FLYTNING - MOTIVATION, INTERVENTION OG Vaskulær forandring (MOVING)
MOVING - Einfluß Eines Lebensstilprogramms Auf Gefaeßzustand, Metabolisches Risikoprofil Und Leistungsfaehigkeit (MOVING - Influence of a Lifestyle Intervention Program on Vascular Condition, Metabolic Risk Profile and Physical Performance)
Baggrund: Indvirkningen af demografiske ændringer på arbejdspladsen har øget betydningen af effektive arbejdsforebyggende sundhedsprogrammer. Det primære mål med disse programmer er at forbedre den overordnede sundhedsstatus (og derfor øge produktiviteten og reducere sundhedsomkostningerne) for den stadigt ældre arbejdsstyrke gennem positiv livsstilsadfærdsændring.
Et etårigt forebyggende sundhedsadfærdsændringsprogram for ansatte i virksomheden British Petrol (BP) skal evalueres videnskabeligt. Den indledende fase af programmet består af et sundhedsadfærdsseminar og seks uger (to gange om ugen i 90 minutter) med overvåget udholdenhedstræning (dvs. jogging, stavgang, cykling eller svømning) i grupper. I anden fase af programmet får deltagerne en anbefaling om at fortsætte med at træne regelmæssigt uden opsyn i et år og modtage månedlige superviserede træningssessioner. Kliniske kontroller udføres ved baseline (V1) efter tre måneder (V2) og efter 12 måneder (V3).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studiet vil undersøge effekten af et års deltagelse i et livsstilsinterventionsprogram på deltagernes metaboliske risikoprofil, træningskapacitet og vaskulære sundhed. Et primært fokus er på endotelet, fordi dårlig endotelsundhed er en risikofaktor og prognostisk indikator for åreforkalkning og kardiovaskulære hændelser.
Hypotese: Et års deltagelse i udholdenhedstræning (to gange om ugen i 90 minutter) kan have en positiv indflydelse på endotelsundheden (RHI)
Det primære mål:
ændring i endotelfunktion (reaktivt hyperæmiindeks (RHI)) efter et år.
Sekundære mål:
Ændringer i andre vaskulære parametre (AI: augmentation index, CAVI: Cardio ankel vascular index, ABI: ankel brachial index), ændringer i antropometriske, inflammatoriske og metaboliske parametre, træningskapacitet (Watt/kg), fysisk aktivitet og sundhedsrelateret kvalitet af liv (HRQoL).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Tyskland, 80992
- Klinikum rechts der Isar, Technische Universität München
-
-
Emsland
-
Lingen, Emsland, Tyskland, 49808
- BP Lingen
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ansatte i virksomheden British Petrol (BP) i Lingen, Tyskland
- mænd og kvinder i alle aldre
- godkendelse for at kunne deltage i fysisk aktivitet
- eksisterende, skriftlig aftale om studiedeltagelse med forudgående, detaljeret uddannelse
Ekskluderingskriterier:
- Akut eller kronisk sygdom af enhver art, som ikke tillader deltagelse i fysisk aktivitet (mangler godkendelse af at kunne deltage i fysisk aktivitet)
- Inkompetent patient, som ikke er i stand til at forstå karakter, betydning og konsekvenser af undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Levevis
Den indledende fase af programmet består af et sundhedsadfærdsseminar og seks uger (to gange om ugen i 90 minutter) med overvåget udholdenhedstræning (dvs.
(?) jogging, stavgang, cykling eller svømning) i grupper.
I anden fase af programmet får deltagerne en anbefaling om at fortsætte med at træne regelmæssigt uden opsyn i et år og modtage månedlige superviserede træningssessioner.
|
Den indledende fase af programmet består af et sundhedsadfærdsseminar og seks uger (to gange om ugen i 90 minutter) med overvåget udholdenhedstræning (dvs.
jogging, stavgang, cykling eller svømning) i grupper.
I anden fase af programmet får deltagerne en anbefaling om at fortsætte med at træne regelmæssigt uden opsyn i et år og modtage månedlige superviserede træningssessioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i RHI (Reactive Hyperemia Index)
Tidsramme: efter 0 måneder (V1), 3 måneder (V2), 12 måneder (V3)
|
endotelfunktion
|
efter 0 måneder (V1), 3 måneder (V2), 12 måneder (V3)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Træningskapacitet (Watt/kg)
Tidsramme: efter 0 måned (V1) og efter 12 måneder (V3)
|
Ændringer fra baseline i træningskapacitet (Watt/kg) ved 12 måneder
|
efter 0 måned (V1) og efter 12 måneder (V3)
|
|
CAVI (Cardio ankel vaskulært indeks)
Tidsramme: efter 0 måneder (V1), 3 måneder (V2), 12 måneder (V3)
|
Vaskulær funktion: Ændring fra baseline i CAVI (Cardio ankel vascular index) efter 12 måneder
|
efter 0 måneder (V1), 3 måneder (V2), 12 måneder (V3)
|
|
Antropometriske parametre (se beskrivelse)
Tidsramme: efter 0 måneder (V1), 3 måneder (V2), 12 måneder (V3)
|
Ændringer fra baseline i systolisk/diastolisk blodtryk, vægt, kropsfedt og taljeomkreds ved 12 måneder
|
efter 0 måneder (V1), 3 måneder (V2), 12 måneder (V3)
|
|
Inflammatoriske og metaboliske parametre fra blodprøver (se beskrivelse)
Tidsramme: efter 0 måneder (V1), 3 måneder (V2), 12 måneder (V3)
|
Ændring fra baseline i blodsukker, HbA1c, total kolesterol, HDL, LDL, triglycerider (metaboliske parametre) og C-reaktivt protein (inflammatoriske parametre) efter 12 måneder
|
efter 0 måneder (V1), 3 måneder (V2), 12 måneder (V3)
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL)
Tidsramme: efter 0 måneder (V1) og 12 måneder (V3)
|
spørgeskema
|
efter 0 måneder (V1) og 12 måneder (V3)
|
|
AI (Augmentation Index)
Tidsramme: efter 0 måneder, 3 måneder, 12 måneder
|
Vaskulær funktion: Ændring fra baseline i AI (Augmentation Index) efter 12 måneder
|
efter 0 måneder, 3 måneder, 12 måneder
|
|
ABI (ankel-brachial-indeks)
Tidsramme: efter 0 måneder, 3 måneder, 12 måneder
|
Vaskulær funktion: Ændring fra baseline i ABI (ankel-brachial-indeks) ved 12 måneder
|
efter 0 måneder, 3 måneder, 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Martin Halle, Prof., Klinikum rechts der Isar, Department of Prevention and Sports medicine, Technische Universität München
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2555/09
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med sundhedsadfærdsseminar og udholdenhedstræning
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana, Faculty of Medicine; National Institute of Chemistry... og andre samarbejdspartnereAfsluttetCTNNB1-genmutationSlovenien, Australien