Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysisten harjoitusten tehokkuus ja turvallisuus unen laadun parantamisessa. Mitä tulee nivelreumaan (SRA)

keskiviikko 31. elokuuta 2016 päivittänyt: Andrea Kayo, Federal University of São Paulo

Fyysisten harjoitusten tehokkuus ja turvallisuus nivelreumaa sairastavien naisten unenlaadun parantamisessa: satunnaistettu kliininen tutkimus

Liikuntaohjelmat ovat tehokkaita ja turvallisia parantamaan nivelreumapotilaiden unitehokkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

43

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • Sao Paulo, Brasilia, 04026-001
        • Centro de Estudos em Psicobiologia e Exercício (CEPE) da Associação Fundo de Incentivo a Pesquisa (AFIP)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

• 35–65-vuotiaat naiset, joilla on diagnosoitu nivelreuma American College of Rheumatologyn (ACR) ja European League Against Rheumatism (EULAR) -kriteerien mukaisesti; Pittsburghin unen laatuindeksi ≥ 5; elektrokardiogrammitesti (EKG) levossa ja säännöllisen rasituksen aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on sairauden vuoksi nivelrajoituksia.
  • Muut reumaan liittyvät sairaudet (fibromyalgia) lukuun ottamatta lievää nivelrikkoa.
  • Ne, joilla on hallitsematon verenpaine, diabeetikko, kilpirauhasen vajaatoiminta ja sydän- ja hengityselinsairauksia, jotka estävät heitä harjoittamasta harjoituksia.
  • Luokan II liikalihavuus (IMC ≥ 35 kg/m2).
  • Kognitiiviset puutteet.
  • Masennus.
  • Potilaat, jotka eivät noudata tutkimussääntöjä, kuten harjoitustunteja ja/tai ehdotetun ohjelman aikaa.
  • Nykyinen liikuntaharrastaja.
  • Ne, jotka saavat unta häiritsevää lääkehoitoa.
  • Yövuorotyöntekijät, jotka eivät kunnioita säännöllistä työaikataulua.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yhdistetty koulutusryhmä

Yhdistetty harjoittelu - (voima + aerobic).

Tehdään yhdistetty harjoitus (CT), jossa tehdään aerobic-harjoituksia (AE) paikallaan pyörällä ja voimaharjoituksia harjoituslaitteissa.

Voimaharjoittelu (ST) suoritetaan isotonisilla harjoituksilla, jotka rekrytoivat päälihasryhmiä. Harjoituksia ovat: rintapunistus, jalkapunnerrus, pystypito, jalkojen ojentaminen ja vatsan puristus.
Muut: Yhdistetty harjoittelu (voima + aerobic)
Voimaharjoittelu harjoitusvälineillä ja aerobinen harjoitus paikallaan pyörällä.
Placebo Comparator: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmän potilaat eivät tehneet mitään interventiota fyysisten harjoitusten avulla. He suuntautuivat unihygieniaan ja niitä seurattiin tutkimuksen aikana. Heitä pyydettiin tulemaan seuraaville käynneille (viikoilla 8 ja 16) ja kahdelle lisäkäynnille saadakseen ja sitten palauttamaan aktigrafin. Tänä aikana heitä seurattiin kerran kuukaudessa puhelinsoitolla ja unihygieniasta sekä muistutettiin arvioinnin päivämäärästä.
Muut: Yhdistetty harjoittelu (voima + aerobic)
Voimaharjoittelu harjoitusvälineillä ja aerobinen harjoitus paikallaan pyörällä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unen parantaminen polysomnogrammitutkimuksen avulla.
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja viikon lopussa 16
Unen N3-vaiheen arviointi polysomnogrammin avulla ennen ja jälkeen 16 viikon ohjatun harjoituksen.
lähtötilanteessa ja viikon lopussa 16

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federal University of São Paulo

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrea H Kayo, PHD student, Federal University of São Paulo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 3. elokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. elokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 9. elokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 2. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AHK2013

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Niveltulehdus, nivelreuma

Kliiniset tutkimukset Yhdistetty harjoittelu (voima + aerobic)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa