Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fizikai gyakorlatok hatékonysága és biztonsága az alvásminőség javításában. A rheumatoid arthritis kapcsán (SRA)

2016. augusztus 31. frissítette: Andrea Kayo, Federal University of São Paulo

A fizikai gyakorlatok hatékonysága és biztonsága a rheumatoid arthritisben szenvedő nők alvásminőségének javításában: Randomizált klinikai vizsgálat

A fizikai edzésprogramok hatékonyak és biztonságosak a rheumatoid arthritisben szenvedő betegek alvási hatékonyságának javítására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

43

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
      • Sao Paulo, Brazília, 04026-001
        • Centro de Estudos em Psicobiologia e Exercício (CEPE) da Associação Fundo de Incentivo a Pesquisa (AFIP)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

• 35-65 éves nők, akiknél az American College of Rheumatology (ACR) és az Európai Reumaellenes Liga (EULAR) kritériumai szerint rheumatoid arthritisben diagnosztizáltak; Pittsburgh alvásminőségi index ≥ 5; elektrokardiogram vizsgálat (EKG) nyugalomban és rendszeres erőfeszítéssel.

Kizárási kritériumok:

  • Betegség miatt ízületi korlátozásokkal küzdő betegek.
  • Egyéb reumás betegségek (fibromyalgia), kivéve az alacsony fokú osteoarthritist.
  • Azok, akik kontrollálhatatlanul magas vérnyomásban szenvednek, cukorbetegek, pajzsmirigy-gyulladásban és szív- és légzőszervi megbetegedésben szenvednek, ami akadályozza a gyakorlatok gyakorlását.
  • osztályú elhízás (IMC ≥ 35 kg/m2).
  • Kognitív deficitek.
  • Depresszió.
  • Azok a betegek, akik nem tartják be a vizsgálati szabályokat, mint például az edzésórák és/vagy a javasolt program időtartama.
  • Jelenlegi testedző.
  • Azok, akik olyan gyógyszeres kezelésben részesülnek, amely zavarja az alvást.
  • Éjszakai műszakban dolgozók, akik nem tartják tiszteletben a rendes munkarendet.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Összevont Képzési Csoport

Kombinált edzés - (erő + aerobik).

Kombinált edzést (CT) végeznek, aerobik gyakorlatokat (AE) álló kerékpárral és erősítő edzést edzőeszközökben.

Az erősítő edzést (ST) izotóniás gyakorlatokkal végezzük, a fő izomcsoportokat toborozva. Gyakorlataik a következők: mellkasnyomás, lábnyomás, függőleges húzás, lábnyújtás és hasi görgetés.
Egyéb: Kombinált edzés (erő + aerobik)
Edzőeszközökkel végzett erősítő edzés és álló kerékpárral végzett aerob edzés.
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport betegei nem végeztek semmilyen beavatkozást fizikai gyakorlatokkal. Az alváshigiéniára irányultak, és követték őket a vizsgálat során. Arra kérték őket, hogy jöjjenek el a következő látogatásokra (a 8. és a 16. héten) és 2 további látogatásra, hogy megkapják, majd visszaküldjék az aktigráfot. Ebben az időszakban havonta egyszer telefonon követték őket, alváshigiéniára kérték őket, és emlékeztették őket az értékelésük időpontjára.
Egyéb: Kombinált edzés (erő + aerobik)
Edzőeszközökkel végzett erősítő edzés és álló kerékpárral végzett aerob edzés.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alvás javítása poliszomnogramos vizsgálattal.
Időkeret: alaphelyzetben és a 16. hét végén
Az alvás N3 stádiumának értékelése poliszomnogramon keresztül 16 hetes felügyelt gyakorlatok előtt és után.
alaphelyzetben és a 16. hét végén

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Federal University of São Paulo

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Andrea H Kayo, PHD student, Federal University of São Paulo

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. augusztus 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. augusztus 7.

Első közzététel (Becslés)

2013. augusztus 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. szeptember 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 31.

Utolsó ellenőrzés

2016. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AHK2013

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ízületi gyulladás, rheumatoid

Klinikai vizsgálatok a Kombinált edzés (erő + aerobik)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Morocco

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel