睡眠の質の向上における運動の有効性と安全性。関節リウマチについて (SRA)
2016年8月31日 更新者：Andrea Kayo、Federal University of São Paulo
関節リウマチの女性の睡眠の質の改善における運動の有効性と安全性：ランダム化臨床試験研究
関節リウマチ患者の睡眠効率の改善には、身体運動プログラムが効果的かつ安全です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
43
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Sao Paulo、ブラジル、04026-001
- Centro de Estudos em Psicobiologia e Exercício (CEPE) da Associação Fundo de Incentivo a Pesquisa (AFIP)
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
• 米国リウマチ学会 (ACR) および欧州リウマチ連盟 (EULAR) の基準に従って関節リウマチと診断された 35 ～ 65 歳の女性。ピッツバーグ睡眠の質指数 ≥ 5;安静時および通常の努力時の心電図検査 (ECG)。
除外基準:
- 病気による関節制限のある患者。
- 軽度の変形性関節症を除く、その他のリウマチ関連疾患（線維筋痛症）。
- コントロール不能な高血圧、糖尿病、甲状腺症、心肺疾患により運動ができない方。
- クラス II の肥満 (IMC ≥ 35 Kg/m2)。
- 認知障害。
- うつ。
- 運動時間や提案されたプログラムの時間などの学習ルールに従わない患者。
- 現役の運動療法士。
- 睡眠を妨げるような薬物治療を受けている方。
- 規則正しい勤務スケジュールを無視する夜勤労働者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：複合トレーニンググループ
複合トレーニング - (筋力 + エアロビクス)。 エアロバイクを使ったエアロビクス運動（AE）とトレーニング器具を使った筋力トレーニングを組み合わせた複合トレーニング（CT）を実施します。 筋力トレーニング (ST) は、主要な筋肉群を動員する等張運動によって実行されます。 エクササイズは、チェストプレス、レッグプレス、垂直トラクション、レッグエクステンション、アブドミナルクランチです。 |
トレーニング器具を使用して行う筋力トレーニングとエアロバイクを使用して行う有酸素トレーニング。
|
|
プラセボコンパレーター：対照群
対照群の患者には、運動による介入は何も行われなかった。
彼らは睡眠衛生を重視しており、研究中はそれに従っていました。
彼らは、次の訪問 (8 週目と 16 週目) に来て、さらに 2 回の訪問に来てアクティグラフを受け取り、返却するように求められました。
この期間中、彼らは月に一度電話で追跡され、睡眠衛生について尋ねられ、評価日を思い出されました。
|
トレーニング器具を使用して行う筋力トレーニングとエアロバイクを使用して行う有酸素トレーニング。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
睡眠ポリグラム検査による睡眠の改善。
時間枠：ベースライン時と第 16 週の終了時
|
16週間の監視付きエクササイズの前後の睡眠ポリグラムによる睡眠のN3段階の評価。
|
ベースライン時と第 16 週の終了時
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Andrea H Kayo, PHD student、Federal University of São Paulo
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年7月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年8月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年8月7日
最初の投稿 (見積もり)
2013年8月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年9月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月31日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。