Efficacité et sécurité des exercices physiques dans l'amélioration de la qualité du sommeil. Concernant la polyarthrite rhumatoïde (SRA)
31 août 2016 mis à jour par: Andrea Kayo, Federal University of São Paulo
Efficacité et sécurité des exercices physiques dans l'amélioration de la qualité du sommeil chez les femmes atteintes de polyarthrite rhumatoïde : une étude d'essai clinique randomisée
Les programmes d'exercice physique sont efficaces et sûrs pour l'amélioration de l'efficacité du sommeil chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
43
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sao Paulo, Brésil, 04026-001
- Centro de Estudos em Psicobiologia e Exercício (CEPE) da Associação Fundo de Incentivo a Pesquisa (AFIP)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
• Femmes âgées de 35 à 65 ans chez qui on a diagnostiqué une polyarthrite rhumatoïde selon les critères de l'American College of Rheumatology (ACR) et de la Ligue européenne contre le rhumatisme (EULAR); Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh ≥ 5 ; test d'électrocardiogramme (ECG) au repos et à l'effort régulier.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des restrictions articulaires dues à la maladie.
- Autres maladies associées aux rhumatismes (fibromyalgie) à l'exception de l'arthrose de faible degré.
- Ceux qui souffrent d'hypertension incontrôlable, de diabétiques, de thyroïdopathie et de maladies cardiorespiratoires qui les empêchent de pratiquer des exercices.
- Obésité de classe II (IMC ≥ 35 Kg/m2).
- Des déficits cognitifs.
- Dépression.
- Patients ne respectant pas les règles de l'étude telles que les heures d'exercice et / ou le temps pour le programme proposé.
- Praticien en exercice physique actuel.
- Ceux qui suivent un traitement médicamenteux qui interférerait avec le sommeil.
- Travailleurs de nuit qui ne respectent pas l'horaire de travail régulier.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de formation combiné
Entraînement combiné - (force + aérobic). Un entraînement combiné (CT) est effectué, comprenant des exercices d'aérobic (AE) à l'aide d'un vélo stationnaire et un entraînement de force dans des dispositifs d'entraînement. Le renforcement musculaire (ST) sera réalisé par des exercices isotoniques sollicitant les principaux groupes musculaires. Ces exercices sont : Chest Press, Leg Press, Traction verticale, Leg Extension et Abdominal Crunch. |
Entraînement musculaire effectué à l'aide d'appareils d'entraînement et entraînement aérobie effectué à l'aide d'un vélo stationnaire.
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Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Les patients du groupe témoin n'ont effectué aucune intervention par le biais d'exercices physiques.
Ils ont été orientés sur l'hygiène du sommeil et ont été suivis pendant l'étude.
Il leur a été demandé de venir aux visites suivantes (aux semaines 8 et 16) et à 2 visites supplémentaires pour récupérer puis rendre l'actigraphe.
Pendant cette période, ils ont été suivis par téléphone une fois par mois et ont été interrogés sur l'hygiène du sommeil et on leur a rappelé leurs dates d'évaluation.
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Entraînement musculaire effectué à l'aide d'appareils d'entraînement et entraînement aérobie effectué à l'aide d'un vélo stationnaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amélioration du sommeil grâce à un examen polysomnogramme.
Délai: au départ et à la fin de la semaine 16
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Evaluation du stade N3 du sommeil à travers un polysomnogramme avant et après 16 semaines d'exercices supervisés.
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au départ et à la fin de la semaine 16
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrea H Kayo, PHD student, Federal University of São Paulo
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 août 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2013
Première publication (Estimation)
9 août 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 septembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2016
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AHK2013
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