FLYTTING - MOTIVASJON, INTERVENTION OG VASKULÆR FORANDRING (MOVING)
FLYTTING - Einfluß Eines Lebensstilprogramms Auf Gefaeßzustand, Metabolisches Risikoprofil Und Leistungsfaehigkeit (MOVING - Influence of a Lifestyle Intervention Program on Vascular Condition, Metabolic Risk Profile and Physical Performance)
Bakgrunn: Virkningen av demografiske endringer på arbeidsplassen har økt betydningen av effektive arbeidsforebyggende helseprogrammer. Hovedmålet med disse programmene er å forbedre den generelle helsestatusen (og dermed øke produktiviteten og redusere helsekostnader) til den stadig eldre arbeidsstyrken gjennom positiv livsstilsendring.
Et ettårig forebyggende helseatferdsendringsprogram for ansatte i selskapet British Petrol (BP) skal vurderes vitenskapelig. Den innledende fasen av programmet består av et helseatferdsseminar og seks uker (to ganger i uken i 90 minutter) med overvåket utholdenhetstrening (dvs. jogging, stavgang, sykling eller svømming) i grupper. I den andre fasen av programmet får deltakerne en anbefaling om å fortsette å trene regelmessig uten tilsyn i ett år, og motta månedlige veilede treningsøkter. Kliniske kontroller utføres ved baseline (V1) ved tre måneder (V2) og ved 12 måneder (V3).
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien skal undersøke effekten av ett års deltakelse i et livsstilsintervensjonsprogram på deltakernes metabolske risikoprofil, treningskapasitet og vaskulær helse. Et primært fokus er på endotelet, fordi dårlig endotelhelse er en risikofaktor og prognostisk indikator på aterosklerose og kardiovaskulære hendelser.
Hypotese: Ett års deltakelse i utholdenhetstrening (to ganger i uken i 90 minutter) kan ha en positiv innvirkning på endotelhelsen (RHI)
Det primære målet:
endring i endotelfunksjon (reaktiv hyperemiindeks (RHI)) etter ett år.
Sekundære mål:
Endringer i andre vaskulære parametere (AI: augmentation index, CAVI: Cardio ankel vascular index, ABI: ankel brachial index), endringer i antropometriske, inflammatoriske og metabolske parametere, treningskapasitet (Watt/kg), fysisk aktivitet og helserelatert kvalitet av liv (HRQoL).
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Tyskland, 80992
- Klinikum rechts der Isar, Technische Universität München
-
-
Emsland
-
Lingen, Emsland, Tyskland, 49808
- BP Lingen
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ansatte i selskapet British Petrol (BP) i Lingen, Tyskland
- menn og kvinner i alle aldre
- godkjenning for å kunne delta i fysisk aktivitet
- eksisterende, skriftlig avtale om studiedeltakelse med forutgående, detaljert utdanning
Ekskluderingskriterier:
- Akutt eller kronisk sykdom av noe slag, som ikke tillater deltakelse i fysisk aktivitet (mangler godkjenning for å kunne delta i fysisk aktivitet)
- Inkompetent pasient, som ikke er i stand til å forstå karakter, mening og konsekvenser av studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Livsstil
Den innledende fasen av programmet består av et helseatferdsseminar og seks uker (to ganger i uken i 90 minutter) med overvåket utholdenhetstrening (dvs.
(?) jogging, stavgang, sykling eller svømming) i grupper.
I den andre fasen av programmet får deltakerne en anbefaling om å fortsette å trene regelmessig uten tilsyn i ett år, og motta månedlige veilede treningsøkter.
|
Den innledende fasen av programmet består av et helseatferdsseminar og seks uker (to ganger i uken i 90 minutter) med overvåket utholdenhetstrening (dvs.
jogging, stavgang, sykling eller svømming) i grupper.
I den andre fasen av programmet får deltakerne en anbefaling om å fortsette å trene regelmessig uten tilsyn i ett år, og motta månedlige veilede treningsøkter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i RHI (Reactive Hyperemia Index)
Tidsramme: etter 0 måneder (V1), 3 måneder (V2), 12 måneder (V3)
|
endotelfunksjon
|
etter 0 måneder (V1), 3 måneder (V2), 12 måneder (V3)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Treningskapasitet (Watt/kg)
Tidsramme: etter 0 måned (V1) og etter 12 måneder (V3)
|
Endringer fra baseline i treningskapasitet (Watt/kg) ved 12 måneder
|
etter 0 måned (V1) og etter 12 måneder (V3)
|
|
CAVI (Cardio ankel vascular index)
Tidsramme: etter 0 måneder (V1), 3 måneder (V2), 12 måneder (V3)
|
Vaskulær funksjon: Endring fra baseline i CAVI (Cardio ankel vascular index) ved 12 måneder
|
etter 0 måneder (V1), 3 måneder (V2), 12 måneder (V3)
|
|
Antropometriske parametere (se beskrivelse)
Tidsramme: etter 0 måneder (V1), 3 måneder (V2), 12 måneder (V3)
|
Endringer fra baseline i systolisk/diastolisk blodtrykk, vekt, kroppsfett og midjeomkrets ved 12 måneder
|
etter 0 måneder (V1), 3 måneder (V2), 12 måneder (V3)
|
|
Inflammatoriske og metabolske parametere fra blodprøver (se beskrivelse)
Tidsramme: etter 0 måneder (V1), 3 måneder (V2), 12 måneder (V3)
|
Endring fra baseline i blodsukker, HbA1c, totalkolesterol, HDL, LDL, triglyserider (metabolske parametere) og C-reaktivt protein (inflammatoriske parametere) etter 12 måneder
|
etter 0 måneder (V1), 3 måneder (V2), 12 måneder (V3)
|
|
Helserelatert livskvalitet (HRQoL)
Tidsramme: etter 0 måneder (V1) og 12 måneder (V3)
|
spørreskjema
|
etter 0 måneder (V1) og 12 måneder (V3)
|
|
AI (Augmentation Index)
Tidsramme: etter 0 måneder, 3 måneder, 12 måneder
|
Vaskulær funksjon: Endring fra baseline i AI (Augmentation Index) ved 12 måneder
|
etter 0 måneder, 3 måneder, 12 måneder
|
|
ABI (ankel-brachial-indeks)
Tidsramme: etter 0 måneder, 3 måneder, 12 måneder
|
Vaskulær funksjon: Endring fra baseline i ABI (ankel-brachial-indeks) ved 12 måneder
|
etter 0 måneder, 3 måneder, 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Martin Halle, Prof., Klinikum rechts der Isar, Department of Prevention and Sports medicine, Technische Universität München
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2555/09
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .