RÖRNING - MOTIVATION, INTERVENTION OCH kärlförändring (MOVING)
FLYTTNING - Einfluß Eines Lebensstilprogramms Auf Gefaeßzustand, Metabolisches Risikoprofil Und Leistungsfaehigkeit (FLYTTNING - Inverkan av ett livsstilsinterventionsprogram på vaskulärt tillstånd, metabolisk riskprofil och fysisk prestation)
Bakgrund: De demografiska förändringarnas inverkan på arbetsplatsen har ökat betydelsen av effektiva arbetsförebyggande hälsoprogram. Det primära målet med dessa program är att förbättra den övergripande hälsotillståndet (och därför öka produktiviteten och minska sjukvårdskostnaderna) för den allt äldre arbetsstyrkan genom positiv livsstilsförändring.
Ett ettårigt förebyggande hälsobeteendeförändringsprogram för anställda i företaget British Petrol (BP) ska utvärderas vetenskapligt. Det inledande skedet av programmet består av ett hälsobeteendeseminarium och sex veckor (två gånger i veckan i 90 minuter) av övervakad uthållighetsträning (dvs. jogging, stavgång, cykling eller simning) i grupp. I den andra fasen av programmet får deltagarna en rekommendation att fortsätta träna regelbundet utan tillsyn i ett år, och få månatliga övervakade träningspass. Kliniska kontroller utförs vid baseline (V1) vid tre månader (V2) och vid 12 månader (V3).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att undersöka effekten av ett års deltagande i ett livsstilsinterventionsprogram på deltagarnas metabola riskprofil, träningskapacitet och vaskulär hälsa. Ett primärt fokus ligger på endotelet, eftersom dålig endotelhälsa är en riskfaktor och prognostisk indikator på ateroskleros och kardiovaskulära händelser.
Hypotes: Ett års deltagande i uthållighetsträning (två gånger i veckan i 90 minuter) kan positivt påverka endotelhälsan (RHI)
Det primära målet:
förändring i endotelfunktionen (reaktivt hyperemiindex (RHI)) efter ett år.
Sekundära mål:
Förändringar i andra vaskulära parametrar (AI: augmentation index, CAVI: Cardio ankel vascular index, ABI: ankel brachial index), förändringar i antropometriska, inflammatoriska och metaboliska parametrar, träningskapacitet (Watt/kg), fysisk aktivitet och hälsorelaterad kvalitet av liv (HRQoL).
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Tyskland, 80992
- Klinikum rechts der Isar, Technische Universität München
-
-
Emsland
-
Lingen, Emsland, Tyskland, 49808
- BP Lingen
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Anställda på företaget British Petrol (BP) i Lingen, Tyskland
- män och kvinnor i alla åldrar
- godkännande för att kunna delta i fysisk aktivitet
- befintligt skriftligt avtal om studiedeltagande med tidigare detaljerad utbildning
Exklusions kriterier:
- Akut eller kronisk sjukdom av något slag, som inte tillåter deltagande i fysisk aktivitet (saknar godkännande för att kunna delta i fysisk aktivitet)
- Inkompetent patient, som inte kan förstå karaktär, innebörd och konsekvenser av studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Livsstil
Det inledande skedet av programmet består av ett hälsobeteendeseminarium och sex veckor (två gånger i veckan i 90 minuter) av övervakad uthållighetsträning (dvs.
(?) jogging, stavgång, cykling eller simning) i grupp.
I den andra fasen av programmet får deltagarna en rekommendation att fortsätta träna regelbundet utan tillsyn i ett år, och få månatliga övervakade träningspass.
|
Det inledande skedet av programmet består av ett hälsobeteendeseminarium och sex veckor (två gånger i veckan i 90 minuter) av övervakad uthållighetsträning (dvs.
jogging, stavgång, cykling eller simning) i grupp.
I den andra fasen av programmet får deltagarna en rekommendation att fortsätta träna regelbundet utan tillsyn i ett år, och få månatliga övervakade träningspass.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i RHI (Reactive Hyperemia Index)
Tidsram: efter 0 månader (V1), 3 månader (V2), 12 månader (V3)
|
endotelfunktion
|
efter 0 månader (V1), 3 månader (V2), 12 månader (V3)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Träningskapacitet (Watt/kg)
Tidsram: efter 0 månad (V1) och efter 12 månader (V3)
|
Förändringar från baslinjen i träningskapacitet (Watt/kg) vid 12 månader
|
efter 0 månad (V1) och efter 12 månader (V3)
|
|
CAVI (Cardio ankel vascular index)
Tidsram: efter 0 månader (V1), 3 månader (V2), 12 månader (V3)
|
Vaskulär funktion: Förändring från baslinjen i CAVI (Cardio ankel vascular index) vid 12 månader
|
efter 0 månader (V1), 3 månader (V2), 12 månader (V3)
|
|
Antropometriska parametrar (se beskrivning)
Tidsram: efter 0 månader (V1), 3 månader (V2), 12 månader (V3)
|
Förändringar från baslinjen i systoliskt/diastoliskt blodtryck, vikt, kroppsfett och midjemått vid 12 månader
|
efter 0 månader (V1), 3 månader (V2), 12 månader (V3)
|
|
Inflammatoriska och metaboliska parametrar från blodprov (se beskrivning)
Tidsram: efter 0 månader (V1), 3 månader (V2), 12 månader (V3)
|
Förändring från baslinjen i blodsocker, HbA1c, totalt kolesterol, HDL, LDL, triglycerider (metaboliska parametrar) och C-reaktivt protein (inflammatoriska parametrar) efter 12 månader
|
efter 0 månader (V1), 3 månader (V2), 12 månader (V3)
|
|
Hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL)
Tidsram: efter 0 månader (V1) och 12 månader (V3)
|
frågeformulär
|
efter 0 månader (V1) och 12 månader (V3)
|
|
AI (Augmentation Index)
Tidsram: efter 0 månader, 3 månader, 12 månader
|
Vaskulär funktion: Förändring från baslinjen i AI (Augmentation Index) vid 12 månader
|
efter 0 månader, 3 månader, 12 månader
|
|
ABI (Ankel-Brachial-Index)
Tidsram: efter 0 månader, 3 månader, 12 månader
|
Vaskulär funktion: Förändring från baslinjen i ABI (ankel-brachial-index) vid 12 månader
|
efter 0 månader, 3 månader, 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Martin Halle, Prof., Klinikum rechts der Isar, Department of Prevention and Sports medicine, Technische Universität München
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2555/09
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .