEN - motivaatio, interventio ja verisuonimuutos (MOVING)

maanantai 11. toukokuuta 2015 päivittänyt: Technical University of Munich

LIIKKUMINEN – Einfluß Eines Lebensstilprogramms Auf Gefaeßzustand, Metabolisches Risikoprofil Und Leistungsfaehigkeit (LIIKKUMINEN – Lifestyle Intervention -ohjelman vaikutus verisuonten tilaan, aineenvaihdunnan riskiprofiiliin ja fyysiseen suorituskykyyn)

Taustaa: Väestörakenteen muutosten vaikutus työpaikoilla on lisännyt tehokkaiden ennaltaehkäisevien työterveysohjelmien merkitystä. Näiden ohjelmien ensisijainen tavoite on parantaa ikääntyvän työvoiman yleistä terveydentilaa (ja siten lisätä tuottavuutta ja vähentää terveydenhuoltokustannuksia) positiivisen elämäntapamuutoksen kautta.

British Petrolin (BP) työntekijöiden yhden vuoden ennaltaehkäisevä terveyskäyttäytymisen muutosohjelma tulee tieteellisesti arvioida. Ohjelman alkuvaihe koostuu terveyskäyttäytymisseminaarista ja kuuden viikon (kahdesti viikossa 90 minuuttia) ohjatusta kestävyysharjoituksesta (ts. lenkkeily, sauvakävely, pyöräily tai uinti) ryhmissä. Ohjelman toisessa vaiheessa osallistujat saavat suosituksen jatkaa harjoittelua säännöllisesti ilman valvontaa vuoden ajan ja saavat kuukausittain ohjattuja harjoituksia. Kliiniset tarkastukset suoritetaan lähtötilanteessa (V1) kolmen kuukauden kuluttua (V2) ja 12 kuukauden kuluttua (V3).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa selvitetään vuoden elämäntapainterventio-ohjelmaan osallistumisen vaikutusta osallistujien metaboliseen riskiprofiiliin, liikuntakykyyn ja verisuoniterveyteen. Pääpaino on endoteelissä, koska huono endoteelin terveys on riskitekijä ja prognostinen indikaattori ateroskleroosille ja kardiovaskulaarisille tapahtumille.

Hypoteesi: Vuoden osallistuminen kestävyysharjoitteluun (kahdesti viikossa 90 minuuttia) voi vaikuttaa positiivisesti endoteelin terveyteen (RHI)

Ensisijainen tavoite:

endoteelin toiminnan muutos (reaktiivinen hyperemiaindeksi (RHI)) vuoden kuluttua.

Toissijaiset tavoitteet:

Muutokset muissa verisuoniparametreissa (AI: augmentation index, CAVI: Cardio ankle vascular index, ABI: ankle brachial index), muutokset antropometrisissa, tulehdus- ja metabolisissa parametreissa, harjoituskyvyssä (W/kg), fyysisessä aktiivisuudessa ja terveyteen liittyvissä laaduissa elämä (HRQoL).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

330

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Saksa, 80992
        • Klinikum rechts der Isar, Technische Universität München
    • Emsland
      • Lingen, Emsland, Saksa, 49808
        • BP Lingen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • British Petrol (BP) -yhtiön työntekijät Lingenissä, Saksassa
  • kaikenikäisiä miehiä ja naisia
  • hyväksyntä mahdollisuudesta osallistua fyysiseen toimintaan
  • olemassa oleva kirjallinen sopimus opiskeluun osallistumisesta aiemman yksityiskohtaisen koulutuksen kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikenlainen akuutti tai krooninen sairaus, joka ei salli osallistumista fyysiseen toimintaan (puuttuu hyväksyntä mahdollisuudesta osallistua fyysiseen toimintaan)
  • Epäpätevä potilas, joka ei pysty ymmärtämään tutkimuksen luonnetta, merkitystä ja seurauksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Elämäntapa
Ohjelman alkuvaihe koostuu terveyskäyttäytymisseminaarista ja kuuden viikon (kahdesti viikossa 90 minuuttia) ohjatusta kestävyysharjoituksesta (ts. (?) lenkkeily, sauvakävely, pyöräily tai uinti) ryhmissä. Ohjelman toisessa vaiheessa osallistujat saavat suosituksen jatkaa harjoittelua säännöllisesti ilman valvontaa vuoden ajan ja saavat kuukausittain ohjattuja harjoituksia.
Käyttäytyminen: terveyskäyttäytymisseminaari ja kestävyysharjoittelu
Ohjelman alkuvaihe koostuu terveyskäyttäytymisseminaarista ja kuuden viikon (kahdesti viikossa 90 minuuttia) ohjatusta kestävyysharjoituksesta (ts. lenkkeily, sauvakävely, pyöräily tai uinti) ryhmissä. Ohjelman toisessa vaiheessa osallistujat saavat suosituksen jatkaa harjoittelua säännöllisesti ilman valvontaa vuoden ajan ja saavat kuukausittain ohjattuja harjoituksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos RHI:ssä (reaktiivinen hyperemiaindeksi)
Aikaikkuna: 0 kuukauden (V1), 3 kuukauden (V2), 12 kuukauden (V3) jälkeen
endoteelin toiminta
0 kuukauden (V1), 3 kuukauden (V2), 12 kuukauden (V3) jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Harjoituskapasiteetti (W/kg)
Aikaikkuna: 0 kuukauden kuluttua (V1) ja 12 kuukauden kuluttua (V3)
Harjoituskapasiteetin (W/kg) muutokset lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
0 kuukauden kuluttua (V1) ja 12 kuukauden kuluttua (V3)
CAVI (Cardio ankle vascular index)
Aikaikkuna: 0 kuukauden (V1), 3 kuukauden (V2), 12 kuukauden (V3) jälkeen
Verisuonten toiminta: Muutos lähtötasosta CAVI:ssa (Cardio ankle vascular index) 12 kuukauden kohdalla
0 kuukauden (V1), 3 kuukauden (V2), 12 kuukauden (V3) jälkeen
Antropometriset parametrit (katso kuvaus)
Aikaikkuna: 0 kuukauden (V1), 3 kuukauden (V2), 12 kuukauden (V3) jälkeen
Systolisen/diastolisen verenpaineen, painon, rasvan ja vyötärön ympärysmitan muutokset lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
0 kuukauden (V1), 3 kuukauden (V2), 12 kuukauden (V3) jälkeen
Tulehdus- ja aineenvaihduntaparametrit verinäytteistä (katso kuvaus)
Aikaikkuna: 0 kuukauden (V1), 3 kuukauden (V2), 12 kuukauden (V3) jälkeen
Verensokerin, HbA1c:n, kokonaiskolesterolin, HDL:n, LDL:n, triglyseridien (aineenvaihduntaparametrit) ja C-reaktiivisen proteiinin (tulehdusparametrit) muutos lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
0 kuukauden (V1), 3 kuukauden (V2), 12 kuukauden (V3) jälkeen
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQoL)
Aikaikkuna: 0 kuukauden (V1) ja 12 kuukauden (V3) jälkeen
kyselylomake
0 kuukauden (V1) ja 12 kuukauden (V3) jälkeen
AI (Augmentation Index)
Aikaikkuna: 0 kuukauden, 3 kuukauden, 12 kuukauden kuluttua
Verisuonten toiminta: Muutos lähtötasosta AI:ssa (Augmentation Index) 12 kuukauden kohdalla
0 kuukauden, 3 kuukauden, 12 kuukauden kuluttua
ABI (nilkka-olkavarsi-indeksi)
Aikaikkuna: 0 kuukauden, 3 kuukauden, 12 kuukauden kuluttua
Verisuonten toiminta: muutos lähtötasosta ABI:ssa (nilkka-olkavarsi-indeksi) 12 kuukauden kohdalla
0 kuukauden, 3 kuukauden, 12 kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Technical University of Munich

Yhteistyökumppanit

Moving - ab jetzt gesund GmbH

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Martin Halle, Prof., Klinikum rechts der Isar, Department of Prevention and Sports medicine, Technische Universität München

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. elokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 9. elokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 12. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2555/09

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset terveyskäyttäytymisseminaari ja kestävyysharjoittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa