수면의 질 향상에 있어 신체운동의 효과와 안전성. 류마티스 관절염에 대하여 (SRA)
2016년 8월 31일 업데이트: Andrea Kayo, Federal University of São Paulo
류마티스 관절염 여성의 수면의 질 개선에 대한 신체 운동의 효과 및 안전성: 무작위 임상 시험 연구
신체 운동 프로그램은 류마티스 관절염 환자의 수면 효율 향상에 효과적이고 안전합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
43
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sao Paulo, 브라질, 04026-001
- Centro de Estudos em Psicobiologia e Exercício (CEPE) da Associação Fundo de Incentivo a Pesquisa (AFIP)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
• American College of Rheumatology(ACR) 및 European League Against Rheumatism(EULAR) 기준에 따라 류마티스 관절염으로 진단된 35-65세 여성; 피츠버그 수면 품질 지수 ≥ 5; 심전도 검사(ECG) 휴식 및 규칙적인 노력.
제외 기준:
- 질병으로 인한 관절 제한이 있는 환자.
- 낮은 정도의 골관절염을 제외한 기타 류마티스 관련 질환(섬유근육통).
- 통제할 수 없는 고혈압, 당뇨, 갑상선 질환 및 심폐 질환으로 인해 운동을 할 수 없는 사람.
- 클래스 II 비만(IMC ≥ 35Kg/m2).
- 인지 적자.
- 우울증.
- 제안된 프로그램에 대한 운동 시간 및/또는 시간과 같은 연구 규칙을 따르지 않는 환자.
- 현재 체육인.
- 수면을 방해하는 약물 치료를 받고 있는 사람.
- 정규 근무 일정을 무시하는 야간 근무자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 연합 훈련 그룹
복합 훈련 - (스트렝스 + 에어로빅). 고정식 자전거를 이용한 에어로빅 운동(AE)과 운동 기구를 이용한 근력 운동을 병행하는 복합 훈련(CT)을 실시합니다. 근력 운동(ST)은 주요 근육 그룹을 모집하는 등장성 운동으로 수행됩니다. 운동은 Chest Press, Leg Press, Vertical Traction, Leg Extension 및 Abdominal Crunch입니다. |
운동 기구를 이용한 근력 운동과 고정식 자전거를 이용한 유산소 운동.
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위약 비교기: 대조군
통제 그룹 환자는 신체 운동을 통한 개입을 수행하지 않았습니다.
그들은 수면 위생에 중점을 두었고 연구 중에 따랐습니다.
그들은 다음 방문(8주 및 16주)과 액티그래프를 받고 반환하기 위해 2번의 추가 방문을 하도록 요청받았습니다.
이 기간 동안 그들은 한 달에 한 번 전화 통화를 통해 수면위생에 대한 질문을 받았고 평가 날짜를 상기시켰다.
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운동 기구를 이용한 근력 운동과 고정식 자전거를 이용한 유산소 운동.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면다원검사를 통한 수면 개선
기간: 베이스라인 및 16주 말에
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감독 운동 16주 전후 수면다원검사를 통한 수면의 N3 단계 평가.
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베이스라인 및 16주 말에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andrea H Kayo, PHD student, Federal University of São Paulo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 7일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
관절염, 류마티스에 대한 임상 시험
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