Eficacia y Seguridad de los Ejercicios Físicos en la Mejora de la Calidad del Sueño. Sobre la artritis reumatoide (SRA)
31 de agosto de 2016 actualizado por: Andrea Kayo, Federal University of São Paulo
Eficacia y seguridad de los ejercicios físicos en la mejora de la calidad del sueño en mujeres con artritis reumatoide: un estudio de ensayo clínico aleatorizado
Los programas de ejercicio físico son efectivos y seguros para la mejora de la eficiencia del sueño en pacientes con Artritis Reumatoide.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
43
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sao Paulo, Brasil, 04026-001
- Centro de Estudos em Psicobiologia e Exercício (CEPE) da Associação Fundo de Incentivo a Pesquisa (AFIP)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
• Mujeres de 35 a 65 años diagnosticadas con artritis reumatoide según los criterios del Colegio Americano de Reumatología (ACR) y la Liga Europea contra el Reumatismo (EULAR); Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh ≥ 5; prueba de electrocardiograma (ECG) en reposo y con esfuerzo regular.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con restricciones articulares por enfermedad.
- Otras enfermedades asociadas a reumatoides (Fibromialgia) a excepción de la Artrosis de bajo grado.
- Quienes sean hipertensos descontrolados, diabéticos, con tiroidopatías y enfermedades cardiorrespiratorias que les impidan practicar ejercicios.
- Obesidad clase II (IMC ≥ 35 Kg/m2).
- Deficits cognitivos.
- Depresión.
- Pacientes que no sigan las reglas del estudio tales como horas de ejercicio y/o tiempo para el programa propuesto.
- Practicante actual de ejercicio físico.
- Los que están en tratamiento con medicamentos que interfieren con el sueño.
- Trabajadores del turno de noche que no respetan el horario regular de trabajo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Entrenamiento Combinado
Entrenamiento Combinado - (fuerza + aerobic). Se realiza un entrenamiento combinado (CT), teniendo ejercicios aeróbicos (AE) utilizando una bicicleta estática y entrenamiento de fuerza en aparatos de entrenamiento. El entrenamiento de fuerza (ST) se realizará mediante ejercicios isotónicos reclutando los principales grupos musculares. Los ejercicios son: Chest Press, Leg Press, Vertical Traction, Leg Extension y Abdominal Crunch. |
Entrenamiento de fuerza realizado con dispositivos de entrenamiento y entrenamiento aeróbico realizado con bicicleta estática.
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Comparador de placebos: Grupo de control
Los pacientes del grupo control no realizaron ninguna intervención a través de ejercicios físicos.
Fueron orientados sobre Higiene del Sueño y fueron seguidos durante el estudio.
Se les pidió que vinieran a las siguientes visitas (en las semanas 8 y 16) y a 2 visitas adicionales para obtener y luego devolver el actígrafo.
Durante este período, se les dio seguimiento a través de llamadas telefónicas una vez al mes y se les preguntó sobre la higiene del sueño y se les recordó las fechas de evaluación.
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Entrenamiento de fuerza realizado con dispositivos de entrenamiento y entrenamiento aeróbico realizado con bicicleta estática.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mejora del sueño a través de un examen de polisomnografía.
Periodo de tiempo: al inicio y al final de la semana 16
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Evaluación del estadio N3 del sueño a través de un polisomnograma antes y después de 16 semanas de ejercicios supervisados.
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al inicio y al final de la semana 16
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Andrea H Kayo, PHD student, Federal University of São Paulo
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de agosto de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de agosto de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AHK2013
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