Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektivitet och säkerhet för fysiska övningar för att förbättra sömnkvaliteten. Angående reumatoid artrit (SRA)

31 augusti 2016 uppdaterad av: Andrea Kayo, Federal University of São Paulo

Effektivitet och säkerhet för fysisk träning för att förbättra sömnkvaliteten hos kvinnor med reumatoid artrit: en randomiserad klinisk studiestudie

Fysiska träningsprogram är effektiva och säkra för att förbättra sömneffektiviteten hos patienter med reumatoid artrit.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

43

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien, 04026-001
        • Centro de Estudos em Psicobiologia e Exercício (CEPE) da Associação Fundo de Incentivo a Pesquisa (AFIP)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

• Kvinnor i åldrarna 35-65 år diagnostiserade med reumatoid artrit enligt American College of Rheumatology (ACR) och European League Against Rheumatism (EULAR) Criteria; Pittsburgh sömnkvalitetsindex ≥ 5; elektrokardiogramtest (EKG) i vila och vid regelbunden ansträngning.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med ledbegränsningar på grund av sjukdom.
  • Andra reumatoidrelaterade sjukdomar (fibromyalgi) med undantag för artros av låg grad.
  • De som är okontrollerbart högt blodtryck, diabetiker, med tyreoidopati och hjärt- och luftvägssjukdomar som hindrar dem från att träna.
  • Klass II fetma (IMC ≥ 35 Kg/m2).
  • Kognitiva brister.
  • Depression.
  • Patienter som inte följer studiereglerna såsom träningstimmar och/eller tid för det föreslagna programmet.
  • Nuvarande motionär.
  • De som genomgår medicinbehandling som skulle störa sömnen.
  • Nattskiftsarbetare som inte respekterar ordinarie arbetsschema.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kombinerad träningsgrupp

Kombinerad träning - (styrka + aerobics).

En kombinerad träning (CT) utförs, med aerobicsövningar (AE) med en stationär cykel och styrketräning i träningsapparater.

Styrketräningen (ST) kommer att utföras genom isotoniska övningar som rekryterar de viktigaste muskelgrupperna. Dessa övningar är: Bröstpress, Benpress, Vertical Traction, Leg Extension och Abdominal Crunch.
Övrig: Kombinerad träning (styrka + aerobics)
Styrketräning utförd med hjälp av träningsapparater och aerob träning utförd med stationär cykel.
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Kontrollgruppens patienter utförde ingen intervention genom fysiska övningar. De var inriktade på sömnhygien och följdes under studien. De ombads komma till följande besök (vecka 8 och 16) och till ytterligare 2 besök för att hämta och sedan lämna tillbaka aktigrafen. Under denna period följdes de genom telefonsamtal en gång i månaden och tillfrågades om sömnhygien och blev påminda om sina bedömningsdatum.
Övrig: Kombinerad träning (styrka + aerobics)
Styrketräning utförd med hjälp av träningsapparater och aerob träning utförd med stationär cykel.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättring av sömn genom en polysomnogram undersökning.
Tidsram: vid baslinjen och i slutet av vecka 16
Utvärdering av N3-stadiet av sömnen genom ett polysomnogram före och efter 16 veckors övervakade övningar.
vid baslinjen och i slutet av vecka 16

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Utredare

  • Huvudutredare: Andrea H Kayo, PHD student, Federal University of Sao Paulo

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 augusti 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2013

Första postat (Uppskatta)

9 augusti 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 september 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AHK2013

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kombinerad träning (styrka + aerobics)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera