MOUVEMENT - MOtiVation, INTERVENTION ET CHANGEMENT VASCULAIRE (MOVING)
MOVING - Einfluß Eines Lebensstilprogramms Auf Gefaeßzustand, Metabolisches Risikoprofil Und Leistungsfaehigkeit (MOVING - Influence d'un programme d'intervention sur le mode de vie sur l'état vasculaire, le profil de risque métabolique et la performance physique)
Contexte : L'impact des changements démographiques sur le lieu de travail a accru l'importance de programmes efficaces de santé préventive au travail. L'objectif principal de ces programmes est l'amélioration de l'état de santé général (et donc l'augmentation de la productivité et la diminution des coûts des soins de santé) de la main-d'œuvre de plus en plus âgée grâce à un changement de comportement positif en matière de mode de vie.
Un programme préventif de changement de comportement en matière de santé d'une durée d'un an pour les employés de la société British Petrol (BP) sera scientifiquement évalué. La première étape du programme consiste en un séminaire sur les comportements de santé et six semaines (deux fois par semaine pendant 90 minutes) d'exercices d'endurance supervisés (c.-à-d. jogging, marche nordique, vélo ou natation) en groupe. Dans la deuxième phase du programme, les participants reçoivent une recommandation de continuer à faire de l'exercice régulièrement sans surveillance pendant un an et reçoivent des séances d'entraînement mensuelles supervisées. Des bilans cliniques sont réalisés à l'inclusion (V1), à trois mois (V2) et à 12 mois (V3).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude examinera l'effet d'un an de participation à un programme d'intervention sur le mode de vie sur le profil de risque métabolique, la capacité d'exercice et la santé vasculaire des participants. L'accent est mis principalement sur l'endothélium, car une mauvaise santé endothéliale est un facteur de risque et un indicateur pronostique de l'athérosclérose et des événements cardiovasculaires.
Hypothèse : Un an de participation à des exercices d'endurance (deux fois par semaine pendant 90 minutes) peut avoir une influence positive sur la santé endothéliale (RHI)
L'objectif premier :
modification de la fonction endothéliale (indice d'hyperémie réactive (RHI)) après un an.
Objectifs secondaires :
Modifications d'autres paramètres vasculaires (AI : indice d'augmentation, CAVI : indice cardio-vasculaire de la cheville, IPS : indice brachial de la cheville), modifications des paramètres anthropométriques, inflammatoires et métaboliques, capacité d'exercice (Watt/kg), activité physique et qualité de vie (QVLS).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Allemagne, 80992
- Klinikum rechts der Isar, Technische Universität München
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Emsland
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Lingen, Emsland, Allemagne, 49808
- BP Lingen
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Employés de la société British Petrol (BP) à Lingen, Allemagne
- hommes et femmes de tout âge
- approbation pour pouvoir participer à une activité physique
- accord écrit existant à l'étude-participation avec une formation préalable détaillée
Critère d'exclusion:
- Maladie aiguë ou chronique de toute nature, qui ne permet pas la participation à une activité physique (absence d'approbation de pouvoir participer à une activité physique)
- Patient incompétent, incapable de comprendre le caractère, le sens et les conséquences de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Mode de vie
La première étape du programme consiste en un séminaire sur les comportements de santé et six semaines (deux fois par semaine pendant 90 minutes) d'exercices d'endurance supervisés (c.-à-d.
(?) jogging, marche nordique, vélo ou natation) en groupe.
Dans la deuxième phase du programme, les participants reçoivent une recommandation de continuer à faire de l'exercice régulièrement sans surveillance pendant un an et reçoivent des séances d'entraînement mensuelles supervisées.
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La première étape du programme consiste en un séminaire sur les comportements de santé et six semaines (deux fois par semaine pendant 90 minutes) d'exercices d'endurance supervisés (c.-à-d.
jogging, marche nordique, vélo ou natation) en groupe.
Dans la deuxième phase du programme, les participants reçoivent une recommandation de continuer à faire de l'exercice régulièrement sans surveillance pendant un an et reçoivent des séances d'entraînement mensuelles supervisées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du RHI (indice d'hyperémie réactive)
Délai: après 0 mois (V1), 3 mois (V2), 12 mois (V3)
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fonction endothéliale
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après 0 mois (V1), 3 mois (V2), 12 mois (V3)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Capacité d'exercice (Watt/kg)
Délai: après 0 mois (V1) et après 12 mois (V3)
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Changements par rapport à la ligne de base de la capacité d'exercice (Watt/kg) à 12 mois
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après 0 mois (V1) et après 12 mois (V3)
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CAVI (indice cardio-vasculaire de la cheville)
Délai: après 0 mois (V1), 3 mois (V2), 12 mois (V3)
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Fonction vasculaire : changement par rapport à l'état initial du CAVI (indice cardio-vasculaire de la cheville) à 12 mois
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après 0 mois (V1), 3 mois (V2), 12 mois (V3)
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Paramètres anthropométriques (voir description)
Délai: après 0 mois (V1), 3 mois (V2), 12 mois (V3)
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Changements par rapport à la ligne de base de la pression artérielle systolique/diastolique, du poids, de la graisse corporelle et du tour de taille à 12 mois
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après 0 mois (V1), 3 mois (V2), 12 mois (V3)
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Paramètres inflammatoires et métaboliques à partir d'échantillons sanguins (voir description)
Délai: après 0 mois (V1), 3 mois (V2), 12 mois (V3)
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Changement par rapport aux valeurs initiales de la glycémie, de l'HbA1c, du cholestérol total, des HDL, des LDL, des triglycérides (paramètres métaboliques) et de la protéine C-réactive (paramètres inflammatoires) à 12 mois
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après 0 mois (V1), 3 mois (V2), 12 mois (V3)
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Qualité de vie liée à la santé (HRQoL)
Délai: après 0 mois (V1) et 12 mois (V3)
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questionnaire
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après 0 mois (V1) et 12 mois (V3)
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IA (indice d'augmentation)
Délai: après 0 mois, 3 mois, 12 mois
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Fonction vasculaire : changement par rapport à la ligne de base de l'IA (indice d'augmentation) à 12 mois
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après 0 mois, 3 mois, 12 mois
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ABI (cheville-brachial-index)
Délai: après 0 mois, 3 mois, 12 mois
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Fonction vasculaire : changement par rapport à la ligne de base de l'IPS (indice cheville-bras) à 12 mois
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après 0 mois, 3 mois, 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Martin Halle, Prof., Klinikum rechts der Isar, Department of Prevention and Sports medicine, Technische Universität München
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2555/09
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