MOVING - MOTIVAÇÃO, INTERVENÇÃO E ALTERAÇÃO VASCULAR (MOVING)
MOVING - Einfluß Eines Lebensstilprogramms Auf Gefaeßzustand, Metabolisches Risikoprofil Und Leistungsfaehigkeit (MOVING - Influência de um Programa de Intervenção de Estilo de Vida na Condição Vascular, Perfil de Risco Metabólico e Desempenho Físico)
Antecedentes: O impacto das mudanças demográficas no local de trabalho aumentou a importância de programas eficazes de prevenção de saúde ocupacional. O principal objetivo desses programas é a melhoria do estado geral de saúde (e, portanto, aumentar a produtividade e diminuir os custos de saúde) da força de trabalho cada vez mais velha por meio de mudanças positivas no comportamento do estilo de vida.
Um programa de mudança de comportamento de saúde preventiva de um ano para os funcionários da empresa British Petrol (BP) será avaliado cientificamente. A fase inicial do programa consiste em um seminário de comportamento de saúde e seis semanas (duas vezes por semana durante 90 minutos) de exercício de resistência supervisionado (ou seja, corrida, caminhada nórdica, ciclismo ou natação) em grupos. Na segunda fase do programa, os participantes recebem uma recomendação para continuar a praticar exercícios regularmente sem supervisão por um ano e recebem sessões mensais de treinamento físico supervisionado. Os exames clínicos são realizados no início (V1), aos três meses (V2) e aos 12 meses (V3).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo investigará o efeito de um ano de participação em um programa de intervenção no estilo de vida sobre o perfil de risco metabólico dos participantes, capacidade de exercício e saúde vascular. O foco principal é o endotélio, porque a má saúde endotelial é um fator de risco e indicador prognóstico de aterosclerose e eventos cardiovasculares.
Hipótese: Um ano de participação em exercícios de resistência (duas vezes por semana durante 90 minutos) pode influenciar positivamente a saúde endotelial (RHI)
O objetivo primordial:
alteração da função endotelial (índice de hiperemia reativa (RHI)) após um ano.
Objetivos secundários:
Alterações em outros parâmetros vasculares (IA: índice de aumento, CAVI: índice cardiotornozelo vascular, ABI: índice tornozelo-braquial), alterações nos parâmetros antropométricos, inflamatórios e metabólicos, capacidade de exercício (Watt/kg), atividade física e qualidade relacionada à saúde de vida (QVRS).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Alemanha, 80992
- Klinikum rechts der Isar, Technische Universität München
-
-
Emsland
-
Lingen, Emsland, Alemanha, 49808
- BP Lingen
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Empregados da empresa British Petrol (BP) em Lingen, Alemanha
- homens e mulheres de todas as idades
- aprovação para poder participar de atividade física
- acordo escrito existente para participação no estudo com educação prévia e detalhada
Critério de exclusão:
- Doença aguda ou crônica de qualquer tipo, que não permite a participação em atividade física (falta de aprovação para participar de atividade física)
- Paciente incompetente, incapaz de entender o caráter, o significado e as consequências do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Estilo de vida
A fase inicial do programa consiste em um seminário de comportamento de saúde e seis semanas (duas vezes por semana durante 90 minutos) de exercício de resistência supervisionado (ou seja,
(?) corrida, caminhada nórdica, ciclismo ou natação) em grupo.
Na segunda fase do programa, os participantes recebem uma recomendação para continuar a praticar exercícios regularmente sem supervisão por um ano e recebem sessões mensais de treinamento físico supervisionado.
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A fase inicial do programa consiste em um seminário de comportamento de saúde e seis semanas (duas vezes por semana durante 90 minutos) de exercício de resistência supervisionado (ou seja,
corrida, caminhada nórdica, ciclismo ou natação) em grupos.
Na segunda fase do programa, os participantes recebem uma recomendação para continuar a praticar exercícios regularmente sem supervisão por um ano e recebem sessões mensais de treinamento físico supervisionado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no RHI (Índice de Hiperemia Reativa)
Prazo: após 0 meses (V1), 3 meses (V2), 12 meses (V3)
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função endotelial
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após 0 meses (V1), 3 meses (V2), 12 meses (V3)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidade de exercício (Watt/kg)
Prazo: após 0 mês (V1) e após 12 meses (V3)
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Alterações da linha de base na capacidade de exercício (Watt/kg) aos 12 meses
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após 0 mês (V1) e após 12 meses (V3)
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CAVI (Índice vascular do tornozelo cardio)
Prazo: após 0 meses (V1), 3 meses (V2), 12 meses (V3)
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Função vascular: Alteração da linha de base no CAVI (Índice vascular do tornozelo cardiovascular) aos 12 meses
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após 0 meses (V1), 3 meses (V2), 12 meses (V3)
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Parâmetros antropométricos (ver descrição)
Prazo: após 0 meses (V1), 3 meses (V2), 12 meses (V3)
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Alterações da linha de base na pressão arterial sistólica/diastólica, peso, gordura corporal e circunferência da cintura em 12 meses
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após 0 meses (V1), 3 meses (V2), 12 meses (V3)
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Parâmetros inflamatórios e metabólicos de amostras de sangue (ver descrição)
Prazo: após 0 mês (V1), 3 meses (V2), 12 meses (V3)
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Alteração da linha de base na glicemia, HbA1c, colesterol total, HDL, LDL, triglicerídeos (parâmetros metabólicos) e proteína C-reativa (parâmetros inflamatórios) em 12 meses
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após 0 mês (V1), 3 meses (V2), 12 meses (V3)
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Qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS)
Prazo: após 0 mês (V1) e 12 meses (V3)
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questionário
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após 0 mês (V1) e 12 meses (V3)
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AI (Índice de Aumento)
Prazo: após 0 mês, 3 meses, 12 meses
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Função vascular: Mudança da linha de base em AI (Índice de Aumento) em 12 meses
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após 0 mês, 3 meses, 12 meses
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ABI (Índice Tornozelo-Braquial)
Prazo: após 0 mês, 3 meses, 12 meses
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Função vascular: Alteração da linha de base no ABI (Índice Tornozelo-Braquial) aos 12 meses
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após 0 mês, 3 meses, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Martin Halle, Prof., Klinikum rechts der Isar, Department of Prevention and Sports medicine, Technische Universität München
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2555/09
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