Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet og sikkerhed af fysiske øvelser til forbedring af søvnkvaliteten. Angående reumatoid arthritis (SRA)

31. august 2016 opdateret af: Andrea Kayo, Federal University of São Paulo

Effektivitet og sikkerhed af fysiske øvelser til forbedring af søvnkvaliteten hos kvinder med leddegigt: et randomiseret klinisk forsøgsstudie

Fysiske træningsprogrammer er effektive og sikre til forbedring af søvneffektiviteten hos patienter med reumatoid arthritis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien, 04026-001
        • Centro de Estudos em Psicobiologia e Exercício (CEPE) da Associação Fundo de Incentivo a Pesquisa (AFIP)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Kvinder i alderen 35-65 år diagnosticeret med Rheumatoid Arthritis i henhold til American College of Rheumatology (ACR) og European League Against Rheumatism (EULAR) Criteria; Pittsburgh søvnkvalitetsindeks ≥ 5; elektrokardiogramtest (EKG) i hvile og ved regelmæssig anstrengelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med ledbegrænsninger på grund af sygdom.
  • Andre reumatoid-associerede sygdomme (fibromyalgi) med undtagelse af slidgigt af lav grad.
  • Dem, der er ukontrolleret hypertense, diabetikere, med thyreoideapati og hjerte- og luftvejssygdomme, som stopper dem fra at øve øvelser.
  • Klasse II fedme (IMC ≥ 35 Kg/m2).
  • Kognitive underskud.
  • Depression.
  • Patienter, der ikke følger undersøgelsesreglerne, såsom træningstimer og/eller tid til det foreslåede program.
  • Nuværende motionist.
  • Dem, der gennemgår medicinbehandling, som ville forstyrre søvnen.
  • Natholdsarbejdere, der ikke respekterer den almindelige arbejdsplan.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kombineret træningsgruppe

Kombineret træning - (styrke + aerobic).

En kombineret træning (CT) udføres med aerobicøvelser (AE) ved hjælp af en stationær cykel og styrketræning i træningsudstyr.

Styrketræningen (ST) vil blive udført ved isotoniske øvelser, der rekrutterer de vigtigste muskelgrupper. Øvelserne er: Brystpres, benpres, lodret trækkraft, benforlængelse og maveknas.
Andet: Kombineret træning (styrke + aerobic)
Styrketræning udført ved hjælp af træningsapparater og aerob træning udført ved hjælp af stationær cykel.
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppens patienter udførte ingen intervention gennem fysiske øvelser. De var orienteret om søvnhygiejne og blev fulgt under undersøgelsen. De blev bedt om at komme til de følgende besøg (i uge 8 og 16) og til 2 yderligere besøg for at få og derefter returnere actigraphen. I denne periode blev de fulgt gennem telefonopkald en gang om måneden og blev bedt om søvnhygiejne og blev mindet om deres vurderingsdatoer.
Andet: Kombineret træning (styrke + aerobic)
Styrketræning udført ved hjælp af træningsapparater og aerob træning udført ved hjælp af stationær cykel.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af søvn gennem en polysomnogram eksamen.
Tidsramme: ved baseline og ved slutningen af ​​uge 16
Evaluering af N3-stadiet af søvnen gennem et polysomnogram før og efter 16 ugers overvågede øvelser.
ved baseline og ved slutningen af ​​uge 16

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrea H Kayo, PHD student, Federal University of São Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2013

Først opslået (Skøn)

9. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AHK2013

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gigt, reumatoid

Kliniske forsøg med Kombineret træning (styrke + aerobic)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner