Efetividade e Segurança dos Exercícios Físicos na Melhora da Qualidade do Sono. Sobre Artrite Reumatoide (SRA)
31 de agosto de 2016 atualizado por: Andrea Kayo, Federal University of São Paulo
Efetividade e Segurança dos Exercícios Físicos na Melhora da Qualidade do Sono em Mulheres com Artrite Reumatoide: Um Estudo de Ensaio Clínico Randomizado
Programas de exercícios físicos são eficazes e seguros para a melhora da eficiência do sono em pacientes com Artrite Reumatóide.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
43
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sao Paulo, Brasil, 04026-001
- Centro de Estudos em Psicobiologia e Exercício (CEPE) da Associação Fundo de Incentivo a Pesquisa (AFIP)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
• Mulheres de 35 a 65 anos com diagnóstico de Artrite Reumatoide de acordo com os critérios do Colégio Americano de Reumatologia (ACR) e da Liga Europeia Contra o Reumatismo (EULAR); Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh ≥ 5; teste de eletrocardiograma (ECG) em repouso e em esforço regular.
Critério de exclusão:
- Pacientes com restrições articulares devido a doença.
- Outras doenças reumatoides associadas (Fibromialgia) com exceção da Osteoartrite de baixo grau.
- Aqueles que são hipertensos descontrolados, diabéticos, com tireoidopatia e doenças cardiorrespiratórias que os impedem de praticar exercícios.
- Obesidade grau II (IMC ≥ 35 Kg/m2).
- Déficits cognitivos.
- Depressão.
- Pacientes que não seguiram as regras do estudo como horário de exercício e/ou horário do programa proposto.
- Atual praticante de exercício físico.
- Aqueles em tratamento medicamentoso que interferem no sono.
- Trabalhadores noturnos que desrespeitam o horário regular de trabalho.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de treinamento combinado
Treino Combinado - (força + aeróbico). É realizado um treinamento combinado (TC), com exercícios aeróbicos (AE) em bicicleta ergométrica e treinamento de força em aparelhos de musculação. O treinamento de força (TF) será realizado por meio de exercícios isotônicos recrutando os principais grupos musculares. Os exercícios são: Chest Press, Leg Press, Tração Vertical, Leg Extension e Abdominal Crunch. |
Treinamento de força realizado com aparelhos de ginástica e treinamento aeróbico realizado com bicicleta ergométrica.
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
Os pacientes do grupo controle não realizaram nenhuma intervenção por meio de exercícios físicos.
Eles foram orientados sobre Higiene do Sono e acompanhados durante o estudo.
Eles foram solicitados a comparecer às visitas seguintes (nas semanas 8 e 16) e a 2 visitas adicionais para obter e depois devolver o actígrafo.
Nesse período, eles foram acompanhados por telefone uma vez por mês e foram questionados sobre a higiene do sono e foram lembrados das datas das avaliações.
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Treinamento de força realizado com aparelhos de ginástica e treinamento aeróbico realizado com bicicleta ergométrica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhoria do sono através de um exame de polissonografia.
Prazo: no início e no final da semana 16
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Avaliação do estágio N3 do sono através de polissonografia antes e após 16 semanas de exercícios supervisionados.
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no início e no final da semana 16
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Andrea H Kayo, PHD student, Federal University of São Paulo
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de agosto de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de agosto de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
9 de agosto de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AHK2013
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