Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

BEWEGEN - MOTIVATIE, INTERVENTIE EN VASCULAIRE VERANDERING (MOVING)

11 mei 2015 bijgewerkt door: Technical University of Munich

BEWEGEN - Einfluß Eines Lebensstilprogramms Auf Gefaeßzustand, Metabolisches Risikoprofil Und Leistungsfaehigkeit

Achtergrond: Door de impact van demografische veranderingen op de werkplek is het belang van effectieve preventieve gezondheidsprogramma's op het werk toegenomen. Het primaire doel van deze programma's is het verbeteren van de algehele gezondheidstoestand (en dus het verhogen van de productiviteit en het verlagen van de zorgkosten) van de steeds ouder wordende beroepsbevolking door middel van een positieve verandering van het levensstijlgedrag.

Een eenjarig preventief gezondheidsgedragsveranderingsprogramma voor de werknemers van het bedrijf British Petrol (BP) zal wetenschappelijk worden geëvalueerd. De eerste fase van het programma bestaat uit een seminar over gezondheidsgedrag en zes weken (twee keer per week gedurende 90 minuten) duurtraining onder toezicht (d.w.z. joggen, nordic walking, fietsen of zwemmen) in groepen. In de tweede fase van het programma krijgen de deelnemers een aanbeveling om een ​​jaar lang regelmatig zonder toezicht te blijven sporten en maandelijks begeleide beweegtrainingen. Klinische controles worden uitgevoerd bij baseline (V1) na drie maanden (V2) en na 12 maanden (V3).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In de studie wordt onderzocht wat het effect is van een jaar deelname aan een leefstijlinterventieprogramma op het metabool risicoprofiel, het inspanningsvermogen en de vasculaire gezondheid van de deelnemers. Een primaire focus ligt op het endotheel, omdat een slechte gezondheid van het endotheel een risicofactor en prognostische indicator is van atherosclerose en cardiovasculaire gebeurtenissen.

Hypothese: Eén jaar deelname aan duurtraining (twee keer per week gedurende 90 minuten) kan een positieve invloed hebben op de gezondheid van het endotheel (RHI)

Het primaire doel:

verandering in de endotheliale functie (reactieve hyperemie-index (RHI)) na één jaar.

Secundaire doelen:

Veranderingen in andere vasculaire parameters (AI: augmentatie-index, CAVI: cardio-enkel-vasculaire index, ABI: enkel-brachiale index), veranderingen in antropometrische, inflammatoire en metabolische parameters, inspanningscapaciteit (Watt/kg), fysieke activiteit en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

330

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Duitsland, 80992
        • Klinikum rechts der Isar, Technische Universität München
    • Emsland
      • Lingen, Emsland, Duitsland, 49808
        • BP Lingen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Medewerkers van het bedrijf British Petrol (BP) in Lingen, Duitsland
  • mannen en vrouwen van alle leeftijden
  • goedkeuring om deel te kunnen nemen aan lichamelijke activiteit
  • bestaande, schriftelijke overeenkomst tot studiedeelname met vooropleiding

Uitsluitingscriteria:

  • Acute of chronische ziekte van welke aard dan ook, waardoor deelname aan fysieke activiteit niet mogelijk is (ontbrekende goedkeuring om deel te kunnen nemen aan fysieke activiteit)
  • Incompetente patiënt, die het karakter, de betekenis en de gevolgen van het onderzoek niet kan begrijpen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Levensstijl
De eerste fase van het programma bestaat uit een seminar over gezondheidsgedrag en zes weken (twee keer per week gedurende 90 minuten) duurtraining onder toezicht (d.w.z. (?) joggen, nordic walking, fietsen of zwemmen) in groepen. In de tweede fase van het programma krijgen de deelnemers een aanbeveling om een ​​jaar lang regelmatig zonder toezicht te blijven sporten en maandelijks begeleide beweegtrainingen.
Gedragsmatig: seminar over gezondheidsgedrag en uithoudingsoefeningen
De eerste fase van het programma bestaat uit een seminar over gezondheidsgedrag en zes weken (twee keer per week gedurende 90 minuten) duurtraining onder toezicht (d.w.z. joggen, nordic walking, fietsen of zwemmen) in groepen. In de tweede fase van het programma krijgen de deelnemers een aanbeveling om een ​​jaar lang regelmatig zonder toezicht te blijven sporten en maandelijks begeleide beweegtrainingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in RHI (Reactive Hyperemia Index)
Tijdsspanne: na 0 maanden (V1), 3 maanden (V2), 12 maanden (V3)
endotheliale functie
na 0 maanden (V1), 3 maanden (V2), 12 maanden (V3)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inspanningsvermogen (Watt/kg)
Tijdsspanne: na 0 maand (V1) en na 12 maand (V3)
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in inspanningscapaciteit (Watt/kg) na 12 maanden
na 0 maand (V1) en na 12 maand (V3)
CAVI (Cardio enkel vasculaire index)
Tijdsspanne: na 0 maanden (V1), 3 maanden (V2), 12 maanden (V3)
Vasculaire functie: verandering ten opzichte van baseline in CAVI (Cardioenkel vascular index) na 12 maanden
na 0 maanden (V1), 3 maanden (V2), 12 maanden (V3)
Antropometrische parameters (zie beschrijving)
Tijdsspanne: na 0 maanden (V1), 3 maanden (V2), 12 maanden (V3)
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in systolische/diastolische bloeddruk, gewicht, lichaamsvet en tailleomtrek na 12 maanden
na 0 maanden (V1), 3 maanden (V2), 12 maanden (V3)
Ontstekings- en metabolische parameters uit bloedmonsters (zie beschrijving)
Tijdsspanne: na 0 maand (V1), 3 maand (V2), 12 maand (V3)
Verandering ten opzichte van baseline in bloedglucose, HbA1c, totaal cholesterol, HDL, LDL, triglyceriden (metabole parameters) en C-reactief proteïne (inflammatoire parameters) na 12 maanden
na 0 maand (V1), 3 maand (V2), 12 maand (V3)
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL)
Tijdsspanne: na 0 maand (V1) en 12 maand (V3)
vragenlijst
na 0 maand (V1) en 12 maand (V3)
AI (Augmentatie-index)
Tijdsspanne: na 0 maand, 3 maand, 12 maand
Vasculaire functie: verandering ten opzichte van baseline in AI (Augmentation Index) na 12 maanden
na 0 maand, 3 maand, 12 maand
ABI (enkel-arm-index)
Tijdsspanne: na 0 maand, 3 maand, 12 maand
Vasculaire functie: verandering ten opzichte van baseline in ABI (Enkel-Brachiale-Index) na 12 maanden
na 0 maand, 3 maand, 12 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Technical University of Munich

Medewerkers

Moving - ab jetzt gesund GmbH

Onderzoekers

  • Studie stoel: Martin Halle, Prof., Klinikum rechts der Isar, Department of Prevention and Sports medicine, Technische Universität München

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 augustus 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

9 augustus 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

12 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2555/09

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren