移动 - 动机、干预和血管变化 (MOVING)
2015年5月11日 更新者：Technical University of Munich
MOVING - Einfluß Eines Lebensstilprogramms Auf Gefaeßzustand, Metabolisches Risikoprofil Und Leistungsfaehigkeit（MOVING - 生活方式干预计划对血管状况、代谢风险概况和身体表现的影响）
背景：人口变化对工作场所的影响增加了有效的职业预防保健计划的重要性。 这些计划的主要目标是通过积极的生活方式行为改变来改善日益老龄化的劳动力的整体健康状况（从而提高生产力并降低医疗保健成本）。
British Petrol (BP) 公司员工为期一年的预防性健康行为改变计划应经过科学评估。 该计划的初始阶段包括健康行为研讨会和六周（每周两次，每次 90 分钟）的受监督的耐力锻炼（即 慢跑、北欧式健走、骑自行车或游泳）。 在该计划的第二阶段，参与者会收到建议，在一年内不受监督地定期进行锻炼，并每月接受有监督的锻炼培训课程。 在基线 (V1)、三个月 (V2) 和 12 个月 (V3) 时进行临床检查。
研究概览
详细说明
该研究将调查参加生活方式干预计划一年对参与者的代谢风险状况、运动能力和血管健康的影响。 主要关注点是内皮细胞，因为内皮健康状况不佳是动脉粥样硬化和心血管事件的危险因素和预后指标。
假设：一年的耐力锻炼（每周两次，每次 90 分钟）可能对内皮健康 (RHI) 产生积极影响
首要目标：
一年后内皮功能的变化（反应性充血指数（RHI））。
次要目标：
其他血管参数的变化（AI：增强指数、CAVI：心踝血管指数、ABI：踝臂指数）、人体测量、炎症和代谢参数的变化、运动能力（瓦特/千克）、身体活动和健康相关质量生活（HRQoL）。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
330
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bavaria
-
Munich、Bavaria、德国、80992
- Klinikum rechts der Isar, Technische Universität München
-
-
Emsland
-
Lingen、Emsland、德国、49808
- BP Lingen
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- British Petrol (BP) 公司在德国林根的员工
- 所有年龄段的男人和女人
- 批准能够参加体育活动
- 现有的书面协议，参与学习并接受事先的详细教育
排除标准：
- 任何类型的急性或慢性疾病，不允许参加体育活动（缺少能够参加体育活动的批准）
- 不称职的患者，无法理解研究的性质、意义和后果
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：生活方式
该计划的初始阶段包括健康行为研讨会和六周（每周两次，每次 90 分钟）的受监督的耐力锻炼（即
(?) 成群结队地慢跑、越野行走、骑自行车或游泳）。
在该计划的第二阶段，参与者会收到建议，在一年内不受监督地定期进行锻炼，并每月接受有监督的锻炼培训课程。
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该计划的初始阶段包括健康行为研讨会和六周（每周两次，每次 90 分钟）的受监督的耐力锻炼（即
慢跑、北欧式健走、骑自行车或游泳）。
在该计划的第二阶段，参与者会收到建议，在一年内不受监督地定期进行锻炼，并每月接受有监督的锻炼培训课程。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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RHI（反应性充血指数）的变化
大体时间：0个月后（V1）、3个月后（V2）、12个月后（V3）
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内皮功能
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0个月后（V1）、3个月后（V2）、12个月后（V3）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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运动能力（Watt/kg）
大体时间：0 个月后 (V1) 和 12 个月后 (V3)
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12 个月时运动能力（瓦特/千克）相对于基线的变化
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0 个月后 (V1) 和 12 个月后 (V3)
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CAVI（心踝血管指数）
大体时间：0个月后（V1）、3个月后（V2）、12个月后（V3）
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血管功能：12 个月时 CAVI（心踝血管指数）相对于基线的变化
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0个月后（V1）、3个月后（V2）、12个月后（V3）
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人体测量参数（见说明）
大体时间：0个月后（V1）、3个月后（V2）、12个月后（V3）
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12 个月时收缩压/舒张压、体重、体脂和腰围相对于基线的变化
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0个月后（V1）、3个月后（V2）、12个月后（V3）
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血液样本的炎症和代谢参数（见说明）
大体时间：0个月后（V1）、3个月后（V2）、12个月后（V3）
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12 个月时血糖、HbA1c、总胆固醇、HDL、LDL、甘油三酯（代谢参数）和 C 反应蛋白（炎症参数）相对于基线的变化
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0个月后（V1）、3个月后（V2）、12个月后（V3）
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健康相关生活质量 (HRQoL)
大体时间：0个月后（V1）和12个月后（V3）
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调查问卷
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0个月后（V1）和12个月后（V3）
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AI（增强指数）
大体时间：0个月、3个月、12个月后
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血管功能：12 个月时 AI（增强指数）相对于基线的变化
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0个月、3个月、12个月后
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ABI（踝臂指数）
大体时间：0个月、3个月、12个月后
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血管功能：12 个月时 ABI（踝臂指数）相对于基线的变化
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0个月、3个月、12个月后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Martin Halle, Prof.、Klinikum rechts der Isar, Department of Prevention and Sports medicine, Technische Universität München
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年10月1日
初级完成 (实际的)
2013年5月1日
研究完成 (实际的)
2013年5月1日
研究注册日期
首次提交
2013年7月5日
首先提交符合 QC 标准的
2013年8月6日
首次发布 (估计)
2013年8月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月11日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
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